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Efectividad de un programa de rehabilitación basado en la resiliencia para pacientes con enfermedad coronaria

7 de julio de 2026 actualizado por: Pensionsversicherungsanstalt

Efectividad de un programa de rehabilitación basado en la resiliencia en pacientes con miocardiopatía de TakoTsubo y después de un síndrome coronario agudo

Para afrontar los desafíos de la vida diaria, es necesario ser psicológicamente resiliente. Desempeña un papel crucial en el desarrollo y pronóstico de enfermedades, así como en la participación social, ocupacional y comunitaria. Las enfermedades cardiovasculares causan estrés físico y psicológico, que puede estar relacionado con la resiliencia individual y el desarrollo de dichas enfermedades. El estrés puede desencadenar miocardiopatía de TakoTsubo y eventos coronarios agudos. Las personas que han experimentado miocardiopatía de TakoTsubo o un evento coronario agudo a menudo se sienten estresadas debido a desencadenantes emocionales o físicos. Estos desencadenantes pueden incluir la pérdida del empleo o una enfermedad. En rehabilitación médica, los terapeutas consideran las circunstancias individuales de sus pacientes al planificar la terapia. Puede ser importante añadir un enfoque especial a la atención psicológica, incluido el desarrollo de la resiliencia, lo que podría beneficiar enormemente a estas personas. Por lo tanto, el estudio tiene como objetivo investigar si el entrenamiento de la resiliencia, como parte de un programa de rehabilitación multidisciplinario para pacientes hospitalizados, afecta la resiliencia individual de los rehabilitadores con miocardiopatía de TakoTsubo o aquellos que han experimentado un evento coronario agudo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para hacer frente a las exigencias de la vida cotidiana, las personas necesitan un cierto nivel de resiliencia psicológica. La resiliencia se puede definir de varias maneras, como la interacción entre vulnerabilidad (factores de riesgo) y protección (recursos). Otra definición de resiliencia es la capacidad de adaptarse positivamente a circunstancias estresantes o de permanecer funcionalmente estable y saludable a pesar del estrés prolongado. La resiliencia es un factor crucial para determinar la calidad de vida y el comportamiento psicosocial de un individuo. Por lo tanto, medir la resiliencia individual puede ayudar a comprender la resistencia de un individuo al estrés e iniciar intervenciones terapéuticas adecuadas. Hay evidencia que sugiere que las enfermedades cardiovasculares pueden causar un aumento del estrés físico y psicológico en los pacientes, lo que potencialmente indica un vínculo entre la resiliencia individual y la enfermedad cardiovascular. Específicamente, el estrés puede provocar afecciones como la miocardiopatía de takotsubo y eventos coronarios agudos. Las personas con miocardiopatía de takotsubo o aquellas que han experimentado un evento coronario agudo a menudo experimentan estrés como resultado de desencadenantes emocionales o físicos agudos, como la pérdida del trabajo o una enfermedad. Además, los afectados suelen describir estrés duradero, como trastorno de estrés postraumático o supresión de emociones, antes de la aparición de los síntomas.

El complejo de síntomas de la miocardiopatía de Takotsubo es similar al del infarto agudo de miocardio, pero sin estrechamiento de las arterias coronarias. Además, la miocardiopatía de takotsubo es más frecuente en mujeres posmenopáusicas. Los estudios han demostrado que la tasa de mortalidad de la miocardiopatía de takotsubo es más alta de lo que se suponía anteriormente. Además, la mortalidad a largo plazo de los pacientes con miocardiopatía de takotsubo es mayor que la de los pacientes después de un ataque cardíaco.

Como la rehabilitación médica es un método comúnmente utilizado para tratar enfermedades cardiovasculares. Se ha demostrado que es eficaz para mantener los beneficios del tratamiento hospitalario agudo. Sin embargo, este enfoque a menudo se pasa por alto en pacientes con miocardiopatía de takotsubo, a pesar de sus efectos positivos demostrados.

Un equipo multidisciplinario puede brindar atención individualizada a los pacientes como parte de un proceso de rehabilitación médica. La prestación de apoyo psicológico, como estrategias de afrontamiento y desarrollo de resiliencia, podría ser de gran beneficio para las personas en rehabilitación por miocardiopatía de takotsubo. Las investigaciones indican que los pacientes diagnosticados con miocardiopatía de takotsubo a menudo luchan por controlar el estrés durante un período prolongado después del diagnóstico y el tratamiento inicial, lo que puede afectar negativamente su calidad de vida y su participación. Además, en comparación con la población general, los pacientes que han sido tratados por un evento cardíaco agudo, como un infarto agudo de miocardio, tienen una menor tolerancia al estrés.

Por tanto, el objetivo de este proyecto de investigación es evaluar la eficacia de un programa de rehabilitación centrado en la resiliencia para personas con miocardiopatía de takotsubo o que han experimentado un evento coronario agudo.

