冠状動脈性心疾患患者に対するレジリエンスに基づくリハビリテーション プログラムの有効性
たこつぼ心筋症および急性冠症候群後の患者におけるレジリエンスに基づくリハビリテーションプログラムの有効性
調査の概要
詳細な説明
日常生活の要求に対処するために、人はある程度の心理的回復力を必要とします。 レジリエンスは、脆弱性 (リスク要因) と保護 (リソース) の相互作用など、さまざまな方法で定義できます。 レジリエンスのもう 1 つの定義は、ストレスの多い状況に積極的に適応する能力、または長期間のストレスにもかかわらず機能的に安定した健康を維持する能力です。 レジリエンスは、個人の生活の質と心理社会的行動を決定する重要な要素です。 したがって、個人の回復力を測定することは、ストレスに対する個人の抵抗力を理解し、適切な治療介入を開始するのに役立ちます。 心血管疾患が患者の身体的および心理的ストレスの増加を引き起こす可能性があることを示唆する証拠があり、個人の回復力と心血管疾患との間に関連性がある可能性を示しています。 具体的には、ストレスはたこつぼ心筋症や急性冠動脈疾患などの症状を引き起こす可能性があります。 たこつぼ心筋症の人や急性冠動脈疾患を経験した人は、失業や病気などの急性の感情的または身体的要因によってストレスに遭遇することがよくあります。 さらに、影響を受けた人々は、症状が現れる前に、心的外傷後ストレス障害や感情の抑制などの長期にわたるストレスを訴えることがよくあります。
たこつぼ心筋症の症状は急性心筋梗塞に似ていますが、冠動脈の狭窄はありません。 さらに、たこつぼ心筋症は閉経後の女性に多く見られます。 たこつぼ心筋症の死亡率はこれまで考えられていたよりも高いことが研究で示されています。 さらに、たこつぼ心筋症患者の長期死亡率は、心臓発作後の患者の死亡率よりも高い。
医学的リハビリテーションは心血管疾患の治療に一般的に使用される方法です。 急性期病院での治療の効果を維持するのに効果的であることが示されています。 しかし、このアプローチは、その効果が証明されているにもかかわらず、たこつぼ心筋症患者では見落とされることがよくあります。
学際的なチームは、医療リハビリテーション プロセスの一環として、患者に個別のケアを提供できます。 対処法や回復力の構築などの心理的サポートの提供は、たこつぼ心筋症のリハビリテーションを受けている人々にとって大きな利益となる可能性があります。 研究によると、たこつぼ心筋症と診断された患者は、診断と初期治療後、長期間にわたってストレスを管理するのに苦労することが多く、生活の質や参加に悪影響を与える可能性があります。 さらに、一般集団と比較して、急性心筋梗塞などの急性心疾患の治療を受けた患者はストレス耐性が低くなります。
したがって、この研究プロジェクトの目的は、たこつぼ心筋症患者または急性冠動脈イベントを経験した人々に対する、回復力に重点を置いたリハビリテーションプログラムの有効性を評価することです。
この研究では、3週間の入院リハビリテーション中の2つの独立したレジリエンススケール(レジリエンススケール-13と簡易レジリエンススケール)で測定した心理的レジリエンスの変化を調べ、リハビリテーション完了後(6か月の追跡調査)これらの変化の持続可能性を評価します。 )。 さらに、参加関連パラメーター (健康関連の生活の質、精神的苦痛、労働能力) および身体的パフォーマンス (増分サイクルエルゴメトリー) も考慮されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marina Kuzdas-Sallaberger, MSc.
- 電話番号:0043 50303 26710
- メール:marina.kuzdas-sallaberger@pv.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Stefan Gschwenter, MA
- 電話番号:0043 50303 26722
- メール:stefan.gschwenter@pv.at
研究場所
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Burgenland
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Bad Tatzmannsdorf、Burgenland、オーストリア、7431
- 募集
- Rehabilitationszentrum Bad Tatzmannsdorf
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コンタクト:
- Jeanette Strametz-Juranek, Univ.-Prof. Dr.
