- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06332846
Orální zdraví u pacientů hospitalizovaných kvůli ischemické mrtvici
Hodnocení orálního zdraví u pacientů hospitalizovaných kvůli ischemické mrtvici
Udržování dobrého zdraví ústní dutiny je nezbytné pro celkové zdraví a kvalitu života. Výsledky mnoha analýz ukázaly, že pacienti s cévní mozkovou příhodou měli horší orální stav a horší stav parodontu než kontrolní populace. Cílem studie bylo provést klinické pozorování stavu ústního zdraví u pacientů po cévní mozkové příhodě a zdravé populace.
Orální zdraví bylo hodnoceno u pacientů s cévní mozkovou příhodou au (kontrolní skupina). Hodnotily se tyto prvky: chybějící zuby, přítomnost aktivních kazových ložisek, přítomnost stávajících výplní a protetických náhrad. K hodnocení ústní hygieny byl použit API (Approximal Plaque Index). V rámci parodontologického vyšetření byly hodnoceny: přítomnost zubních ložisek, hloubka existujících parodontálních kapes, pohyblivost zubů dle Hallova a Sulcusova indexu krvácení při sondování (SBI).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Szczecin, Polsko, 70-111
- Pomeranian Medical University in Szczecin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první ischemická cévní mozková příhoda se symptomy z přední mozkové tepny (povodí a. carotis interna), s významným neurologickým deficitem (minimálně 3 body podle škály National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS))
Kritéria vyloučení:
- afázie, poruchy vědomí, duševní poruchy – znemožňující vyjádřit informovaný souhlas,
- operace slinných žláz – narušení sekrece slin,
- onemocnění narušující sekreci slin (diabetes mellitus, Sjogrenův syndrom, stavy po radioterapii v oblasti slinných žláz)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina
Studijní skupina se skládala z 59 jedinců s první ischemickou cévní mozkovou příhodou, se symptomy z přední mozkové tepny (povodí a. carotis interna), s významným neurologickým deficitem (minimálně 3 body podle škály National Institute of Health Stroke Scale
|
Orální zdraví bylo hodnoceno u každého pacienta zařazeného do studie.
Vyšetření bylo provedeno pomocí zubního zrcátka a kalibrované periodontální sondy ve dne v noci
Ostatní jména:
Orální zdraví bylo hodnoceno u každého pacienta zařazeného do studie.
Vyšetření bylo provedeno pomocí zubního zrcátka a kalibrované periodontální sondy v umělém osvětlení
Ostatní jména:
|
|
kontrolní skupina
Kontrolní skupina (59 jedinců) odpovídající věku a pohlaví byla vybrána mezi pacienty Kliniky interdisciplinární stomatologie Pomořské lékařské univerzity ve Štětíně.
|
Orální zdraví bylo hodnoceno u každého pacienta zařazeného do studie.
Vyšetření bylo provedeno pomocí zubního zrcátka a kalibrované periodontální sondy ve dne v noci
Ostatní jména:
Orální zdraví bylo hodnoceno u každého pacienta zařazeného do studie.
Vyšetření bylo provedeno pomocí zubního zrcátka a kalibrované periodontální sondy v umělém osvětlení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orální zdravotní stav
Časové okno: Základní linie
|
Cílem studie bylo odhadnout a porovnat stav ústního zdraví u pacientů s cévní mozkovou příhodou během pobytu v nemocnici a zdravých jedinců. Hodnoceny byly následující prvky: počet chybějících zubů, aktivní ložiska kazu a stávající výplně.
Každý zub byl vyhodnocen a hodnocen jako zdravý, v kazu (DT), extrahovaný v důsledku kariézního procesu (MT) nebo vyplněný v důsledku kazu (FT).
Data získaná z vyšetření byla použita k výpočtu indexu DMFT, který je součtem DT, MT a FT a vyjadřuje zkušenost se zubním kazem.
|
Základní linie
|
|
Hodnocení ústní hygieny
Časové okno: Základní linie
|
Hodnota API se určuje v procentech, podle poměru počtu interproximálních oblastí s plakem k počtu všech hodnocených interproximálních oblastí. Hodnoty API mezi 100-70 % značí nesprávnou ústní hygienu, hodnoty mezi 70-40 % značí průměrnou ústní hygieny, hodnoty mezi 39-25 % značí celkem dobrou hygienu a hodnoty pod 25 % znamenají optimální ústní hygienu.
|
Základní linie
|
|
Stav parodontu- periodontální kapsy
Časové okno: Základní linie
|
Hloubka stávajících parodontálních kapes v mm (do 3 mm, 3-6 mm, nad 6 mm).
|
Základní linie
|
|
Stav parodontu – pohyblivost zubů
Časové okno: Základní linie
|
Mobilita zubů dle Halla (0- žádná pohyblivost, 1- labiolingvální pohyblivost do 1mm, 2- labiolingvální pohyblivost do 2 mm, 3- labiolingvální a vertikální pohyblivost).
|
Základní linie
|
|
Parodontální stav – krvácení
Časové okno: Základní linie
|
Sulcus Bleeding Index během sondování (SBI).
SBI je index gingiválního zánětu, při kterém se krvácení měří ze čtyř gingiválních jednotek (meziální a distální papilární jednotky a labiální a lingvální marginální jednotky) pomocí periodontální sondy s hrotem o průměru 0,5 mm.
Bodovací rozsah kolem osmi předních zubů (čtyři maxilární a čtyři mandibulární) je od 0 (zdravý vzhled a žádné krvácení při sondování do 5 (spontánní krvácení s výrazným otokem a změnou barvy).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KB-0012/06/10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální onemocnění
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Karolinska InstitutetZápis na pozvánkuTMD | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubu | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieŠvédsko
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Ruhr University of BochumNeznámý
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
Peking University Third HospitalNábor
-
Lipella Pharmaceuticals, Inc.Aktivní, ne nábor
Klinické studie na ústní zkouška
-
University of Wisconsin, MadisonNábor
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSUkončenoKolorektální adenokarcinomItálie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
PharmaPlanter Technologies IncZatím nenabírámeSyndrom dráždivého tračníku (IBS) | Clostridioides difficile infekce | Syndrom dráždivého tračníku, průjem předchozí (IBS-D) | Opakující se infekce Clostridioides difficile (RCDI) | Fekální mikrobiota terapie (FMT)
-
Prince of Songkla UniversityDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Zatím nenabírámePokročilý kolorektální karcinom
-
Vanda PharmaceuticalsNáborPorucha nespavostiSpojené státy, Německo, Polsko, Spojené království
-
National Taiwan University HospitalDokončeno
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDDokončenoAkutní infekce horních cest dýchacíchČína