Este estudio examinará los cambios en la resiliencia psicológica, medidos por dos escalas de resiliencia independientes (Escala de resiliencia-13 y Escala breve de resiliencia), durante tres semanas de rehabilitación hospitalaria y evaluará la sostenibilidad de estos cambios después de completar la rehabilitación (seguimiento de seis meses ). Además, también se considerarán parámetros relacionados con la participación (calidad de vida relacionada con la salud, angustia psicológica y capacidad laboral) y rendimiento físico (cicloergometría incremental).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Stefan Gschwenter, MA
  • Número de teléfono: 0043 50303 26722
  • Correo electrónico: stefan.gschwenter@pv.at

Ubicaciones de estudio

    • Burgenland
      • Bad Tatzmannsdorf, Burgenland, Austria, 7431
        • Reclutamiento
        • Rehabilitationszentrum Bad Tatzmannsdorf
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes experimentaron miocardiopatía de TakoTsubo (I42.88, I42.9) o pacientes después de un evento coronario agudo (I21.9) (máx. 6 meses después del evento)
  • mayor de 18 años
  • formulario de consentimiento firmado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad intercurrente aguda (más de 3 días)
  • No hay suficientes conocimientos de alemán para poder participar en la formación de resiliencia (evaluación por parte del reclutador)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Takotsubo
Las personas con miocardiopatía de TakoTsubo que participan en un programa de rehabilitación para pacientes hospitalizados reciben una intervención psicológica adicional, específicamente entrenamiento en resiliencia. Ésta no es una práctica común en este tipo de programas de rehabilitación.
El entrenamiento en resiliencia consta de dos sesiones de terapia psicológica grupal, de 100 minutos cada una, con especial foco en la resiliencia. Además, se realizan dos sesiones de entrenamiento de relajación, conocidas como 'yoga del corazón', de 25 minutos cada una.
Experimental: Evento coronario agudo
Las personas después de un evento coronario agudo que participan en un programa de rehabilitación hospitalaria reciben una intervención psicológica adicional, específicamente entrenamiento en resiliencia. Ésta no es una práctica común en este tipo de programas de rehabilitación.
El entrenamiento en resiliencia consta de dos sesiones de terapia psicológica grupal, de 100 minutos cada una, con especial foco en la resiliencia. Además, se realizan dos sesiones de entrenamiento de relajación, conocidas como 'yoga del corazón', de 25 minutos cada una.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de resiliencia-13 (RS-13)
Periodo de tiempo: 3 semanas de rehabilitación hospitalaria + 6 meses de seguimiento
La escala de resiliencia-13 mide la resiliencia individual utilizando 13 ítems en una escala Likert de 7 puntos. La escala RS-13 mide los siguientes aspectos del concepto de resiliencia: optimismo, estabilidad emocional, entusiasmo por la vida, energía, apertura a cosas nuevas y capacidad de cambiar de perspectiva. Se puede dividir en dos factores (competencia y aceptación) y describir la resiliencia general. Los valores de la escala van desde 1 = "muy en desacuerdo" hasta 7 = "muy de acuerdo". Valores más altos significan mayor resiliencia.
3 semanas de rehabilitación hospitalaria + 6 meses de seguimiento
Escala Breve de Resiliencia - Versión Alemana (BRS)
Periodo de tiempo: 3 semanas de rehabilitación hospitalaria + 6 meses de seguimiento
La escala breve de resiliencia (versión alemana) mide la autoevaluación de la capacidad de un individuo para recuperarse del estrés a pesar de una adversidad considerable. El BSR-D consta de seis ítems. Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo). Valores más altos significan mayor resiliencia.
3 semanas de rehabilitación hospitalaria + 6 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida europea 5 dimensiones 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 3 semanas de rehabilitación hospitalaria + 6 meses de seguimiento

El EQ-5D-5L es un instrumento general para medir los resultados informados por el paciente (PRO), que se puede utilizar para evaluar la calidad de vida de los pacientes en diferentes dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar) en una escala de 5 niveles (Mín. = 0, máx. = 5). Los valores más bajos indican menos deterioros en las respectivas dimensiones.

Además, el EQ-5D-5L evalúa la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual de 100 puntos (Min. = 0, máx. =100). Los valores más bajos indican calificaciones de salud menos positivas.

3 semanas de rehabilitación hospitalaria + 6 meses de seguimiento
Cuestionario de salud del paciente-4 (PHQ-4)
Periodo de tiempo: 3 semanas de rehabilitación hospitalaria + 6 meses de seguimiento
El Cuestionario de Salud del Paciente-4 (PHQ-4) operacionaliza los criterios básicos para la ansiedad y la depresión en una escala Likert de 4 puntos (Min. = 0, Máx = 4). Los valores más bajos indican menos deterioros.
3 semanas de rehabilitación hospitalaria + 6 meses de seguimiento
Prueba de ejercicio incremental máximo
Periodo de tiempo: 3 semanas de rehabilitación hospitalaria
La prueba de ejercicio incremental máximo se realiza en una bicicleta ergómetro estacionaria. El tamaño de los incrementos se personaliza (5-30 vatios) para cada paciente en función de su trabajo máximo previsto. Los incrementos aumentan cada minuto, lo que permite que el paciente alcance la carga de trabajo máxima en 8 a 12 minutos.
3 semanas de rehabilitación hospitalaria
Índice de capacidad para el trabajo (WAI)
Periodo de tiempo: 3 semanas de rehabilitación hospitalaria + 6 meses de seguimiento
El Índice de Capacidad para el Trabajo (WAI) es un instrumento para evaluar la capacidad para el trabajo. (Mín. = 7, Máx = 49). Los valores más bajos indican una menor capacidad de trabajo subjetiva.
3 semanas de rehabilitación hospitalaria + 6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Doreen Stöhr, Mag., Austrian Pension Insurance Institution

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

14 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

14 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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