- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06332846
Santé buccodentaire chez les patients hospitalisés en raison d'un accident vasculaire cérébral ischémique
Évaluation de la santé bucco-dentaire chez les patients hospitalisés en raison d'un accident vasculaire cérébral ischémique
Le maintien d’une bonne santé bucco-dentaire est essentiel à la santé générale et à la qualité de vie. Les résultats de nombreuses analyses ont montré que les patients victimes d'un AVC avaient une moins bonne condition bucco-dentaire et un pire état parodontal que la population témoin. Le but de l'étude était de réaliser une observation clinique concernant l'état de santé bucco-dentaire des patients victimes d'un AVC et de la population en bonne santé.
La santé bucco-dentaire a été évaluée chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral et dans (groupe témoin). Les éléments suivants ont été évalués : dents manquantes, présence de foyers carieux actifs, présence d'obturations et de restaurations prothétiques existantes. Pour évaluer l’hygiène bucco-dentaire, l’API (indice de plaque approximatif) a été utilisé. Dans le cadre de l'examen parodontal, les éléments suivants ont été évalués : la présence de dépôts dentaires, la profondeur des poches parodontales existantes, la mobilité dentaire selon l'indice de saignement de Hall et Sulcus au sondage (SBI).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Szczecin, Pologne, 70-111
- Pomeranian Medical University in Szczecin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- premier accident vasculaire cérébral ischémique, avec symptômes de l'artère cérébrale antérieure (bassin de l'artère carotide interne), avec un déficit neurologique important (minimum 3 points selon l'échelle National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS))
Critère d'exclusion:
- aphasie, troubles de la conscience, troubles mentaux- rendant impossible l'expression d'un consentement éclairé,
- chirurgie des glandes salivaires- perturber la sécrétion de salive,
- maladies qui perturbent la sécrétion salivaire (diabète sucré, syndrome de Sjögren, affection après radiothérapie au niveau des glandes salivaires)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'étude
Le groupe d'étude était composé de 59 individus ayant subi un premier accident vasculaire cérébral ischémique, présentant des symptômes de l'artère cérébrale antérieure (bassin de l'artère carotide interne), avec un déficit neurologique important (minimum 3 points selon l'échelle des accidents vasculaires cérébraux du National Institute of Health).
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La santé bucco-dentaire a été évaluée chez chaque patient inscrit à l'étude.
L'examen a été réalisé à l'aide d'un miroir dentaire et d'une sonde parodontale calibrée de jour.
Autres noms:
La santé bucco-dentaire a été évaluée chez chaque patient inscrit à l'étude.
L'examen a été réalisé à l'aide d'un miroir dentaire et d'une sonde parodontale calibrée dans un éclairage artificiel.
Autres noms:
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groupe de contrôle
Le groupe témoin (59 individus) appariés en termes d'âge et de sexe a été sélectionné parmi les patients du département de dentisterie interdisciplinaire de l'université médicale de Poméranie à Szczecin.
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La santé bucco-dentaire a été évaluée chez chaque patient inscrit à l'étude.
L'examen a été réalisé à l'aide d'un miroir dentaire et d'une sonde parodontale calibrée de jour.
Autres noms:
La santé bucco-dentaire a été évaluée chez chaque patient inscrit à l'étude.
L'examen a été réalisé à l'aide d'un miroir dentaire et d'une sonde parodontale calibrée dans un éclairage artificiel.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de santé bucco-dentaire
Délai: Référence
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L'étude visait à estimer et à comparer l'état de santé bucco-dentaire des patients victimes d'un AVC pendant leur séjour à l'hôpital et des individus en bonne santé. Les éléments suivants ont été évalués : un certain nombre de dents manquantes, des foyers de caries actives et des obturations existantes.
Chaque dent a été évaluée et notée comme étant saine, cariée (DT), extraite en raison du processus carieux (MT) ou obturée en raison d'une carie (FT).
Les données obtenues lors de l'examen ont été utilisées pour calculer l'indice DMFT, qui est la somme de DT, MT et FT, et exprime l'expérience en matière de carie dentaire.
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Référence
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Évaluation de l'hygiène bucco-dentaire
Délai: Référence
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La valeur de l'API est déterminée en pourcentage, en fonction de la proportion du nombre de zones interproximales avec plaque par rapport au nombre de toutes les zones interproximales évaluées. Les valeurs API entre 100 et 70 % indiquent une mauvaise hygiène buccale, les valeurs entre 70 et 40 % indiquent une hygiène buccale moyenne. hygiène, les valeurs comprises entre 39 et 25 % indiquent une assez bonne hygiène, et les valeurs inférieures à 25 % indiquent une hygiène bucco-dentaire optimale.
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Référence
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Statut parodontal – poches parodontales
Délai: Référence
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La profondeur des poches parodontales existantes en mm (jusqu'à 3 mm, 3-6 mm, au-dessus de 6 mm).
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Référence
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Statut parodontal-mobilité dentaire
Délai: Référence
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Mobilité dentaire selon Hall (0- pas de mobilité, 1- mobilité labio-linguale jusqu'à 1mm, 2- mobilité labio-linguale jusqu'à 2 mm, 3- mobilité labio-linguale et verticale).
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Référence
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Statut parodontal – saignement
Délai: Référence
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Indice de saignement du sulcus pendant le sondage (SBI).
Le SBI est un indice d'inflammation gingivale dans lequel le saignement est mesuré à partir de quatre unités gingivales (unités papillaires mésiales et distales et unités marginales labiales et linguales) à l'aide d'une sonde parodontale dotée d'une pointe de 0,5 mm de diamètre.
La plage de notation autour de huit dents antérieures (quatre maxillaires et quatre mandibulaires) va de 0 (apparence saine et pas de saignement au sondage à 5 (saignement spontané avec gonflement marqué et changement de couleur).
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KB-0012/06/10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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