- 電話番号:+435030343202
- メール:jeanette.strametz-juranek@pv.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者はたこつぼ心筋症(I42.88、 I42.9) または急性冠動脈イベント後の患者 (I21.9) (最大 イベントから 6 か月後)
- 18歳以上
- 署名済みの同意書
除外基準:
- 急性併発疾患(3日以上)
- レジリエンストレーニングに参加できるほどのドイツ語の知識がない(採用担当者による評価)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:たこつぼ
入院リハビリテーションプログラムに参加するたこつぼ心筋症患者は、追加の心理的介入、特にレジリエンストレーニングを受けます。
これは、このようなリハビリテーションプログラムでは一般的なことではありません。
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レジリエンス トレーニングは、レジリエンスに特に焦点を当てた、各 100 分の心理グループ セラピーの 2 つのセッションで構成されます。
さらに、「ハートヨガ」として知られるリラクゼーショントレーニングのセッションが2回あり、それぞれ25分間続きます。
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実験的:急性冠状動脈イベント
急性冠動脈疾患の後に入院リハビリテーションプログラムに参加する人は、追加の心理的介入、特にレジリエンストレーニングを受けます。
これは、このようなリハビリテーションプログラムでは一般的なことではありません。
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レジリエンス トレーニングは、レジリエンスに特に焦点を当てた、各 100 分の心理グループ セラピーの 2 つのセッションで構成されます。
さらに、「ハートヨガ」として知られるリラクゼーショントレーニングのセッションが2回あり、それぞれ25分間続きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レジリエンススケール-13 (RS-13)
時間枠:3週間の入院リハビリテーション+6か月のフォローアップ
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レジリエンス スケール 13 は、7 点リッカート スケールの 13 項目を使用して個人のレジリエンスを測定します。
RS-13 スケールは、レジリエンスの概念の次の側面を測定します。楽観主義、感情の安定、人生への熱意、エネルギー、新しいものに対する寛容さ、視点を変える能力です。
これは 2 つの要素 (能力と受容) に分けられ、全体的な回復力を表します。
スケール値の範囲は、1 = 「非常に同意しない」から 7 = 「非常に同意する」です。
値が大きいほど、復元力が高くなります。
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3週間の入院リハビリテーション+6か月のフォローアップ
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簡易レジリエンス スケール - ドイツ語版 (BRS)
時間枠:3週間の入院リハビリテーション+6か月のフォローアップ
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簡易レジリエンス スケール (ドイツ語版) は、かなりの逆境にも関わらずストレスから回復する個人の能力の自己評価を測定します。
BSR-Dは6つの項目で構成されています。
項目は 5 段階のリッカート スケール (1 = 強く反対、5 = 強く同意) で評価されます。
値が大きいほど、復元力が高くなります。
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3週間の入院リハビリテーション+6か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヨーロッパの生活の質 5 次元 5 レベル (EQ-5D-5L)
時間枠:3週間の入院リハビリテーション+6か月のフォローアップ
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EQ-5D-5L は、患者報告アウトカム (PRO) を測定するための一般的な機器であり、さまざまな側面 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感) で患者の生活の質を評価するために使用できます。 5段階スケール(最小値) = 0、最大 = 5)。 値が低いほど、それぞれの次元での障害が少ないことを示します。 さらに、EQ-5D-5L は、患者の健康状態を 100 ポイントの視覚的アナログ スケールで自己評価します (最小 100 ポイント)。 = 0、最大 =100)。 値が低いほど、健康に関する肯定的な評価が低いことを示します。 |
3週間の入院リハビリテーション+6か月のフォローアップ
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患者健康質問票-4 (PHQ-4)
時間枠:3週間の入院リハビリテーション+6か月のフォローアップ
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患者健康質問票-4 (PHQ-4) は、不安とうつ病の中核となる基準を 4 段階のリッカート スケール (最小 4 段階) で運用します。
= 0、最大 = 4)。
値が低いほど、障害が少ないことを示します。
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3週間の入院リハビリテーション+6か月のフォローアップ
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最大増分運動テスト
時間枠:3週間の入院リハビリ
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最大増分運動テストは、定常サイクルエルゴメーターで実行されます。
増加量のサイズは、予測されるピーク作業量に基づいて各患者ごとにカスタマイズされます (5 ~ 30 ワット)。
増分は 1 分ごとに増加するため、患者は 8 ~ 12 分以内にピーク負荷に到達できます。
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3週間の入院リハビリ
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労働能力指数(WAI)
時間枠:3週間の入院リハビリテーション+6か月のフォローアップ
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作業能力指数 (WAI) は、作業能力を評価するための手段です。
(分。
= 7、最大 = 49)。
値が低いほど、主観的な作業能力が低いことを示します。
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3週間の入院リハビリテーション+6か月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Doreen Stöhr, Mag.、Austrian Pension Insurance Institution
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。