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因缺血性中风住院患者的口腔健康

2024年3月22日 更新者:Pomeranian Medical University Szczecin

因缺血性中风住院患者的口腔健康评估

保持良好的口腔健康对于整体健康和生活质量至关重要。 多项分析结果表明,中风患者的口腔状况和牙周状况均比对照组人群更差。 该研究的目的是对中风患者和健康人群的口腔健康状况进行临床观察。

对中风患者和对照组(对照组)的口腔健康状况进行了评估。 评估了以下要素:牙齿缺失、活动性龋病灶的存在、现有填充物和修复体的存在。 为了评估口腔卫生,使用了 API(近似牙菌斑指数)。 作为牙周检查的一部分,评估了以下内容:牙齿沉积物的存在、现有牙周袋的深度、探诊期间根据霍尔和龈沟出血指数(SBI)的牙齿松动度。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

118

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Szczecin、波兰、70-111
        • Pomeranian Medical University in Szczecin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究组由 59 名患有首次缺血性中风的受试者组成,其症状来自大脑前动脉(颈内动脉盆部),具有显着的神经功能缺损(根据美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS) 至少 3 分) )。 对照组(59 人)是在什切青波美拉尼亚医科大学跨学科牙科系的患者中选择年龄和性别匹配的患者。

描述

纳入标准:

  • 首次缺血性中风,具有大脑前动脉(颈内动脉盆部)的症状,具有显着的神经功能缺损(根据美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS) 至少 3 分)

排除标准:

  • 失语症、意识障碍、精神障碍——使其无法表达知情同意,
  • 唾液腺手术-扰乱唾液分泌,
  • 破坏唾液分泌的疾病(糖尿病、干燥综合征、唾液腺区域放射治疗后的病症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
该研究组由 59 名患有首次缺血性中风的受试者组成,其症状来自大脑前动脉(颈内动脉盆部),具有显着的神经功能缺损(根据美国国立卫生研究院中风量表至少 3 分)
对参与研究的每位患者的口腔健康状况进行了评估。 检查是在白天使用牙科镜和校准的牙周探针进行的
其他名称:
  • 学习小组
对参与研究的每位患者的口腔健康状况进行了评估。 检查是在人工闪电中使用牙科镜和校准的牙周探针进行的
其他名称:
  • 控制组
控制组
对照组(59 人)是在什切青波美拉尼亚医科大学跨学科牙科系的患者中选择年龄和性别匹配的患者。
对参与研究的每位患者的口腔健康状况进行了评估。 检查是在白天使用牙科镜和校准的牙周探针进行的
其他名称:
  • 学习小组
对参与研究的每位患者的口腔健康状况进行了评估。 检查是在人工闪电中使用牙科镜和校准的牙周探针进行的
其他名称:
  • 控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔健康状况
大体时间:基线
该研究旨在评估和比较中风患者住院期间和健康个体的口腔健康状况。评估了以下要素:缺失牙齿的数量、活跃的龋病灶和现有的填充物。 每颗牙齿均被评估并评分为健全、腐烂(DT)、因龋齿过程而拔除(MT)或因龋齿而填充(FT)。 检查获得的数据用于计算DMFT指数,该指数是DT、MT和FT的总和,表达龋齿经历。
基线
口腔卫生评估
大体时间:基线
API 值以百分比形式确定,根据有牙菌斑的邻间区域数量占所有评估的邻间区域数量的比例。API 值在 100-70% 之间表示口腔卫生不当,值在 70-40% 之间表示口腔平均状况卫生状况,39-25% 之间的值表示相当良好的卫生状况,低于 25% 的值表示最佳的口腔卫生状况。
基线
牙周状态-牙周袋
大体时间:基线
现有牙周袋的深度(毫米)(最多 3 毫米、3-6 毫米、6 毫米以上)。
基线
牙周状况-牙齿松动度
大体时间:基线
根据 Hall 的牙齿活动度(0- 无活动度,1- 唇舌活动度最大 1 毫米,2- 唇舌活动度最大 2 毫米,3- 唇舌活动度和垂直活动度)。
基线
牙周状况-出血
大体时间:基线
探诊期间的龈沟出血指数 (SBI)。 SBI 是牙龈炎症指数,其中使用尖端直径为 0.5 毫米的牙周探针测量四个牙龈单位(内侧和远侧乳头单位以及唇和舌边缘单位)的出血量。 八颗前牙(四颗上颌和四颗下颌)周围的评分范围为 0(外观健康且探诊无出血)到 5(自发出血,明显肿胀和颜色变化)。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月10日

初级完成 (实际的)

2021年11月15日

研究完成 (实际的)

2023年12月10日

研究注册日期

首次提交

2024年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月22日

首次发布 (实际的)

2024年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月22日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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