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Mundgesundheit bei Patienten, die wegen eines ischämischen Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert wurden

22. März 2024 aktualisiert von: Pomeranian Medical University Szczecin

Beurteilung der Mundgesundheit bei Patienten, die wegen eines ischämischen Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Die Aufrechterhaltung einer guten Mundgesundheit ist für die allgemeine Gesundheit und Lebensqualität von entscheidender Bedeutung. Die Ergebnisse vieler Analysen zeigten, dass Schlaganfallpatienten einen schlechteren Mundzustand und einen schlechteren parodontalen Status aufwiesen als die Kontrollgruppe. Ziel der Studie war es, eine klinische Beobachtung des Zustands der Mundgesundheit bei Schlaganfallpatienten und gesunden Bevölkerungsgruppen durchzuführen.

Die Mundgesundheit wurde bei Patienten mit Schlaganfall und in der Kontrollgruppe beurteilt. Bewertet wurden folgende Elemente: fehlende Zähne, das Vorhandensein aktiver Kariesherde, das Vorhandensein vorhandener Füllungen und prothetischer Restaurationen. Zur Beurteilung der Mundhygiene wurde der API (Approximal Plaque Index) verwendet. Im Rahmen der parodontalen Untersuchung wurden Folgendes beurteilt: das Vorhandensein von Zahnablagerungen, die Tiefe der vorhandenen parodontalen Taschen, die Zahnbeweglichkeit nach Hall und der Sulcus Bleeding Index while Probing (SBI).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Pomeranian Medical University in Szczecin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppe bestand aus 59 einzelnen Probanden mit einem ersten ischämischen Schlaganfall, mit Symptomen aus der vorderen Hirnarterie (Becken der inneren Halsschlagader) und einem erheblichen neurologischen Defizit (mindestens 3 Punkte gemäß der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)). ). Die nach Alter und Geschlecht passende Kontrollgruppe (59 Personen) wurde aus Patienten der Abteilung für interdisziplinäre Zahnheilkunde der Pommerschen Medizinischen Universität in Stettin ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erster ischämischer Schlaganfall mit Symptomen aus der vorderen Hirnarterie (Becken der inneren Halsschlagader) mit einem erheblichen neurologischen Defizit (mindestens 3 Punkte gemäß der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS))

Ausschlusskriterien:

  • Aphasie, Bewusstseinsstörungen, psychische Störungen – die es unmöglich machen, eine Einwilligung nach Aufklärung auszudrücken,
  • Operation der Speicheldrüsen – Störung der Speichelsekretion,
  • Erkrankungen, die die Speichelsekretion stören (Diabetes mellitus, Sjögren-Syndrom, Zustand nach Strahlentherapie im Bereich der Speicheldrüsen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Die Studiengruppe bestand aus 59 einzelnen Probanden mit einem ersten ischämischen Schlaganfall, mit Symptomen aus der vorderen Hirnarterie (Becken der inneren Halsschlagader) und einem erheblichen neurologischen Defizit (mindestens 3 Punkte gemäß der Schlaganfallskala des National Institute of Health).
Sonstiges: mündliche Prüfung
Die Mundgesundheit wurde bei jedem in die Studie aufgenommenen Patienten beurteilt. Die Untersuchung wurde unter Verwendung eines Zahnspiegels und einer kalibrierten parodontalen Sonde bei Tageslicht durchgeführt
Andere Namen:
  • Studiengruppe
Sonstiges: mündliche Prüfung
Die Mundgesundheit wurde bei jedem in die Studie aufgenommenen Patienten beurteilt. Die Untersuchung wurde mithilfe eines Zahnspiegels und einer kalibrierten parodontalen Sonde im künstlichen Licht durchgeführt
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Kontrollgruppe
Die nach Alter und Geschlecht passende Kontrollgruppe (59 Personen) wurde aus Patienten der Abteilung für interdisziplinäre Zahnheilkunde der Pommerschen Medizinischen Universität in Stettin ausgewählt.
Sonstiges: mündliche Prüfung
Die Mundgesundheit wurde bei jedem in die Studie aufgenommenen Patienten beurteilt. Die Untersuchung wurde unter Verwendung eines Zahnspiegels und einer kalibrierten parodontalen Sonde bei Tageslicht durchgeführt
Andere Namen:
  • Studiengruppe
Sonstiges: mündliche Prüfung
Die Mundgesundheit wurde bei jedem in die Studie aufgenommenen Patienten beurteilt. Die Untersuchung wurde mithilfe eines Zahnspiegels und einer kalibrierten parodontalen Sonde im künstlichen Licht durchgeführt
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundgesundheitsstatus
Zeitfenster: Grundlinie
Ziel der Studie war es, den Zustand der Mundgesundheit bei Schlaganfallpatienten während des Krankenhausaufenthalts und bei gesunden Personen abzuschätzen und zu vergleichen. Folgende Elemente wurden bewertet: eine Anzahl fehlender Zähne, aktive Kariesherde und vorhandene Füllungen. Jeder Zahn wurde bewertet und als gesund, kariös (DT), aufgrund des kariösen Prozesses extrahiert (MT) oder aufgrund von Karies gefüllt (FT) bewertet. Die aus der Untersuchung gewonnenen Daten wurden zur Berechnung des DMFT-Index verwendet, der die Summe aus DT, MT und FT darstellt und die Erfahrung mit Zahnkaries ausdrückt.
Grundlinie
Beurteilung der Mundhygiene
Zeitfenster: Grundlinie
Der API-Wert wird in Prozent bestimmt, entsprechend dem Verhältnis der Anzahl interproximaler Bereiche mit Plaque zur Anzahl aller bewerteten interproximalen Bereiche. API-Werte zwischen 100 und 70 % weisen auf eine unzureichende Mundhygiene hin, Werte zwischen 70 und 40 % weisen auf eine durchschnittliche Mundhygiene hin Werte zwischen 39 und 25 % deuten auf eine recht gute Mundhygiene hin, Werte unter 25 % auf eine optimale Mundhygiene.
Grundlinie
Parodontaler Status – Parodontaltaschen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Tiefe der vorhandenen parodontalen Taschen in mm (bis 3 mm, 3-6 mm, über 6 mm).
Grundlinie
Parodontaler Status – Zahnmobilität
Zeitfenster: Grundlinie
Zahnbeweglichkeit nach Hall (0 – keine Beweglichkeit, 1 – labiolinguale Beweglichkeit bis 1 mm, 2 – labiolinguale Beweglichkeit bis 2 mm, 3 – labiolinguale und vertikale Beweglichkeit).
Grundlinie
Parodontaler Status – Blutung
Zeitfenster: Grundlinie
Sulkusblutungsindex während der Sondierung (SBI). SBI ist ein Index für Zahnfleischentzündungen, bei dem die Blutung aus vier Zahnfleischeinheiten (mesiale und distale Papilleneinheiten sowie labiale und linguale Randeinheiten) mithilfe einer parodontalen Sonde mit einer Spitze von 0,5 mm Durchmesser gemessen wird. Der Bewertungsbereich um acht Frontzähne (vier Ober- und vier Unterkieferzähne) reicht von 0 (gesundes Aussehen und keine Blutung beim Sondieren) bis 5 (spontane Blutung mit deutlicher Schwellung und Farbveränderung).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KB-0012/06/10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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