Oral helse hos pasienter innlagt på sykehus på grunn av iskemisk hjerneslag
22. mars 2024 oppdatert av: Pomeranian Medical University Szczecin
Vurdering av oral helse hos pasienter innlagt på sykehus på grunn av iskemisk hjerneslag
Å opprettholde en god munnhelse er avgjørende for generell helse og livskvalitet. Resultater av mange analyser viste at slagpasienter hadde dårligere oral tilstand og dårligere periodontal status enn kontrollpopulasjonen. Målet med studien var å gjennomføre en klinisk observasjon av tilstanden til oral helse hos slagpasienter og frisk populasjon.
Munnhelsen ble vurdert hos pasienter med hjerneslag og i (kontrollgruppe). Følgende elementer ble vurdert: manglende tenner, tilstedeværelse av aktive kariesfoci, tilstedeværelse av eksisterende fyllinger og proteserestaureringer. For å vurdere munnhygiene ble API (Approximal Plaque Index) brukt. Som en del av periodontal undersøkelse ble følgende vurdert: tilstedeværelse av tannavleiringer, dybden av eksisterende periodontale lommer, tannmobilitet i henhold til Hall og Sulcus Bleeding Index under sondering (SBI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
118
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Pomeranian Medical University in Szczecin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiegruppen besto av 59 individer med et første iskemisk slag, med symptomer fra den fremre cerebrale arterie (bassenget til den indre halspulsåren), med et betydelig nevrologisk underskudd (minimum 3 poeng i henhold til National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ).
Kontrollgruppen (59 individer) matchet for alder og kjønn ble valgt blant pasienter ved Institutt for tverrfaglig odontologi ved Pomeranian Medical University i Szczecin.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- første iskemisk slag, med symptomer fra den fremre cerebrale arterien (bassenget til den indre halspulsåren), med et betydelig nevrologisk underskudd (minimum 3 poeng i henhold til National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS))
Ekskluderingskriterier:
- afasi, bevissthetsforstyrrelser, psykiske lidelser som gjør det umulig å uttrykke informert samtykke,
- kirurgi av spyttkjertlene - forstyrre utskillelsen av spytt,
- sykdommer som forstyrrer spyttsekresjonen (diabetes mellitus, Sjogrens syndrom, tilstand etter strålebehandling i området av spyttkjertlene)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studie gruppe
Studiegruppen besto av 59 individer med et første iskemisk slag, med symptomer fra den fremre cerebrale arterie (bassenget til den indre halspulsåren), med et betydelig nevrologisk underskudd (minimum 3 poeng i henhold til National Institute of Health Stroke Scale
|
Munnhelsen ble vurdert hos hver pasient som ble registrert i studien.
Undersøkelsen ble utført ved bruk av tannspeil og en kalibrert periodontalsonde i et døgn
Andre navn:
Munnhelsen ble vurdert hos hver pasient som ble registrert i studien.
Undersøkelsen ble utført ved bruk av tannspeil og en kalibrert periodontal sonde i det kunstige lynet
Andre navn:
|
|
kontrollgruppe
Kontrollgruppen (59 individer) matchet for alder og kjønn ble valgt blant pasienter ved Institutt for tverrfaglig odontologi ved Pomeranian Medical University i Szczecin.
|
Munnhelsen ble vurdert hos hver pasient som ble registrert i studien.
Undersøkelsen ble utført ved bruk av tannspeil og en kalibrert periodontalsonde i et døgn
Andre navn:
Munnhelsen ble vurdert hos hver pasient som ble registrert i studien.
Undersøkelsen ble utført ved bruk av tannspeil og en kalibrert periodontal sonde i det kunstige lynet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral helsestatus
Tidsramme: Grunnlinje
|
Studien hadde som mål å estimere og sammenligne en tilstand av oral helse hos slagpasienter under sykehusopphold og friske personer. Følgende elementer ble vurdert: en rekke manglende tenner, aktive kariesfoci og eksisterende fyllinger.
Hver tann ble evaluert og skåret som lyd, decayed (DT), ekstrahert på grunn av kariesprosessen (MT), eller fylt på grunn av karies (FT).
Dataene innhentet fra undersøkelsen ble brukt til å beregne DMFT-indeksen, som er summen av DT, MT og FT, og uttrykker tannkarieserfaring.
|
Grunnlinje
|
|
Munnhygienevurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Verdien av API bestemmes i prosent, i henhold til andelen av antall interproksimale områder med plakk til antallet av alle vurderte interproksimale områder. API-verdier mellom 100-70 % indikerer feil munnhygiene, verdier mellom 70-40 % indikerer en gjennomsnittlig oral oral hygiene hygiene, verdier mellom 39-25 % indikerer ganske god hygiene, og verdier under 25 % indikerer optimal munnhygiene.
|
Grunnlinje
|
|
Periodontal status- periodontale lommer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dybden på eksisterende periodontale lommer i mm (opptil 3 mm, 3-6 mm, over 6 mm).
|
Grunnlinje
|
|
Periodontal status - tannmobilitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tannmobilitet i henhold til Hall (0- ingen mobilitet, 1- labio-lingual mobilitet opp til 1 mm, 2- labio-lingual mobilitet opp til 2 mm, 3- labio-lingual og vertikal mobilitet).
|
Grunnlinje
|
|
Periodontal status- blødning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sulcus Bleeding Index under sondering (SBI).
SBI er en indeks for gingival betennelse der blødning måles fra fire gingivalenheter (mesiale og distale papillære enheter og labiale og linguale marginale enheter) ved bruk av en periodontal sonde med en 0,5 mm diameter spiss.
Scoringsområdet rundt åtte fremre tenner (fire maxillære og fire underkjevene) er fra 0 (sunt utseende og ingen blødning ved sondering til 5 (spontan blødning med markert hevelse og fargeendring).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KB-0012/06/10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .