Munhälsa hos patienter inlagda på sjukhus på grund av ischemisk stroke
22 mars 2024 uppdaterad av: Pomeranian Medical University Szczecin
Bedömning av oral hälsa hos patienter inlagda på sjukhus på grund av ischemisk stroke
Att upprätthålla en god munhälsa är avgörande för allmän hälsa och livskvalitet. Resultat av många analyser visade att strokepatienter hade sämre oralt tillstånd och sämre periodontal status än kontrollpopulationen. Syftet med studien var att genomföra en klinisk observation av tillståndet för oral hälsa hos strokepatienter och frisk befolkning.
Munhälsa bedömdes hos patienter med stroke och i (kontrollgrupp). Följande faktorer bedömdes: saknade tänder, förekomsten av aktiva karieshärdar, förekomsten av befintliga fyllningar och protesersättningar. För att bedöma munhygien användes API (Approximal Plaque Index). Som en del av parodontal undersökning bedömdes följande: förekomsten av tandavlagringar, djupet på befintliga parodontala fickor, tandrörlighet enligt Hall och Sulcus Bleeding Index under sondering (SBI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
118
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Pomeranian Medical University in Szczecin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiegruppen bestod av 59 individer med en första ischemisk stroke, med symtom från den främre cerebrala artären (bäcken av den inre halspulsådern), med ett signifikant neurologiskt underskott (minst 3 poäng enligt National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ).
Kontrollgruppen (59 individer) matchade för ålder och kön valdes ut bland patienter vid avdelningen för tvärvetenskaplig tandvård vid Pomeranian Medical University i Szczecin.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första ischemisk stroke, med symtom från den främre cerebrala artären (bassängen av den inre halspulsådern), med ett signifikant neurologiskt underskott (minst 3 poäng enligt National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS))
Exklusions kriterier:
- afasi, medvetandestörningar, psykiska störningar som gör det omöjligt att uttrycka informerat samtycke,
- operation av spottkörtlarna - stör utsöndringen av saliv,
- sjukdomar som stör salivsekretionen (diabetes mellitus, Sjögrens syndrom, tillstånd efter strålbehandling i spottkörtlarnas område)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
Studiegruppen bestod av 59 individer med en första ischemisk stroke, med symtom från den främre cerebrala artären (bassängen av den inre halspulsådern), med ett signifikant neurologiskt underskott (minst 3 poäng enligt National Institute of Health Stroke Scale
|
Munhälsan bedömdes hos varje patient som ingick i studien.
Undersökningen utfördes med hjälp av tandspegel och en kalibrerad tandlossning under ett dygn
Andra namn:
Munhälsan bedömdes hos varje patient som ingick i studien.
Undersökningen utfördes med hjälp av tandspegel och en kalibrerad tandlossningssond i den konstgjorda blixten
Andra namn:
|
|
kontrollgrupp
Kontrollgruppen (59 individer) matchade för ålder och kön valdes ut bland patienter vid avdelningen för tvärvetenskaplig tandvård vid Pomeranian Medical University i Szczecin.
|
Munhälsan bedömdes hos varje patient som ingick i studien.
Undersökningen utfördes med hjälp av tandspegel och en kalibrerad tandlossning under ett dygn
Andra namn:
Munhälsan bedömdes hos varje patient som ingick i studien.
Undersökningen utfördes med hjälp av tandspegel och en kalibrerad tandlossningssond i den konstgjorda blixten
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Munhälsostatus
Tidsram: Baslinje
|
Studien syftade till att uppskatta och jämföra ett tillstånd av munhälsa hos strokepatienter under sjukhusvistelse och friska individer. Följande moment bedömdes: ett antal saknade tänder, aktiva karieshärdar och befintliga fyllningar.
Varje tand utvärderades och poängsattes som ljud, sönderfallen (DT), extraherad på grund av kariesprocessen (MT) eller fylld på grund av karies (FT).
Data som erhölls från undersökningen användes för att beräkna DMFT-index, som är summan av DT, MT och FT, och uttrycker erfarenhet av tandkaries.
|
Baslinje
|
|
Utvärdering av munhygien
Tidsram: Baslinje
|
Värdet på API bestäms i procent, enligt andelen av antalet interproximala områden med plack till antalet av alla bedömda interproximala områden. API-värden mellan 100-70% indikerar felaktig munhygien, värden mellan 70-40% indikerar en genomsnittlig oral oral hygien hygien, värden mellan 39-25% indikerar ganska god hygien, och värden under 25% indikerar optimal munhygien.
|
Baslinje
|
|
Parodontal status- parodontala fickor
Tidsram: Baslinje
|
Djupet på de befintliga parodontala fickorna i mm (upp till 3 mm, 3-6 mm, över 6 mm).
|
Baslinje
|
|
Parodontal status-tandrörlighet
Tidsram: Baslinje
|
Tandrörlighet enligt Hall (0- ingen rörlighet, 1- labiolingual rörlighet upp till 1 mm, 2- labiolingual rörlighet upp till 2 mm, 3- labiolingual och vertikal rörlighet).
|
Baslinje
|
|
Parodontal status- blödning
Tidsram: Baslinje
|
Sulcus Bleeding Index under sondering (SBI).
SBI är ett index för gingival inflammation där blödning mäts från fyra gingivalenheter (mesiala och distala papillära enheter och labial- och linguala marginalenheter) med användning av en periodontal sond med en spets på 0,5 mm i diameter.
Poängintervallet runt åtta främre tänder (fyra överkäken och fyra underkäken) är från 0 (friskt utseende och ingen blödning vid sondering till 5 (spontan blödning med markant svullnad och färgförändring).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Första postat (Faktisk)
27 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KB-0012/06/10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .