Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resilienssiin perustuvan kuntoutusohjelman tehokkuus sepelvaltimotautipotilaille

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Pensionsversicherungsanstalt

Resilienssiin perustuvan kuntoutusohjelman tehokkuus potilailla, joilla on TakoTsubo-kardiomyopatia ja akuutin sepelvaltimotautioireyhtymä

Käsittääkseen arjen haasteita ihmisen on oltava psykologisesti joustava. Sillä on ratkaiseva rooli sairauksien kehittymisessä, ennusteessa sekä sosiaalisessa, ammatillisessa ja yhteisön osallistumisessa. Sydän- ja verisuonisairaudet aiheuttavat fyysistä ja psyykkistä stressiä, joka voidaan liittää yksilön resilienssiin ja tällaisten sairauksien kehittymiseen. Stressi voi laukaista TakoTsubo-kardiomyopatian ja akuutteja sepelvaltimotapahtumia. Henkilöt, jotka ovat kokeneet TakoTsubo-kardiomyopatian tai akuutin sepelvaltimotapahtuman, tuntevat usein stressiä emotionaalisten tai fyysisten laukaisimien vuoksi. Näitä laukaisimia voivat olla työpaikan menetys tai sairaus. Lääketieteellisessä kuntoutuksessa terapeutit huomioivat potilaan yksilölliset olosuhteet terapiaa suunniteltaessa. Saattaa olla tärkeää kiinnittää erityistä huomiota psykologiseen hoitoon, mukaan lukien kestävyyden kehittämiseen, mikä voi hyödyttää suuresti näitä henkilöitä. Siksi tutkimuksessa pyritään selvittämään, vaikuttaako resilienssiharjoittelu osana laitoshoitoon monialaista kuntoutusohjelmaa TakoTsubo-kardiomyopatiaa sairastavien tai akuutin sepelvaltimotapahtuman kokeneiden kuntoutujien yksilölliseen resilienssiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selviytyäkseen jokapäiväisen elämän vaatimuksista yksilöt tarvitsevat tietyn tason psykologista joustavuutta. Resilienssi voidaan määritellä eri tavoin, kuten haavoittuvuuden (riskitekijät) ja suojan (resurssit) vuorovaikutus. Toinen resilienssin määritelmä on kyky sopeutua positiivisesti stressaaviin olosuhteisiin tai pysyä toiminnallisesti vakaana ja terveenä pitkittyneestä stressistä huolimatta. Resilienssi on ratkaiseva tekijä yksilön elämänlaadun ja psykososiaalisen käyttäytymisen kannalta. Siksi yksilön vastustuskyvyn mittaaminen voi auttaa ymmärtämään yksilön vastustuskykyä stressille ja käynnistämään asianmukaisia ​​hoitotoimenpiteitä. On näyttöä siitä, että sydän- ja verisuonitaudit voivat aiheuttaa lisääntynyttä fyysistä ja psyykkistä stressiä potilaissa, mikä saattaa viitata yhteyteen yksilöllisen kestävyyden ja sydän- ja verisuonitautien välillä. Erityisesti stressi voi johtaa sellaisiin tiloihin kuin takotsubo-kardiomyopatia ja akuutteja sepelvaltimotapahtumia. Henkilöt, joilla on takotsubo-kardiomyopatia tai jotka ovat kokeneet akuutin sepelvaltimotapahtuman, kohtaavat usein stressiä akuuttien emotionaalisten tai fyysisten laukaisimien, kuten työpaikan menettämisen tai sairauden, seurauksena. Lisäksi sairaat kuvaavat usein pitkäkestoista stressiä, kuten posttraumaattista stressihäiriötä tai tunteiden tukahduttamista, ennen oireiden ilmaantumista.

Takotsubo-kardiomyopatian oireyhtymä on samanlainen kuin akuutin sydäninfarktin oireyhtymä, mutta ilman kaventuneita sepelvaltimoita. Lisäksi takotsubo-kardiomyopatia on yleisempi postmenopausaalisilla naisilla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kuolleisuus takotsubo-kardiomyopatiaan on korkeampi kuin aiemmin oletettiin. Lisäksi takotsubo-kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden pitkäaikaiskuolleisuus on korkeampi kuin sydänkohtauksen jälkeen.

Koska lääketieteellinen kuntoutus on yleisesti käytetty menetelmä sydän- ja verisuonitautien hoidossa. Sen on osoitettu olevan tehokas ylläpitämään akuutin sairaalahoidon hyötyjä. Tämä lähestymistapa jää kuitenkin usein huomiotta potilailla, joilla on takotsubo-kardiomyopatia, huolimatta sen todistetuista myönteisistä vaikutuksista.

Monitieteinen tiimi voi tarjota potilaille yksilöllistä hoitoa osana lääketieteellistä kuntoutusprosessia. Psykologisen tuen, kuten selviytymisstrategioiden ja resilienssin rakentamisen, tarjoamisesta voisi olla suurta hyötyä ihmisille, jotka ovat kuntoutuksessa takotsubo-kardiomyopatian vuoksi. Tutkimukset osoittavat, että potilailla, joilla on diagnosoitu takotsubo-kardiomyopatia, on usein vaikeuksia hallita stressiä pitkän ajan diagnoosin ja alkuhoidon jälkeen, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa ja osallistumiseensa. Lisäksi yleiseen väestöön verrattuna potilailla, joita on hoidettu akuutin sydäntapahtuman, kuten akuutin sydäninfarktin, vuoksi, on heikompi stressinsietokyky.

Siksi tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida resilienssipainotteisen kuntoutusohjelman tehokkuutta henkilöille, joilla on takotsubo-kardiomyopatia tai jotka ovat kokeneet akuutin sepelvaltimotapahtuman.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan muutoksia psykologisessa resilienssissä, mitattuna kahdella riippumattomalla resilienssiasteikolla (Resilience Scale-13 ja Brief Resilience Scale), kolmen viikon laitoskuntoutuksen aikana ja arvioidaan näiden muutosten kestävyyttä kuntoutuksen päätyttyä (kuuden kuukauden seuranta). ). Lisäksi otetaan huomioon osallistumiseen liittyvät parametrit (terveyteen liittyvä elämänlaatu, psyykkinen ahdistus ja työkyky) ja fyysinen suorituskyky (inkrementaalinen pyöräergometria).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Burgenland
      • Bad Tatzmannsdorf, Burgenland, Itävalta, 7431
        • Rekrytointi
        • Rehabilitationszentrum Bad Tatzmannsdorf
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla oli TakoTsubo-kardiomyopatia (I42.88, I42.9) tai potilaat akuutin sepelvaltimotapahtuman jälkeen (I21.9) (max. 6 kuukautta tapahtuman jälkeen)
  • vanhempi kuin 18 vuotta
  • allekirjoitettu suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti väliaikainen sairaus (pidempi kuin 3 päivää)
  • Ei riittävää saksan kielen taitoa resilienssikoulutukseen osallistumiseksi (työhönottohenkilön arviointi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TakoTsubo
TakoTsubo-kardiomyopatiaa sairastavat henkilöt, jotka osallistuvat laitoskuntoutusohjelmaan, saavat lisäpsykologista interventiota, erityisesti resilienssikoulutusta. Tämä ei ole yleinen käytäntö tällaisissa kuntoutusohjelmissa.
Resilienssikoulutus koostuu kahdesta psykologisesta ryhmäterapiajaksosta, jotka kestävät kumpikin 100 minuuttia ja joissa keskitytään erityisesti resilienssiin. Lisäksi on kaksi rentoutusharjoitusta, joka tunnetaan nimellä "sydänjooga", joista jokainen kestää 25 minuuttia.
Kokeellinen: Akuutti sepelvaltimotapahtuma
Henkilöt akuutin sepelvaltimotapahtuman jälkeen, jotka osallistuvat laitoskuntoutusohjelmaan, saavat lisäpsykologista interventiota, erityisesti resilienssikoulutusta. Tämä ei ole yleinen käytäntö tällaisissa kuntoutusohjelmissa.
Resilienssikoulutus koostuu kahdesta psykologisesta ryhmäterapiajaksosta, jotka kestävät kumpikin 100 minuuttia ja joissa keskitytään erityisesti resilienssiin. Lisäksi on kaksi rentoutusharjoitusta, joka tunnetaan nimellä "sydänjooga", joista jokainen kestää 25 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kestävyysasteikko-13 (RS-13)
Aikaikkuna: 3 viikkoa laitoskuntoutusta + 6 kk seurantaa
Resilienssiasteikko-13 mittaa yksilön kestävyyttä käyttämällä 13 kohdetta 7-pisteen Likert-asteikolla. RS-13-asteikko mittaa seuraavia resilienssikonseptin puolia: optimismi, tunnevakaus, elämänhalu, energia, avoimuus uusille asioille ja kyky muuttaa näkökulmaa. Se voidaan jakaa kahteen tekijään (pätevyys ja hyväksyntä) ja kuvaavat yleistä joustavuutta. Asteikkoarvot vaihtelevat 1 = "täysin eri mieltä" - 7 = "täysin samaa mieltä". Korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa joustavuutta.
3 viikkoa laitoskuntoutusta + 6 kk seurantaa
Lyhyt joustavuusasteikko – saksalainen versio (BRS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa laitoskuntoutusta + 6 kk seurantaa
Lyhyt resilienssiasteikko (saksankielinen versio) mittaa yksilön itsearviointia kyvystä toipua stressistä huomattavista vastoinkäymisistä huolimatta. BSR-D koostuu kuudesta osasta. Kohteet on arvioitu 5 pisteen likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä). Korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa joustavuutta.
3 viikkoa laitoskuntoutusta + 6 kk seurantaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eurooppalainen elämänlaatu 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 3 viikkoa laitoskuntoutusta + 6 kk seurantaa

EQ-5D-5L on yleinen instrumentti potilaiden raportoimien tulosten (PRO:iden) mittaamiseen, jonka avulla voidaan arvioida potilaiden elämänlaatua eri ulottuvuuksilla (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus) 5-tason asteikko (min. = 0, max. = 5). Pienemmät arvot osoittavat vähemmän vaurioita vastaavissa mitoissa.

Lisäksi EQ-5D-5L arvioi potilaan itsensä terveydentilaa 100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (min. = 0, max. =100). Pienemmät arvot osoittavat vähemmän positiivisia terveysarvioita.

3 viikkoa laitoskuntoutusta + 6 kk seurantaa
Potilaan terveyskysely-4 (PHQ-4)
Aikaikkuna: 3 viikkoa laitoskuntoutusta + 6 kk seurantaa
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) toteuttaa ahdistuksen ja masennuksen ydinkriteerit 4 pisteen likert-asteikolla (min. = 0, maksimi = 4). Pienemmät arvot tarkoittavat vähemmän vaurioita.
3 viikkoa laitoskuntoutusta + 6 kk seurantaa
Maksimaalinen inkrementaalinen rasitustesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa laitoskuntoutusta
Maksimaalinen inkrementaalinen rasitustesti suoritetaan paikallaan olevalla pyöräergometrillä. Lisäysten koko räätälöidään (5-30 wattia) kullekin potilaalle ennustetun huipputyön perusteella. Lisäyksiä lisätään joka minuutti, jolloin potilas saavuttaa huippukuormituksen 8-12 minuutissa.
3 viikkoa laitoskuntoutusta
Työkykyindeksi (WAI)
Aikaikkuna: 3 viikkoa laitoskuntoutusta + 6 kk seurantaa
Työkykyindeksi (WAI) on työkyvyn arvioinnin väline. (Min. = 7, maksimi = 49). Pienemmät arvot osoittavat vähemmän subjektiivista työkykyä.
3 viikkoa laitoskuntoutusta + 6 kk seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Doreen Stöhr, Mag., Austrian Pension Insurance Institution

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa