Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы резильентной реабилитации пациентов с ишемической болезнью сердца

20 марта 2024 г. обновлено: Pensionsversicherungsanstalt

Эффективность программы реабилитации, основанной на резильентности, у пациентов с кардиомиопатией такоцубо и после острого коронарного синдрома

Чтобы справляться с повседневными жизненными трудностями, нужно быть психологически устойчивым. Он играет решающую роль в развитии заболеваний, прогнозировании, а также в социальном, профессиональном и общественном участии. Сердечно-сосудистые заболевания вызывают физический и психологический стресс, который может быть связан с индивидуальной устойчивостью и развитием таких заболеваний. Стресс может спровоцировать кардиомиопатию ТакоЦубо и острые коронарные события. Лица, перенесшие кардиомиопатию Тако-Цубо или острое коронарное заболевание, часто испытывают стресс из-за эмоциональных или физических факторов. Эти триггеры могут включать потерю работы или болезнь. В медицинской реабилитации терапевты учитывают индивидуальные обстоятельства своих пациентов при планировании терапии. Возможно, будет важно уделить особое внимание психологической помощи, включая повышение устойчивости, что может принести большую пользу этим людям. Таким образом, цель исследования - выяснить, влияет ли тренировка устойчивости в рамках стационарной многопрофильной программы реабилитации на индивидуальную устойчивость реабилитологов с кардиомиопатией ТакоЦубо или тех, кто перенес острое коронарное событие.

Обзор исследования

Подробное описание

Чтобы справиться с требованиями повседневной жизни, людям требуется определенный уровень психологической устойчивости. Устойчивость можно определить по-разному, например, как взаимодействие между уязвимостью (факторами риска) и защитой (ресурсами). Другое определение устойчивости — это способность позитивно адаптироваться к стрессовым обстоятельствам или оставаться функционально стабильными и здоровыми, несмотря на длительный стресс. Устойчивость является решающим фактором, определяющим качество жизни и психосоциальное поведение человека. Таким образом, измерение индивидуальной устойчивости может помочь понять устойчивость человека к стрессу и инициировать соответствующие терапевтические вмешательства. Имеются данные, позволяющие предположить, что сердечно-сосудистые заболевания могут вызывать повышенный физический и психологический стресс у пациентов, что потенциально указывает на связь между индивидуальной устойчивостью и сердечно-сосудистыми заболеваниями. В частности, стресс может привести к таким состояниям, как кардиомиопатия такоцубо и острые коронарные события. Лица с кардиомиопатией такоцубо или те, кто пережил острое коронарное заболевание, часто сталкиваются со стрессом в результате острых эмоциональных или физических триггеров, таких как потеря работы или болезнь. Кроме того, пострадавшие часто описывают длительный стресс, такой как посттравматическое стрессовое расстройство или подавление эмоций, до появления симптомов.

Симптомокомплекс кардиомиопатии такоцубо аналогичен симптомокомплексу острого инфаркта миокарда, но без сужения коронарных артерий. Кроме того, кардиомиопатия такоцубо более распространена у женщин в постменопаузе. Исследования показали, что уровень смертности от кардиомиопатии такоцубо выше, чем предполагалось ранее. Кроме того, долгосрочная смертность пациентов с кардиомиопатией такоцубо выше, чем у пациентов после сердечного приступа.

Ведь медицинская реабилитация является широко используемым методом лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Было доказано, что он эффективен в сохранении преимуществ неотложного стационарного лечения. Однако этот подход часто игнорируется у пациентов с кардиомиопатией такоцубо, несмотря на его доказанный положительный эффект.

Многопрофильная команда может предоставить пациентам индивидуальный уход в рамках процесса медицинской реабилитации. Предоставление психологической поддержки, такой как стратегии преодоления трудностей и повышение устойчивости, может принести большую пользу людям, проходящим реабилитацию от кардиомиопатии такоцубо. Исследования показывают, что пациенты с диагнозом кардиомиопатия такоцубо часто с трудом справляются со стрессом в течение длительного периода после постановки диагноза и начального лечения, что может негативно повлиять на качество их жизни и участие. Кроме того, по сравнению с общей популяцией, пациенты, лечившиеся от острого сердечного приступа, такого как острый инфаркт миокарда, имеют более низкую стрессоустойчивость.

Таким образом, цель этого исследовательского проекта — оценить эффективность программы реабилитации, ориентированной на устойчивость, для людей с кардиомиопатией такоцубо или перенесших острое коронарное событие.

В этом исследовании будут изучены изменения психологической устойчивости, измеряемые по двум независимым шкалам устойчивости (Шкала устойчивости-13 и Краткая шкала устойчивости), в течение трех недель стационарной реабилитации и оценена устойчивость этих изменений после завершения реабилитации (шестимесячное наблюдение). ). Кроме того, будут учитываться параметры, связанные с участием (качество жизни, связанное со здоровьем, психологический стресс и трудоспособность) и физическая работоспособность (инкрементная велоэргометрия).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stefan Gschwenter, MA
  • Номер телефона: 0043 50303 26722
  • Электронная почта: stefan.gschwenter@pv.at

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • у пациентов наблюдалась кардиомиопатия ТакоЦубо (I42.88, I42.9) или пациентов после острого коронарного события (I21.9) (Макс. через 6 месяцев после мероприятия)
  • старше 18 лет
  • подписанная форма согласия

Критерий исключения:

  • Острое интеркуррентное заболевание (длительностью более 3 дней)
  • Недостаточное знание немецкого языка для участия в тренинге по устойчивости (оценка проводится нанимателем)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТакоЦубо
Лица с кардиомиопатией ТакоЦубо, которые участвуют в программе стационарной реабилитации, получают дополнительное психологическое вмешательство, в частности, обучение устойчивости. Это не является обычной практикой в ​​таких реабилитационных программах.
Тренинг устойчивости состоит из двух сеансов психологической групповой терапии, каждый продолжительностью 100 минут, с особым упором на устойчивость. Кроме того, проводятся два занятия по релаксации, известные как «сердечная йога», продолжительностью каждый по 25 минут.
Экспериментальный: Острое коронарное событие
Лица, перенесшие острое коронарное заболевание и участвующие в программе стационарной реабилитации, получают дополнительное психологическое вмешательство, в частности, тренинг по устойчивости. Это не является обычной практикой в ​​таких реабилитационных программах.
Тренинг устойчивости состоит из двух сеансов психологической групповой терапии, каждый продолжительностью 100 минут, с особым упором на устойчивость. Кроме того, проводятся два занятия по релаксации, известные как «сердечная йога», продолжительностью каждый по 25 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала устойчивости-13 (RS-13)
Временное ограничение: 3 недели стационарной реабилитации + 6 месяцев последующего наблюдения
Шкала устойчивости-13 измеряет индивидуальную устойчивость с использованием 13 пунктов 7-балльной шкалы Лайкерта. Шкала RS-13 измеряет следующие аспекты концепции устойчивости: оптимизм, эмоциональная стабильность, интерес к жизни, энергия, открытость новому и способность менять точку зрения. Его можно разделить на два фактора (компетентность и принятие) и описать общую устойчивость. Значения шкалы варьируются от 1 = «совершенно не согласен» до 7 = «полностью согласен». Более высокие значения означают более высокую устойчивость.
3 недели стационарной реабилитации + 6 месяцев последующего наблюдения
Краткая шкала устойчивости – немецкая версия (BRS)
Временное ограничение: 3 недели стационарной реабилитации + 6 месяцев последующего наблюдения
Краткая шкала устойчивости (немецкая версия) измеряет самооценку способности человека восстанавливаться после стресса, несмотря на значительные невзгоды. BSR-D состоит из шести пунктов. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). Более высокие значения означают более высокую устойчивость.
3 недели стационарной реабилитации + 6 месяцев последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Европейское качество жизни 5 измерений 5 уровня (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 3 недели стационарной реабилитации + 6 месяцев последующего наблюдения

EQ-5D-5L — это общий инструмент для измерения результатов, сообщаемых пациентами (PRO), который можно использовать для оценки качества жизни пациентов по различным параметрам (мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт) на пятиуровневая шкала (мин. = 0, Макс. = 5). Более низкие значения указывают на меньшие нарушения в соответствующих измерениях.

Кроме того, EQ-5D-5L оценивает самооценку здоровья пациента по 100-балльной визуально-аналоговой шкале (мин. = 0, Макс. = 100). Более низкие значения указывают на менее положительные оценки здоровья.

3 недели стационарной реабилитации + 6 месяцев последующего наблюдения
Анкета о состоянии здоровья пациента-4 (PHQ-4)
Временное ограничение: 3 недели стационарной реабилитации + 6 месяцев последующего наблюдения
Анкета о состоянии здоровья пациента-4 (PHQ-4) использует основные критерии тревоги и депрессии по 4-балльной шкале Лайкерта (мин. = 0, Макс = 4). Более низкие значения указывают на меньшие нарушения.
3 недели стационарной реабилитации + 6 месяцев последующего наблюдения
Тест с максимальной дополнительной нагрузкой
Временное ограничение: 3 недели стационарной реабилитации
Тест с максимальной дополнительной нагрузкой проводится на велоэргометре. Размер приращений индивидуален (5–30 Вт) для каждого пациента в зависимости от его прогнозируемой пиковой нагрузки. Приращения увеличиваются каждую минуту, что позволяет пациенту достичь пиковой нагрузки в течение 8-12 минут.
3 недели стационарной реабилитации
Индекс трудоспособности (WAI)
Временное ограничение: 3 недели стационарной реабилитации + 6 месяцев последующего наблюдения
Индекс трудоспособности (WAI) — это инструмент оценки трудоспособности. (Мин. = 7, Макс = 49). Более низкие значения указывают на меньшую субъективную трудоспособность.
3 недели стационарной реабилитации + 6 месяцев последующего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: David Felder, Mag., Austrian Pension Insurance Institution

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение устойчивости

Подписаться