- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06332846
Salud bucal en pacientes hospitalizados por accidente cerebrovascular isquémico
Evaluación de la salud bucal en pacientes hospitalizados por accidente cerebrovascular isquémico
Mantener una buena salud bucal es esencial para la salud general y la calidad de vida. Los resultados de muchos análisis mostraron que los pacientes con accidente cerebrovascular tenían una peor condición bucal y un peor estado periodontal que la población de control. El objetivo del estudio fue realizar una observación clínica sobre el estado de salud bucal en pacientes con accidente cerebrovascular y población sana.
La salud bucal se evaluó en pacientes con accidente cerebrovascular y en (grupo de control). Se evaluaron los siguientes elementos: dientes faltantes, presencia de focos de caries activos, presencia de empastes existentes y restauraciones protésicas. Para evaluar la higiene bucal se utilizó API (Índice de Placa Aproximado). Como parte del examen periodontal se evaluó: la presencia de depósitos dentales, la profundidad de las bolsas periodontales existentes, la movilidad de los dientes según Hall y Sulcus Bleeding Index durante el sondaje (SBI).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Szczecin, Polonia, 70-111
- Pomeranian Medical University in Szczecin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer ictus isquémico, con síntomas de la arteria cerebral anterior (cuenca de la arteria carótida interna), con un déficit neurológico importante (mínimo 3 puntos según la National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS))
Criterio de exclusión:
- afasia, alteraciones de la conciencia, trastornos mentales-que imposibiliten la expresión del consentimiento informado,
- cirugía de las glándulas salivales- alteración de la secreción de saliva,
- Enfermedades que alteran la secreción salival (diabetes mellitus, síndrome de Sjögren, enfermedades tras la radioterapia en la zona de las glándulas salivales).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de estudio
El grupo de estudio estuvo formado por 59 individuos sujetos con un primer ictus isquémico, con síntomas de la arteria cerebral anterior (cuenca de la arteria carótida interna), con un déficit neurológico significativo (mínimo 3 puntos según la Escala de Ictus del Instituto Nacional de Salud).
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Se evaluó la salud bucal en cada paciente incluido en el estudio.
El examen se realizó utilizando un espejo dental y una sonda periodontal calibrada a la luz del día.
Otros nombres:
Se evaluó la salud bucal en cada paciente incluido en el estudio.
El examen se realizó mediante el uso de un espejo dental y una sonda periodontal calibrada en la iluminación artificial.
Otros nombres:
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grupo de control
El grupo de control (59 individuos) emparejados por edad y sexo se seleccionó entre pacientes del Departamento de Odontología Interdisciplinaria de la Universidad Médica de Pomerania en Szczecin.
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Se evaluó la salud bucal en cada paciente incluido en el estudio.
El examen se realizó utilizando un espejo dental y una sonda periodontal calibrada a la luz del día.
Otros nombres:
Se evaluó la salud bucal en cada paciente incluido en el estudio.
El examen se realizó mediante el uso de un espejo dental y una sonda periodontal calibrada en la iluminación artificial.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud bucal
Periodo de tiempo: Base
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El estudio tuvo como objetivo estimar y comparar el estado de salud bucal en pacientes con accidente cerebrovascular durante la estancia hospitalaria y en individuos sanos. Se evaluaron los siguientes elementos: número de dientes faltantes, focos de caries activos y empastes existentes.
Cada diente fue evaluado y calificado como sano, cariado (DT), extraído debido al proceso de caries (MT) o obturado debido a caries (FT).
Los datos obtenidos del examen se utilizaron para calcular el índice CPOD, que es la suma de DT, MT y FT, y expresa la experiencia de caries dental.
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Base
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Evaluación de higiene bucal.
Periodo de tiempo: Base
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El valor del API se determina en porcentaje, según la proporción del número de áreas interproximales con placa con respecto al número de todas las áreas interproximales evaluadas. Los valores de API entre 100 y 70 % indican una higiene bucal inadecuada, los valores entre 70 y 40 % indican una higiene bucal promedio. higiene, valores entre 39-25% indican una higiene bastante buena, y valores por debajo del 25% indican una higiene bucal óptima.
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Base
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Estado periodontal: bolsas periodontales
Periodo de tiempo: Base
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La profundidad de las bolsas periodontales existentes en mm (hasta 3 mm, 3-6 mm, más de 6 mm).
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Base
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Estado periodontal-movilidad dental
Periodo de tiempo: Base
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Movilidad dentaria según Hall (0- sin movilidad, 1- movilidad labio-lingual hasta 1 mm, 2- movilidad labio-lingual hasta 2 mm, 3- movilidad labio-lingual y vertical).
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Base
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Estado periodontal: sangrado
Periodo de tiempo: Base
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Índice de sangrado del surco durante el sondaje (SBI).
El SBI es un índice de inflamación gingival en el que el sangrado se mide en cuatro unidades gingivales (unidades papilares mesiales y distales y unidades marginales labial y lingual) utilizando una sonda periodontal con una punta de 0,5 mm de diámetro.
El rango de puntuación en torno a ocho dientes anteriores (cuatro maxilares y cuatro mandibulares) va desde 0 (apariencia saludable y sin sangrado al sondaje) hasta 5 (sangrado espontáneo con marcada hinchazón y cambio de color).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Estomatognáticas
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Enfermedades de la Boca
Otros números de identificación del estudio
- KB-0012/06/10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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