Здоровье полости рта у пациентов, госпитализированных по поводу ишемического инсульта
22 марта 2024 г. обновлено: Pomeranian Medical University Szczecin
Оценка состояния полости рта у пациентов, госпитализированных по поводу ишемического инсульта
Поддержание хорошего здоровья полости рта имеет важное значение для общего состояния здоровья и качества жизни. Результаты многих анализов показали, что пациенты, перенесшие инсульт, имели худшее состояние полости рта и худший статус пародонта, чем контрольная группа. Целью исследования было проведение клинического наблюдения за состоянием здоровья полости рта у больных инсультом и здорового населения.
Состояние полости рта оценивалось у пациентов с инсультом и в (контрольной группе). Оценивали следующие элементы: отсутствие зубов, наличие активных очагов кариеса, наличие существующих пломб и ортопедических реставраций. Для оценки гигиены полости рта использовали API (аппроксимальный индекс зубного налета). В рамках пародонтологического обследования оценивали: наличие зубных отложений, глубину имеющихся пародонтальных карманов, подвижность зубов по Холлу и индексу кровоточивости бороздок при зондировании (SBI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
118
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Szczecin, Польша, 70-111
- Pomeranian Medical University in Szczecin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В группу исследования вошли 59 человек, перенесших первый ишемический инсульт, с симптомами со стороны передней мозговой артерии (бассейн внутренней сонной артерии), со значительным неврологическим дефицитом (минимум 3 балла по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS)). ).
Контрольная группа (59 человек), сопоставимая по возрасту и полу, была отобрана среди пациентов кафедры междисциплинарной стоматологии Поморского медицинского университета в Щецине.
Описание
Критерии включения:
- первый ишемический инсульт, с симптомами со стороны передней мозговой артерии (бассейн внутренней сонной артерии), со значительным неврологическим дефицитом (минимум 3 балла по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS))
Критерий исключения:
- афазия, нарушения сознания, психические расстройства, что делает невозможным выражение информированного согласия,
- операции на слюнных железах – нарушение секреции слюны,
- заболевания, нарушающие секрецию слюны (сахарный диабет, синдром Шегрена, состояния после лучевой терапии в области слюнных желез)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
В группу исследования вошли 59 человек, перенесших первый ишемический инсульт, с симптомами со стороны передней мозговой артерии (бассейн внутренней сонной артерии), со значительным неврологическим дефицитом (минимум 3 балла по шкале инсульта Национального института здоровья).
|
Состояние полости рта оценивалось у каждого пациента, включенного в исследование.
Обследование проводилось с использованием стоматологического зеркала и калиброванного пародонтального зонда днем и ночью.
Другие имена:
Состояние полости рта оценивалось у каждого пациента, включенного в исследование.
Обследование проводилось с использованием стоматологического зеркала и калиброванного пародонтального зонда в условиях искусственного освещения.
Другие имена:
|
|
контрольная группа
Контрольная группа (59 человек), сопоставимая по возрасту и полу, была отобрана среди пациентов кафедры междисциплинарной стоматологии Поморского медицинского университета в Щецине.
|
Состояние полости рта оценивалось у каждого пациента, включенного в исследование.
Обследование проводилось с использованием стоматологического зеркала и калиброванного пародонтального зонда днем и ночью.
Другие имена:
Состояние полости рта оценивалось у каждого пациента, включенного в исследование.
Обследование проводилось с использованием стоматологического зеркала и калиброванного пародонтального зонда в условиях искусственного освещения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние здоровья полости рта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Целью исследования было оценить и сравнить состояние здоровья полости рта у больных с инсультом во время пребывания в стационаре и здоровых лиц. Оценивали следующие элементы: количество отсутствующих зубов, активные очаги кариеса и имеющиеся пломбы.
Каждый зуб оценивался и оценивался как здоровый, разрушенный (DT), удаленный из-за кариозного процесса (MT) или запломбированный из-за кариеса (FT).
Данные, полученные при обследовании, были использованы для расчета индекса DMFT, который представляет собой сумму DT, MT и FT и отражает стаж кариеса зубов.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка гигиены полости рта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Значение API определяется в процентах в зависимости от соотношения количества межпроксимальных участков с зубным налетом к числу всех оцениваемых межпроксимальных участков. Значения API от 100 до 70 % указывают на неправильную гигиену полости рта, значения от 70 до 40 % указывают на среднее состояние полости рта. гигиены, значения от 39 до 25% указывают на достаточно хорошую гигиену, а значения ниже 25% указывают на оптимальную гигиену полости рта.
|
Базовый уровень
|
|
Пародонтальный статус – пародонтальные карманы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Глубина имеющихся пародонтальных карманов в мм (до 3 мм, 3-6 мм, свыше 6 мм).
|
Базовый уровень
|
|
Пародонтальный статус – подвижность зубов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Подвижность зубов по Холлу (0- подвижность отсутствует, 1- губно-язычная подвижность до 1 мм, 2- губно-язычная подвижность до 2 мм, 3- губно-язычная подвижность и вертикальная подвижность).
|
Базовый уровень
|
|
Пародонтальный статус – кровотечение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс кровоточивости бороздок при зондировании (SBI).
SBI — это показатель воспаления десен, при котором кровоточивость измеряется из четырех десневых единиц (мезиальной и дистальной папиллярной, а также лабиальной и лингвальной маргинальной единиц) с использованием пародонтального зонда с наконечником диаметром 0,5 мм.
Диапазон оценок восьми передних зубов (четырех верхнечелюстных и четырех нижнечелюстных) составляет от 0 (здоровый внешний вид и отсутствие кровотечения при зондировании) до 5 (спонтанное кровотечение с выраженным отеком и изменением цвета).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KB-0012/06/10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .