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Santé buccodentaire chez les patients hospitalisés en raison d'un accident vasculaire cérébral ischémique

22 mars 2024 mis à jour par: Pomeranian Medical University Szczecin

Évaluation de la santé bucco-dentaire chez les patients hospitalisés en raison d'un accident vasculaire cérébral ischémique

Le maintien d’une bonne santé bucco-dentaire est essentiel à la santé générale et à la qualité de vie. Les résultats de nombreuses analyses ont montré que les patients victimes d'un AVC avaient une moins bonne condition bucco-dentaire et un pire état parodontal que la population témoin. Le but de l'étude était de réaliser une observation clinique concernant l'état de santé bucco-dentaire des patients victimes d'un AVC et de la population en bonne santé.

La santé bucco-dentaire a été évaluée chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral et dans (groupe témoin). Les éléments suivants ont été évalués : dents manquantes, présence de foyers carieux actifs, présence d'obturations et de restaurations prothétiques existantes. Pour évaluer l’hygiène bucco-dentaire, l’API (indice de plaque approximatif) a été utilisé. Dans le cadre de l'examen parodontal, les éléments suivants ont été évalués : la présence de dépôts dentaires, la profondeur des poches parodontales existantes, la mobilité dentaire selon l'indice de saignement de Hall et Sulcus au sondage (SBI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

118

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Szczecin, Pologne, 70-111
        • Pomeranian Medical University in Szczecin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe d'étude était composé de 59 individus ayant subi un premier accident vasculaire cérébral ischémique, présentant des symptômes de l'artère cérébrale antérieure (bassin de l'artère carotide interne), avec un déficit neurologique important (minimum 3 points selon l'échelle National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS). ). Le groupe témoin (59 individus) appariés en termes d'âge et de sexe a été sélectionné parmi les patients du département de dentisterie interdisciplinaire de l'université médicale de Poméranie à Szczecin.

La description

Critère d'intégration:

  • premier accident vasculaire cérébral ischémique, avec symptômes de l'artère cérébrale antérieure (bassin de l'artère carotide interne), avec un déficit neurologique important (minimum 3 points selon l'échelle National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS))

Critère d'exclusion:

  • aphasie, troubles de la conscience, troubles mentaux- rendant impossible l'expression d'un consentement éclairé,
  • chirurgie des glandes salivaires- perturber la sécrétion de salive,
  • maladies qui perturbent la sécrétion salivaire (diabète sucré, syndrome de Sjögren, affection après radiothérapie au niveau des glandes salivaires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude
Le groupe d'étude était composé de 59 individus ayant subi un premier accident vasculaire cérébral ischémique, présentant des symptômes de l'artère cérébrale antérieure (bassin de l'artère carotide interne), avec un déficit neurologique important (minimum 3 points selon l'échelle des accidents vasculaires cérébraux du National Institute of Health).
La santé bucco-dentaire a été évaluée chez chaque patient inscrit à l'étude. L'examen a été réalisé à l'aide d'un miroir dentaire et d'une sonde parodontale calibrée de jour.
Autres noms:
  • groupe d'étude
La santé bucco-dentaire a été évaluée chez chaque patient inscrit à l'étude. L'examen a été réalisé à l'aide d'un miroir dentaire et d'une sonde parodontale calibrée dans un éclairage artificiel.
Autres noms:
  • groupe de contrôle
groupe de contrôle
Le groupe témoin (59 individus) appariés en termes d'âge et de sexe a été sélectionné parmi les patients du département de dentisterie interdisciplinaire de l'université médicale de Poméranie à Szczecin.
La santé bucco-dentaire a été évaluée chez chaque patient inscrit à l'étude. L'examen a été réalisé à l'aide d'un miroir dentaire et d'une sonde parodontale calibrée de jour.
Autres noms:
  • groupe d'étude
La santé bucco-dentaire a été évaluée chez chaque patient inscrit à l'étude. L'examen a été réalisé à l'aide d'un miroir dentaire et d'une sonde parodontale calibrée dans un éclairage artificiel.
Autres noms:
  • groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé bucco-dentaire
Délai: Référence
L'étude visait à estimer et à comparer l'état de santé bucco-dentaire des patients victimes d'un AVC pendant leur séjour à l'hôpital et des individus en bonne santé. Les éléments suivants ont été évalués : un certain nombre de dents manquantes, des foyers de caries actives et des obturations existantes. Chaque dent a été évaluée et notée comme étant saine, cariée (DT), extraite en raison du processus carieux (MT) ou obturée en raison d'une carie (FT). Les données obtenues lors de l'examen ont été utilisées pour calculer l'indice DMFT, qui est la somme de DT, MT et FT, et exprime l'expérience en matière de carie dentaire.
Référence
Évaluation de l'hygiène bucco-dentaire
Délai: Référence
La valeur de l'API est déterminée en pourcentage, en fonction de la proportion du nombre de zones interproximales avec plaque par rapport au nombre de toutes les zones interproximales évaluées. Les valeurs API entre 100 et 70 % indiquent une mauvaise hygiène buccale, les valeurs entre 70 et 40 % indiquent une hygiène buccale moyenne. hygiène, les valeurs comprises entre 39 et 25 % indiquent une assez bonne hygiène, et les valeurs inférieures à 25 % indiquent une hygiène bucco-dentaire optimale.
Référence
Statut parodontal – poches parodontales
Délai: Référence
La profondeur des poches parodontales existantes en mm (jusqu'à 3 mm, 3-6 mm, au-dessus de 6 mm).
Référence
Statut parodontal-mobilité dentaire
Délai: Référence
Mobilité dentaire selon Hall (0- pas de mobilité, 1- mobilité labio-linguale jusqu'à 1mm, 2- mobilité labio-linguale jusqu'à 2 mm, 3- mobilité labio-linguale et verticale).
Référence
Statut parodontal – saignement
Délai: Référence
Indice de saignement du sulcus pendant le sondage (SBI). Le SBI est un indice d'inflammation gingivale dans lequel le saignement est mesuré à partir de quatre unités gingivales (unités papillaires mésiales et distales et unités marginales labiales et linguales) à l'aide d'une sonde parodontale dotée d'une pointe de 0,5 mm de diamètre. La plage de notation autour de huit dents antérieures (quatre maxillaires et quatre mandibulaires) va de 0 (apparence saine et pas de saignement au sondage à 5 (saignement spontané avec gonflement marqué et changement de couleur).
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Première publication (Réel)

27 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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