Az ischaemiás stroke miatt kórházba került betegek szájürege
2024. március 22. frissítette: Pomeranian Medical University Szczecin
Az ischaemiás stroke miatt kórházba került betegek szájüregi egészségének felmérése
A jó szájhigiénia megőrzése elengedhetetlen az általános egészséghez és az életminőséghez. Számos analízis eredménye azt mutatta, hogy a stroke-os betegek gyengébb szájüregi és rosszabb periodontális állapotúak voltak, mint a kontrollcsoportnál. A vizsgálat célja az volt, hogy klinikai megfigyelést végezzenek a stroke betegek és az egészséges populáció szájüregi állapotáról.
A szájüregi egészséget a stroke-os betegeknél és a (kontrollcsoport) csoportban értékelték. A következő elemeket értékelték: hiányzó fogak, aktív fogszuvasodás gócok jelenléte, meglévő tömések és protetikai pótlások megléte. A szájhigiénia értékeléséhez API-t (Approximal Plaque Index) használtunk. A parodontális vizsgálat részeként a fogászati lerakódások meglétét, a meglévő parodontális zsebek mélységét, a Hall és Sulcus Bleeding Index (SBI) szerinti fogmozgást vizsgáltuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
118
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Szczecin, Lengyelország, 70-111
- Pomeranian Medical University in Szczecin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati csoport 59 személyből állt, akiknek első ischaemiás stroke-ja volt, tünetei az agyi artéria elülső részéből (a belső nyaki artéria medencéjéből) származtak, és jelentős neurológiai deficittel (az Országos Egészségügyi Intézet Stroke Skála (NIHSS) szerint legalább 3 pont) volt. ).
A kontrollcsoportot (59 személy) életkor és nem szerint a szczecini Pomerániai Orvostudományi Egyetem Interdiszciplináris Fogászati Tanszékének páciensei közül választották ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első ischaemiás stroke, az elülső agyi artériából (a belső nyaki artéria medencéje) származó tünetekkel, jelentős neurológiai deficittel (az Országos Egészségügyi Intézet Stroke Skála (NIHSS) szerint legalább 3 pont)
Kizárási kritériumok:
- afázia, tudatzavarok, mentális zavarok, amelyek lehetetlenné teszik a tájékozott beleegyezés kifejezését,
- nyálmirigy műtét – a nyálkiválasztás megzavarása,
- nyálkiválasztást megzavaró betegségek (diabetes mellitus, Sjogren-szindróma, sugárkezelés utáni állapot a nyálmirigyek területén)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanulócsoport
A vizsgálati csoport 59 személyből állt, akik első ischaemiás stroke-ot szenvedtek, tünetei az agyi artéria elülső részéből (a belső nyaki artéria medencéje) származtak, és jelentős neurológiai hiányban szenvedtek (minimum 3 pont az Országos Egészségügyi Intézet Stroke Skála szerint).
|
A szájüreg egészségét minden vizsgálatba bevont betegnél értékelték.
A vizsgálatot fogászati tükörrel és kalibrált periodontális szondával végeztük napközben
Más nevek:
A szájüreg egészségét minden vizsgálatba bevont betegnél értékelték.
A vizsgálatot fogászati tükörrel és kalibrált periodontális szondával végeztük a művillámban
Más nevek:
|
|
ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot (59 személy) életkor és nem szerint a szczecini Pomerániai Orvostudományi Egyetem Interdiszciplináris Fogászati Tanszékének páciensei közül választották ki.
|
A szájüreg egészségét minden vizsgálatba bevont betegnél értékelték.
A vizsgálatot fogászati tükörrel és kalibrált periodontális szondával végeztük napközben
Más nevek:
A szájüreg egészségét minden vizsgálatba bevont betegnél értékelték.
A vizsgálatot fogászati tükörrel és kalibrált periodontális szondával végeztük a művillámban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Száj egészségi állapota
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálat célja a stroke betegek és az egészséges egyének szájhigiéniájának becslése és összehasonlítása volt a kórházi tartózkodás alatt. A következő elemeket értékelték: számos hiányzó fog, aktív fogszuvasodási gócok és meglévő tömések.
Minden egyes fogat épnek, szuvasnak (DT), a szuvas folyamat miatt kihúzottnak (MT) vagy fogszuvasodás miatt betömöttnek (FT) értékeltek és értékeltek.
A vizsgálat során nyert adatok alapján számítottuk ki a DMFT indexet, amely a DT, MT és FT összege, és a fogszuvasodás élményét fejezi ki.
|
Alapvonal
|
|
Szájhigiénés értékelés
Időkeret: Alapvonal
|
Az API értékét százalékban határozzák meg, a plakkos interproximális területek számának aránya az összes vizsgált interproximális terület számához viszonyítva. A 100-70% közötti API-értékek a nem megfelelő szájhigiéniát, a 70-40% közötti értékek átlagos szájhigiéniát jeleznek. higiénia, a 39-25% közötti értékek egészen jó higiéniát, a 25% alatti értékek pedig az optimális szájhigiéniát jelzik.
|
Alapvonal
|
|
Parodontális állapot – parodontális zsebek
Időkeret: Alapvonal
|
A meglévő parodontális zsebek mélysége mm-ben (3 mm-ig, 3-6 mm-ig, 6 mm felett).
|
Alapvonal
|
|
Parodontális állapot-fog mobilitás
Időkeret: Alapvonal
|
Hall szerinti fogmozgás (0- nincs mobilitás, 1- labio-linguális mobilitás 1 mm-ig, 2- labio-linguális mobilitás 2 mm-ig, 3- labio-linguális és vertikális mobilitás).
|
Alapvonal
|
|
Parodontális állapot - vérzés
Időkeret: Alapvonal
|
Sulcus Bleeding Index szondázás közben (SBI).
Az SBI a fogínygyulladás indexe, amelyben a vérzést négy ínyegységből (meziális és disztális papilláris egységekből, valamint labiális és linguális marginális egységekből) mérik egy 0,5 mm átmérőjű hegyű periodontális szondával.
A nyolc elülső fog (négy maxilláris és négy alsó állkapocs) körüli pontozási tartomány 0-tól (egészséges megjelenés és szondázáskor nincs vérzés) 5-ig (spontán vérzés jelentős duzzanattal és színváltozással).
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KB-0012/06/10
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .