Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral sundhed hos patienter indlagt på grund af iskæmisk slagtilfælde

22. marts 2024 opdateret af: Pomeranian Medical University Szczecin

Vurdering af oral sundhed hos patienter indlagt på grund af iskæmisk slagtilfælde

At opretholde en god mundsundhed er afgørende for generel sundhed og livskvalitet. Resultater af mange analyser viste, at apopleksipatienter havde en dårligere oral tilstand og dårligere periodontal status end kontrolpopulationen. Formålet med undersøgelsen var at udføre en klinisk observation vedrørende tilstanden af ​​oral sundhed hos patienter med slagtilfælde og rask befolkning.

Mundsundheden blev vurderet hos patienter med slagtilfælde og i (kontrolgruppe). Følgende elementer blev vurderet: manglende tænder, tilstedeværelsen af ​​aktive cariesfoci, tilstedeværelsen af ​​eksisterende fyldninger og proteserestaureringer. For at vurdere mundhygiejne blev API (Approximal Plaque Index) brugt. Som led i parodontale undersøgelser blev følgende vurderet: tilstedeværelsen af ​​tandaflejringer, dybden af ​​de eksisterende parodontale lommer, tandmobilitet ifølge Hall og Sulcus Bleeding Index under sondering (SBI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

118

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Pomeranian Medical University in Szczecin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesgruppen bestod af 59 individer med et første iskæmisk slagtilfælde med symptomer fra den forreste cerebrale arterie (bassinet i den indre halspulsåre), med et signifikant neurologisk underskud (minimum 3 point ifølge National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ). Kontrolgruppen (59 personer) matchet for alder og køn blev udvalgt blandt patienter fra afdelingen for tværfaglig tandpleje ved Pomeranian Medical University i Szczecin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første iskæmisk slagtilfælde, med symptomer fra den forreste cerebrale arterie (bassinet af den indre halspulsåre), med et betydeligt neurologisk underskud (minimum 3 point ifølge National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS))

Ekskluderingskriterier:

  • afasi, bevidsthedsforstyrrelser, psykiske lidelser, der gør det umuligt at udtrykke informeret samtykke,
  • operation af spytkirtlerne - forstyrrelse af udskillelsen af ​​spyt,
  • sygdomme, der forstyrrer spytsekretionen (diabetes mellitus, Sjogrens syndrom, tilstand efter strålebehandling i området af spytkirtlerne)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
Undersøgelsesgruppen bestod af 59 individer med et første iskæmisk slagtilfælde, med symptomer fra den forreste cerebrale arterie (bassinet i den indre halspulsåre), med et signifikant neurologisk underskud (minimum 3 point ifølge National Institute of Health Stroke Scale
Andet: mundtlig eksamen
Mundsundheden blev vurderet hos hver patient, der var indskrevet i undersøgelsen. Undersøgelsen blev udført ved brug af tandspejl og en kalibreret parodontalsonde i et døgn
Andre navne:
  • studiegruppe
Andet: mundtlig eksamen
Mundsundheden blev vurderet hos hver patient, der var indskrevet i undersøgelsen. Undersøgelsen blev udført ved brug af tandspejl og en kalibreret parodontalsonde i det kunstige lyn
Andre navne:
  • kontrolgruppe
kontrolgruppe
Kontrolgruppen (59 personer) matchet for alder og køn blev udvalgt blandt patienter fra afdelingen for tværfaglig tandpleje ved Pomeranian Medical University i Szczecin.
Andet: mundtlig eksamen
Mundsundheden blev vurderet hos hver patient, der var indskrevet i undersøgelsen. Undersøgelsen blev udført ved brug af tandspejl og en kalibreret parodontalsonde i et døgn
Andre navne:
  • studiegruppe
Andet: mundtlig eksamen
Mundsundheden blev vurderet hos hver patient, der var indskrevet i undersøgelsen. Undersøgelsen blev udført ved brug af tandspejl og en kalibreret parodontalsonde i det kunstige lyn
Andre navne:
  • kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral sundhedsstatus
Tidsramme: Baseline
Undersøgelsen havde til formål at estimere og sammenligne en tilstand af oral sundhed hos apopleksipatienter under hospitalsophold og raske personer. Følgende elementer blev vurderet: et antal manglende tænder, aktive cariesfoci og eksisterende fyldninger. Hver tand blev evalueret og scoret som lyd, decayed (DT), ekstraheret på grund af den karieste proces (MT) eller fyldt på grund af caries (FT). Data opnået fra undersøgelsen blev brugt til at beregne DMFT-indekset, som er summen af ​​DT, MT og FT, og udtrykker dental carieserfaring.
Baseline
Mundhygiejnevurdering
Tidsramme: Baseline
Værdien af ​​API bestemmes i procent, i henhold til andelen af ​​antallet af interproksimale områder med plak i forhold til antallet af alle vurderede interproksimale områder. API-værdier mellem 100-70 % indikerer den forkerte mundhygiejne, værdier mellem 70-40 % indikerer en gennemsnitlig oral mundhygiejne hygiejne, værdier mellem 39-25 % indikerer en ganske god hygiejne, og værdier under 25 % indikerer optimal mundhygiejne.
Baseline
Periodontal status- parodontale lommer
Tidsramme: Baseline
Dybden af ​​de eksisterende parodontale lommer i mm (op til 3 mm, 3-6 mm, over 6 mm).
Baseline
Periodontal status-tandmobilitet
Tidsramme: Baseline
Tandmobilitet ifølge Hall (0- ingen mobilitet, 1- labio-lingual mobilitet op til 1 mm, 2- labio-lingual mobilitet op til 2 mm, 3- labio-lingual og vertikal mobilitet).
Baseline
Periodontal status- blødning
Tidsramme: Baseline
Sulcus Bleeding Index under sondering (SBI). SBI er et indeks for gingival inflammation, hvor blødning måles fra fire gingivalenheder (mesiale og distale papillære enheder og labiale og linguale marginale enheder) ved hjælp af en periodontal sonde med en spids på 0,5 mm i diameter. Scoringsområdet omkring otte fortænder (fire overkæbe og fire mandibular) er fra 0 (sundt udseende og ingen blødning ved sondering til 5 (spontan blødning med markant hævelse og farveændring).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KB-0012/06/10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral sygdom

Kliniske forsøg med mundtlig eksamen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner