- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06332846
Zdrowie jamy ustnej pacjentów hospitalizowanych z powodu udaru niedokrwiennego
Ocena stanu zdrowia jamy ustnej pacjentów hospitalizowanych z powodu udaru niedokrwiennego mózgu
Utrzymanie dobrego stanu zdrowia jamy ustnej jest niezbędne dla ogólnego stanu zdrowia i jakości życia. Wyniki wielu analiz wykazały, że pacjenci po udarze mieli gorszy stan jamy ustnej i przyzębia niż populacja kontrolna. Celem pracy było przeprowadzenie obserwacji klinicznej dotyczącej stanu zdrowia jamy ustnej pacjentów po udarze mózgu oraz populacji zdrowej.
Stan jamy ustnej oceniano u pacjentów po udarze mózgu oraz w grupie kontrolnej. Oceniano następujące elementy: brakujące zęby, obecność aktywnych ognisk próchnicy, obecność istniejących wypełnień i uzupełnień protetycznych. Do oceny higieny jamy ustnej wykorzystano API (Approximal Plaque Index). W ramach badania periodontologicznego oceniano: obecność złogów nazębnych, głębokość istniejących kieszonek przyzębnych, ruchomość zębów według Halla i wskaźnika krwawienia bruzdy podczas sondowania (SBI).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Szczecin, Polska, 70-111
- Pomeranian Medical University in Szczecin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwszy udar niedokrwienny mózgu, z objawami ze strony tętnicy przedniej mózgu (dorzecza tętnicy szyjnej wewnętrznej), ze znacznym deficytem neurologicznym (minimum 3 punkty według skali udarów NIHSS)
Kryteria wyłączenia:
- afazja, zaburzenia świadomości, zaburzenia psychiczne – uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody,
- chirurgia gruczołów ślinowych – zaburzenie wydzielania śliny,
- choroby zaburzające wydzielanie śliny (cukrzyca, zespół Sjogrena, stan po radioterapii okolicy gruczołów ślinowych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
kółko naukowe
Grupę badaną stanowiło 59 osób, które przebyły pierwszy udar niedokrwienny mózgu, z objawami ze strony tętnicy przedniej mózgu (dorzecza tętnicy szyjnej wewnętrznej), ze znacznym deficytem neurologicznym (minimum 3 punkty według skali udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia).
|
U każdego pacjenta włączonego do badania oceniano stan jamy ustnej.
Badanie przeprowadzono przy użyciu lusterka dentystycznego i skalibrowanej sondy periodontologicznej w ciągu dnia
Inne nazwy:
U każdego pacjenta włączonego do badania oceniano stan jamy ustnej.
Badanie przeprowadzono przy użyciu lusterka dentystycznego i skalibrowanej sondy periodontologicznej w sztucznym oświetleniu
Inne nazwy:
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną (59 osób) dobraną pod względem wieku i płci wybrano spośród pacjentów Katedry Stomatologii Interdyscyplinarnej Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie.
|
U każdego pacjenta włączonego do badania oceniano stan jamy ustnej.
Badanie przeprowadzono przy użyciu lusterka dentystycznego i skalibrowanej sondy periodontologicznej w ciągu dnia
Inne nazwy:
U każdego pacjenta włączonego do badania oceniano stan jamy ustnej.
Badanie przeprowadzono przy użyciu lusterka dentystycznego i skalibrowanej sondy periodontologicznej w sztucznym oświetleniu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stan zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Celem pracy była ocena i porównanie stanu zdrowia jamy ustnej pacjentów po udarze mózgu w trakcie pobytu w szpitalu z osobami zdrowymi. Oceniano liczbę brakujących zębów, aktywne ogniska próchnicy oraz istniejące wypełnienia.
Każdy ząb oceniano i oceniano jako zdrowy, zepsuty (DT), usunięty z powodu procesu próchnicowego (MT) lub wypełniony z powodu próchnicy (FT).
Na podstawie danych uzyskanych z badania obliczono wskaźnik DMFT, będący sumą DT, MT i FT, wyrażający doświadczenie próchnicowe.
|
Linia bazowa
|
Ocena higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wartość API określa się procentowo, w zależności od proporcji liczby obszarów międzyzębowych z płytką nazębną do liczby wszystkich ocenianych obszarów międzyzębowych. Wartości API w przedziale 100-70% wskazują na niewłaściwą higienę jamy ustnej, wartości w przedziale 70-40% wskazują na przeciętny stan jamy ustnej higiena jamy ustnej, wartości pomiędzy 39-25% wskazują na całkiem dobrą higienę, a wartości poniżej 25% wskazują na optymalną higienę jamy ustnej.
|
Linia bazowa
|
Stan przyzębia – kieszonki przyzębne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Głębokość istniejących kieszonek przyzębnych w mm (do 3 mm, 3-6 mm, powyżej 6 mm).
|
Linia bazowa
|
Stan przyzębia – ruchomość zębów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ruchomość zębów wg Halla (0 – brak ruchomości, 1 – ruchomość wargowo-językowa do 1 mm, 2 – ruchomość wargowo-językowa do 2 mm, 3 – ruchomość wargowo-językowa i pionowa).
|
Linia bazowa
|
Stan przyzębia – krwawienie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik krwawienia bruzdy podczas sondowania (SBI).
SBI to wskaźnik stanu zapalnego dziąseł, w którym krwawienie mierzy się z czterech jednostek dziąsłowych (jednostek brodawkowych mezjalnych i dystalnych oraz jednostek brzeżnych wargowych i językowych) za pomocą sondy periodontologicznej z końcówką o średnicy 0,5 mm.
Zakres punktacji w przypadku ośmiu zębów przednich (cztery szczęki i cztery żuchwy) wynosi od 0 (zdrowy wygląd i brak krwawienia podczas sondowania do 5 (samoistne krwawienie z wyraźnym obrzękiem i zmianą koloru).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KB-0012/06/10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba jamy ustnej
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończonyJakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na egzamin ustny
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrutacyjnyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupJeszcze nie rekrutacja
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrutacyjny
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej
-
National University of MalaysiaZakończony
-
McMaster UniversityZakończony
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of BrasiliaZakończonyPłytka nazębna | Próchnica zębów
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutacyjnyZłe ustawienie zębówFrancja
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Zakończony