Mondgezondheid bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een ischemische beroerte
22 maart 2024 bijgewerkt door: Pomeranian Medical University Szczecin
Beoordeling van de mondgezondheid bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een ischemische beroerte
Het behouden van een goede mondgezondheid is essentieel voor de algemene gezondheid en kwaliteit van leven. Uit de resultaten van veel analyses bleek dat patiënten met een beroerte een slechtere orale conditie en een slechtere parodontale status hadden dan de controlepopulatie. Het doel van de studie was het uitvoeren van een klinische observatie met betrekking tot de toestand van de mondgezondheid bij patiënten met een beroerte en de gezonde bevolking.
De mondgezondheid werd beoordeeld bij patiënten met een beroerte en bij (controlegroep). De volgende elementen werden beoordeeld: ontbrekende tanden, de aanwezigheid van actieve cariëshaarden, de aanwezigheid van bestaande vullingen en prothetische restauraties. Om de mondhygiëne te beoordelen werd API (Approximal Plaque Index) gebruikt. Als onderdeel van het parodontale onderzoek werd het volgende beoordeeld: de aanwezigheid van tandafzettingen, de diepte van de bestaande parodontale pockets, de tandmobiliteit volgens Hall en Sulcus Bleeding Index tijdens sonderen (SBI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
118
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Pomeranian Medical University in Szczecin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoeksgroep bestond uit 59 personen, proefpersonen met een eerste ischemische beroerte, met symptomen van de voorste hersenslagader (bekken van de interne halsslagader), met een significant neurologisch tekort (minimaal 3 punten volgens de National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS). ).
De controlegroep (59 individuen) die qua leeftijd en geslacht overeenkwamen, werd geselecteerd uit patiënten van de afdeling Interdisciplinaire Tandheelkunde van de Pomeranian Medical University in Szczecin.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste ischemische beroerte, met symptomen van de voorste hersenslagader (bekken van de interne halsslagader), met een significant neurologisch tekort (minimaal 3 punten volgens de National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS))
Uitsluitingscriteria:
- afasie, bewustzijnsstoornissen, psychische stoornissen – waardoor het onmogelijk wordt om geïnformeerde toestemming te geven,
- operatie van de speekselklieren - verstoring van de afscheiding van speeksel,
- ziekten die de speekselafscheiding verstoren (diabetes mellitus, syndroom van Sjögren, aandoening na radiotherapie in het gebied van de speekselklieren)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
De onderzoeksgroep bestond uit 59 personen, proefpersonen met een eerste ischemische beroerte, met symptomen van de voorste hersenslagader (bekken van de interne halsslagader), met een significant neurologisch tekort (minimaal 3 punten volgens de National Institute of Health Stroke Scale).
|
De mondgezondheid werd beoordeeld bij elke patiënt die aan het onderzoek deelnam.
Het onderzoek werd overdag uitgevoerd met behulp van een tandspiegel en een gekalibreerde parodontale sonde
Andere namen:
De mondgezondheid werd beoordeeld bij elke patiënt die aan het onderzoek deelnam.
Het onderzoek werd uitgevoerd met behulp van een tandspiegel en een gekalibreerde parodontale sonde in de kunstmatige bliksem
Andere namen:
|
|
controlegroep
De controlegroep (59 individuen) die qua leeftijd en geslacht overeenkwamen, werd geselecteerd uit patiënten van de afdeling Interdisciplinaire Tandheelkunde van de Pomeranian Medical University in Szczecin.
|
De mondgezondheid werd beoordeeld bij elke patiënt die aan het onderzoek deelnam.
Het onderzoek werd overdag uitgevoerd met behulp van een tandspiegel en een gekalibreerde parodontale sonde
Andere namen:
De mondgezondheid werd beoordeeld bij elke patiënt die aan het onderzoek deelnam.
Het onderzoek werd uitgevoerd met behulp van een tandspiegel en een gekalibreerde parodontale sonde in de kunstmatige bliksem
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het onderzoek had tot doel de toestand van de mondgezondheid in te schatten en te vergelijken bij patiënten met een beroerte tijdens een verblijf in het ziekenhuis en bij gezonde personen. De volgende elementen werden beoordeeld: een aantal ontbrekende tanden, actieve cariëshaarden en bestaande vullingen.
Elke tand werd beoordeeld en beoordeeld als gezond, vergaan (DT), getrokken vanwege het cariësproces (MT), of gevuld vanwege cariës (FT).
De uit het onderzoek verkregen gegevens werden gebruikt om de DMFT-index te berekenen, die de som is van DT, MT en FT en de cariëservaring weergeeft.
|
Basislijn
|
|
Beoordeling van de mondhygiëne
Tijdsspanne: Basislijn
|
De waarde van API wordt bepaald in procenten, volgens de verhouding tussen het aantal interproximale gebieden met tandplak en het aantal van alle beoordeelde interproximale gebieden. API-waarden tussen 100-70% duiden op onjuiste mondhygiëne, waarden tussen 70-40% duiden op een gemiddelde orale hygiëne, waarden tussen 39-25% duiden op een redelijk goede hygiëne, en waarden onder de 25% duiden op een optimale mondhygiëne.
|
Basislijn
|
|
Parodontale status - parodontale pockets
Tijdsspanne: Basislijn
|
De diepte van de bestaande parodontale pocketes in mm (tot 3 mm, 3-6 mm, boven 6 mm).
|
Basislijn
|
|
Parodontale status-tandmobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tandmobiliteit volgens Hall (0- geen mobiliteit, 1- labio-linguale mobiliteit tot 1 mm, 2- labio-linguale mobiliteit tot 2 mm, 3- labio-linguale en verticale mobiliteit).
|
Basislijn
|
|
Parodontale status-bloeding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Sulcus-bloedingsindex tijdens sonderen (SBI).
SBI is een index voor gingivale ontsteking waarbij bloedingen worden gemeten uit vier gingivale eenheden (mesiale en distale papillaire eenheden en labiale en linguale marginale eenheden) met behulp van een parodontale sonde met een punt met een diameter van 0,5 mm.
Het scorebereik rond acht voortanden (vier maxillaire en vier mandibulaire) loopt van 0 (gezond uiterlijk en geen bloeding bij sonderen) tot 5 (spontane bloeding met duidelijke zwelling en kleurverandering).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KB-0012/06/10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .