Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální zdraví u pacientů hospitalizovaných kvůli ischemické mrtvici

22. března 2024 aktualizováno: Pomeranian Medical University Szczecin

Hodnocení orálního zdraví u pacientů hospitalizovaných kvůli ischemické mrtvici

Udržování dobrého zdraví ústní dutiny je nezbytné pro celkové zdraví a kvalitu života. Výsledky mnoha analýz ukázaly, že pacienti s cévní mozkovou příhodou měli horší orální stav a horší stav parodontu než kontrolní populace. Cílem studie bylo provést klinické pozorování stavu ústního zdraví u pacientů po cévní mozkové příhodě a zdravé populace.

Orální zdraví bylo hodnoceno u pacientů s cévní mozkovou příhodou au (kontrolní skupina). Hodnotily se tyto prvky: chybějící zuby, přítomnost aktivních kazových ložisek, přítomnost stávajících výplní a protetických náhrad. K hodnocení ústní hygieny byl použit API (Approximal Plaque Index). V rámci parodontologického vyšetření byly hodnoceny: přítomnost zubních ložisek, hloubka existujících parodontálních kapes, pohyblivost zubů dle Hallova a Sulcusova indexu krvácení při sondování (SBI).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

118

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Szczecin, Polsko, 70-111
        • Pomeranian Medical University in Szczecin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupina se skládala z 59 jedinců s první ischemickou cévní mozkovou příhodou, se symptomy z přední mozkové tepny (povodí a. carotis interna), s významným neurologickým deficitem (minimálně 3 body podle škály National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)). ). Kontrolní skupina (59 jedinců) odpovídající věku a pohlaví byla vybrána mezi pacienty Kliniky interdisciplinární stomatologie Pomořské lékařské univerzity ve Štětíně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první ischemická cévní mozková příhoda se symptomy z přední mozkové tepny (povodí a. carotis interna), s významným neurologickým deficitem (minimálně 3 body podle škály National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS))

Kritéria vyloučení:

  • afázie, poruchy vědomí, duševní poruchy – znemožňující vyjádřit informovaný souhlas,
  • operace slinných žláz – narušení sekrece slin,
  • onemocnění narušující sekreci slin (diabetes mellitus, Sjogrenův syndrom, stavy po radioterapii v oblasti slinných žláz)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
Studijní skupina se skládala z 59 jedinců s první ischemickou cévní mozkovou příhodou, se symptomy z přední mozkové tepny (povodí a. carotis interna), s významným neurologickým deficitem (minimálně 3 body podle škály National Institute of Health Stroke Scale
Orální zdraví bylo hodnoceno u každého pacienta zařazeného do studie. Vyšetření bylo provedeno pomocí zubního zrcátka a kalibrované periodontální sondy ve dne v noci
Ostatní jména:
  • studijní skupina
Orální zdraví bylo hodnoceno u každého pacienta zařazeného do studie. Vyšetření bylo provedeno pomocí zubního zrcátka a kalibrované periodontální sondy v umělém osvětlení
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
kontrolní skupina
Kontrolní skupina (59 jedinců) odpovídající věku a pohlaví byla vybrána mezi pacienty Kliniky interdisciplinární stomatologie Pomořské lékařské univerzity ve Štětíně.
Orální zdraví bylo hodnoceno u každého pacienta zařazeného do studie. Vyšetření bylo provedeno pomocí zubního zrcátka a kalibrované periodontální sondy ve dne v noci
Ostatní jména:
  • studijní skupina
Orální zdraví bylo hodnoceno u každého pacienta zařazeného do studie. Vyšetření bylo provedeno pomocí zubního zrcátka a kalibrované periodontální sondy v umělém osvětlení
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální zdravotní stav
Časové okno: Základní linie
Cílem studie bylo odhadnout a porovnat stav ústního zdraví u pacientů s cévní mozkovou příhodou během pobytu v nemocnici a zdravých jedinců. Hodnoceny byly následující prvky: počet chybějících zubů, aktivní ložiska kazu a stávající výplně. Každý zub byl vyhodnocen a hodnocen jako zdravý, v kazu (DT), extrahovaný v důsledku kariézního procesu (MT) nebo vyplněný v důsledku kazu (FT). Data získaná z vyšetření byla použita k výpočtu indexu DMFT, který je součtem DT, MT a FT a vyjadřuje zkušenost se zubním kazem.
Základní linie
Hodnocení ústní hygieny
Časové okno: Základní linie
Hodnota API se určuje v procentech, podle poměru počtu interproximálních oblastí s plakem k počtu všech hodnocených interproximálních oblastí. Hodnoty API mezi 100-70 % značí nesprávnou ústní hygienu, hodnoty mezi 70-40 % značí průměrnou ústní hygieny, hodnoty mezi 39-25 % značí celkem dobrou hygienu a hodnoty pod 25 % znamenají optimální ústní hygienu.
Základní linie
Stav parodontu- periodontální kapsy
Časové okno: Základní linie
Hloubka stávajících parodontálních kapes v mm (do 3 mm, 3-6 mm, nad 6 mm).
Základní linie
Stav parodontu – pohyblivost zubů
Časové okno: Základní linie
Mobilita zubů dle Halla (0- žádná pohyblivost, 1- labiolingvální pohyblivost do 1mm, 2- labiolingvální pohyblivost do 2 mm, 3- labiolingvální a vertikální pohyblivost).
Základní linie
Parodontální stav – krvácení
Časové okno: Základní linie
Sulcus Bleeding Index během sondování (SBI). SBI je index gingiválního zánětu, při kterém se krvácení měří ze čtyř gingiválních jednotek (meziální a distální papilární jednotky a labiální a lingvální marginální jednotky) pomocí periodontální sondy s hrotem o průměru 0,5 mm. Bodovací rozsah kolem osmi předních zubů (čtyři maxilární a čtyři mandibulární) je od 0 (zdravý vzhled a žádné krvácení při sondování do 5 (spontánní krvácení s výrazným otokem a změnou barvy).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální onemocnění

Klinické studie na ústní zkouška

Předplatit