- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06332846
Ikeemisen aivohalvauksen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden suun terveys
Iskeemisen aivohalvauksen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden suun terveyden arviointi
Hyvän suun terveyden ylläpitäminen on yleisen terveyden ja elämänlaadun kannalta välttämätöntä. Monien analyysien tulokset osoittivat, että aivohalvauspotilailla oli huonompi suun kunto ja huonompi periodontaalinen tila kuin vertailuryhmässä. Tutkimuksen tavoitteena oli tehdä kliininen havainto aivohalvauspotilaiden ja terveen väestön suun terveydentilasta.
Suun terveyttä arvioitiin aivohalvauspotilailla ja (kontrolliryhmässä). Seuraavat tekijät arvioitiin: puuttuvat hampaat, aktiivisten kariespesäkkeiden esiintyminen, olemassa olevien täytteiden ja proteettisten täytteiden olemassaolo. Suun hygienian arvioimiseen käytettiin API:ta (Approximal Plaque Index). Osana parodontaalitutkimusta arvioitiin: hammaskerrostumien esiintyminen, olemassa olevien parodontaalitaskujen syvyys, hampaiden liikkuvuus Hallin ja Sulcus Bleeding Indexin mukaan luotauksen aikana (SBI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Szczecin, Puola, 70-111
- Pomeranian Medical University in Szczecin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus, jonka oireita anteriorisesta aivovaltimosta (sisäisen kaulavaltimon allas), jolla on merkittävä neurologinen vajaus (vähintään 3 pistettä National Institute of Health Stroke Scalen (NIHSS) mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- afasia, tajunnan häiriöt, mielenterveyden häiriöt, jotka tekevät tietoisen suostumuksen ilmaisemisen mahdottomaksi,
- sylkirauhasten leikkaus - häiritsee syljen eritystä,
- syljeneritystä häiritsevät sairaudet (diabetes mellitus, Sjogrenin oireyhtymä, sädehoidon jälkeinen tila sylkirauhasten alueella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä koostui 59 henkilöstä, joilla oli ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus, oireet etuaivovaltimosta (sisäisen kaulavaltimon allas) ja joilla oli merkittävä neurologinen vajaus (vähintään 3 pistettä National Institute of Healthin aivohalvausasteikon mukaan
|
Suun terveydentila arvioitiin jokaisella tutkimukseen osallistuneella potilaalla.
Tutkimus tehtiin hammaspeilillä ja kalibroidulla periodontaalisella anturilla päivällä
Muut nimet:
Suun terveydentila arvioitiin jokaisella tutkimukseen osallistuneella potilaalla.
Tutkimus tehtiin käyttämällä hammaspeiliä ja kalibroitua parodontaalianturia keinovalossa
Muut nimet:
|
|
kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (59 henkilöä) iän ja sukupuolen mukaan valittiin Pomeranian Medical Universityn Szczecinissä monitieteisen hammaslääketieteen laitoksen potilaiden joukosta.
|
Suun terveydentila arvioitiin jokaisella tutkimukseen osallistuneella potilaalla.
Tutkimus tehtiin hammaspeilillä ja kalibroidulla periodontaalisella anturilla päivällä
Muut nimet:
Suun terveydentila arvioitiin jokaisella tutkimukseen osallistuneella potilaalla.
Tutkimus tehtiin käyttämällä hammaspeiliä ja kalibroitua parodontaalianturia keinovalossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata aivohalvauspotilaiden suun terveyden tilaa sairaalahoidon aikana ja terveitä henkilöitä. Arvioitiin seuraavat tekijät: puuttuvien hampaiden lukumäärä, aktiiviset kariespesäkkeet ja olemassa olevat täytteet.
Jokainen hammas arvioitiin ja pisteytettiin terveeksi, rappeutuneeksi (DT), poistetuksi kariesprosessin vuoksi (MT) tai täytteeksi karieksen vuoksi (FT).
Tutkimuksesta saatujen tietojen perusteella laskettiin DMFT-indeksi, joka on DT:n, MT:n ja FT:n summa ja ilmaisee karieskokemusta.
|
Perustaso
|
|
Suuhygienian arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
API:n arvo määritetään prosentteina plakkia sisältävien interproksimaalisten alueiden lukumäärän osuuden mukaan kaikkien arvioitujen interproksimaalisten alueiden lukumäärään. API-arvot välillä 100-70 % osoittavat väärää suuhygieniaa, arvot välillä 70-40 % osoittavat keskimääräistä suuhygieniaa. hygienia, 39-25 %:n arvot osoittavat melko hyvää hygieniaa ja alle 25 %:n arvot optimaalista suuhygieniaa.
|
Perustaso
|
|
Periodontaalinen tila – parodontaalitaskut
Aikaikkuna: Perustaso
|
Olemassa olevien periodontaalisten taskujen syvyys mm (3 mm, 3-6 mm, yli 6 mm).
|
Perustaso
|
|
Parodontaalin tila - hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hampaiden liikkuvuus Hallin mukaan (0- ei liikkuvuutta, 1- labio-linguaalinen liikkuvuus enintään 1 mm, 2- labio-linguaalinen liikkuvuus enintään 2 mm, 3- labio-linguaalinen ja pystysuuntainen liikkuvuus).
|
Perustaso
|
|
Periodontaalinen tila - verenvuoto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sulcus Bleeding -indeksi luotauksen aikana (SBI).
SBI on ientulehduksen indeksi, jossa verenvuotoa mitataan neljästä ienyksiköstä (mesiaali- ja distaaliset papillariyksiköt sekä labiaaliset ja linguaaliset marginaaliyksiköt) käyttäen periodontaalista mittapäätä, jonka kärjen halkaisija on 0,5 mm.
Pisteytysalue kahdeksan etuhampaan (neljä yläleuan ja neljä alaleuan) ympärillä on 0:sta (terve ulkonäkö ja ei verenvuotoa tutkittaessa) 5:een (spontaani verenvuoto, jossa on huomattavaa turvotusta ja värin muutos).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB-0012/06/10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .