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Efficacité d'un programme de réadaptation basé sur la résilience pour les patients atteints de maladie coronarienne

7 juillet 2026 mis à jour par: Pensionsversicherungsanstalt

Efficacité d'un programme de réadaptation basé sur la résilience chez les patients atteints de cardiomyopathie de TakoTsubo et après un syndrome coronarien aigu

Pour faire face aux défis de la vie quotidienne, il faut être psychologiquement résilient. Elle joue un rôle crucial dans le développement de la maladie, son pronostic ainsi que dans la participation sociale, professionnelle et communautaire. Les maladies cardiovasculaires provoquent un stress physique et psychologique, qui peut être lié à la résilience individuelle et au développement de telles maladies. Le stress peut déclencher une cardiomyopathie de TakoTsubo et des événements coronariens aigus. Les personnes ayant subi une cardiomyopathie de TakoTsubo ou un événement coronarien aigu se sentent souvent stressées en raison de déclencheurs émotionnels ou physiques. Ces déclencheurs peuvent inclure la perte d’emploi ou la maladie. En réadaptation médicale, les thérapeutes tiennent compte de la situation individuelle de leurs patients lors de la planification du traitement. Il peut être important d’accorder une attention particulière aux soins psychologiques, notamment au renforcement de la résilience, ce qui pourrait grandement bénéficier à ces personnes. Par conséquent, l'étude vise à déterminer si la formation à la résilience, dans le cadre d'un programme de réadaptation multidisciplinaire pour patients hospitalisés, affecte la résilience individuelle des rééducateurs atteints de cardiomyopathie de TakoTsubo ou de ceux qui ont vécu un événement coronarien aigu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour faire face aux exigences de la vie quotidienne, les individus ont besoin d’un certain niveau de résilience psychologique. La résilience peut être définie de différentes manières, par exemple par l'interaction entre la vulnérabilité (facteurs de risque) et la protection (ressources). Une autre définition de la résilience est la capacité de s’adapter positivement à des circonstances stressantes ou de rester fonctionnellement stable et en bonne santé malgré un stress prolongé. La résilience est un facteur crucial pour déterminer la qualité de vie et le comportement psychosocial d’un individu. Par conséquent, mesurer la résilience individuelle peut aider à comprendre la résistance d’un individu au stress et à initier des interventions thérapeutiques appropriées. Il existe des preuves suggérant que les maladies cardiovasculaires peuvent entraîner une augmentation du stress physique et psychologique chez les patients, indiquant potentiellement un lien entre la résilience individuelle et les maladies cardiovasculaires. Plus précisément, le stress peut entraîner des affections telles que la cardiomyopathie takotsubo et des événements coronariens aigus. Les personnes atteintes de cardiomyopathie takotsubo ou celles qui ont subi un événement coronarien aigu sont souvent confrontées à un stress résultant de déclencheurs émotionnels ou physiques aigus, tels qu'une perte d'emploi ou une maladie. De plus, les personnes concernées décrivent souvent un stress de longue durée, tel qu'un trouble de stress post-traumatique ou une suppression des émotions, avant l'apparition des symptômes.

L'ensemble des symptômes de la cardiomyopathie takotsubo est similaire à celui d'un infarctus aigu du myocarde, mais sans rétrécissement des artères coronaires. De plus, la cardiomyopathie takotsubo est plus fréquente chez les femmes ménopausées. Des études ont montré que le taux de mortalité lié à la cardiomyopathie de takotsubo est plus élevé qu'on ne le pensait auparavant. De plus, la mortalité à long terme des patients atteints de cardiomyopathie takotsubo est supérieure à celle des patients après une crise cardiaque.

La rééducation médicale étant une méthode couramment utilisée pour traiter les maladies cardiovasculaires. Il a été démontré qu’il est efficace pour maintenir les bénéfices d’un traitement hospitalier aigu. Cependant, cette approche est souvent négligée chez les patients atteints de cardiomyopathie takotsubo, malgré ses effets positifs prouvés.

Une équipe multidisciplinaire peut prodiguer des soins individualisés aux patients dans le cadre d’une démarche de réadaptation médicale. La fourniture d'un soutien psychologique, tel que des stratégies d'adaptation et le renforcement de la résilience, pourrait être d'un grand bénéfice pour les personnes en rééducation pour une cardiomyopathie de takotsubo. La recherche indique que les patients diagnostiqués avec une cardiomyopathie takotsubo ont souvent du mal à gérer le stress pendant une période prolongée après leur diagnostic et leur traitement initial, ce qui peut avoir un impact négatif sur leur qualité de vie et leur participation. De plus, par rapport à la population générale, les patients qui ont été traités pour un événement cardiaque aigu, tel qu'un infarctus aigu du myocarde, ont une tolérance au stress plus faible.

Par conséquent, l'objectif de ce projet de recherche est d'évaluer l'efficacité d'un programme de rééducation axé sur la résilience pour les personnes atteintes de cardiomyopathie takotsubo ou ayant subi un événement coronarien aigu.

Cette étude examinera les changements dans la résilience psychologique, tels que mesurés par deux échelles de résilience indépendantes (Resilience Scale-13 et Brief Resilience Scale), pendant trois semaines de réadaptation pour patients hospitalisés et évaluera la durabilité de ces changements après la fin de la réadaptation (suivi de six mois ). De plus, les paramètres liés à la participation (qualité de vie liée à la santé, détresse psychologique et capacité de travail) et la performance physique (ergométrie incrémentale du cycle) seront également pris en compte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Burgenland
      • Bad Tatzmannsdorf, Burgenland, L'Autriche, 7431
        • Recrutement
        • Rehabilitationszentrum Bad Tatzmannsdorf
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients ont présenté une cardiomyopathie de TakoTsubo (I42.88, I42.9) ou patients après un événement coronarien aigu (I21.9) (max. 6 mois après l'événement)
  • plus de 18 ans
  • formulaire de consentement signé

Critère d'exclusion:

  • Maladie intercurrente aiguë (plus de 3 jours)
  • Pas de connaissance suffisante de l'allemand pour permettre la participation à la formation en résilience (évaluation par le recruteur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TakoTsubo
Les personnes atteintes de cardiomyopathie de TakoTsubo qui participent à un programme de réadaptation pour patients hospitalisés reçoivent une intervention psychologique supplémentaire, notamment une formation à la résilience. Ce n’est pas une pratique courante dans de tels programmes de réadaptation.
La formation à la résilience consiste en deux séances de thérapie psychologique de groupe, d'une durée chacune de 100 minutes, avec un accent particulier sur la résilience. De plus, il y a deux séances d'entraînement à la relaxation, connues sous le nom de « yoga du cœur », d'une durée chacune de 25 minutes.
Expérimental: Événement coronarien aigu
Les personnes après un événement coronarien aigu qui participent à un programme de réadaptation pour patients hospitalisés reçoivent une intervention psychologique supplémentaire, notamment une formation à la résilience. Ce n’est pas une pratique courante dans de tels programmes de réadaptation.
La formation à la résilience consiste en deux séances de thérapie psychologique de groupe, d'une durée chacune de 100 minutes, avec un accent particulier sur la résilience. De plus, il y a deux séances d'entraînement à la relaxation, connues sous le nom de « yoga du cœur », d'une durée chacune de 25 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de résilience-13 (RS-13)
Délai: 3 semaines de rééducation hospitalière + 6 mois de suivi
L'échelle de résilience 13 mesure la résilience individuelle à l'aide de 13 éléments sur une échelle de Likert à 7 points. L'échelle RS-13 mesure les aspects suivants du concept de résilience : l'optimisme, la stabilité émotionnelle, la joie de vivre, l'énergie, l'ouverture à la nouveauté et la capacité à changer de perspective. Elle peut être divisée en deux facteurs (compétence et acceptation) et décrire la résilience globale. Les valeurs de l'échelle vont de 1 = « fortement en désaccord » à 7 = « tout à fait d'accord ». Des valeurs plus élevées signifient une plus grande résilience.
3 semaines de rééducation hospitalière + 6 mois de suivi
Échelle brève de résilience - Version allemande (BRS)
Délai: 3 semaines de rééducation hospitalière + 6 mois de suivi
La brève échelle de résilience (version allemande) mesure l'auto-évaluation de la capacité d'un individu à se remettre du stress malgré une adversité considérable. Le BSR-D se compose de six éléments. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = tout à fait d'accord). Des valeurs plus élevées signifient une plus grande résilience.
3 semaines de rééducation hospitalière + 6 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie européenne 5 dimensions 5 niveau (EQ-5D-5L)
Délai: 3 semaines de rééducation hospitalière + 6 mois de suivi

L'EQ-5D-5L est un instrument général de mesure des résultats rapportés par les patients (PRO), qui peut être utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients sur différentes dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort) sur une échelle à 5 niveaux (Min. = 0, maximum. = 5). Des valeurs inférieures indiquent moins de déficiences dans les dimensions respectives.

De plus, l'EQ-5D-5L évalue l'état de santé du patient sur une échelle visuelle analogique de 100 points (Min. = 0, maximum. =100). Des valeurs plus faibles indiquent des évaluations moins positives de la santé.

3 semaines de rééducation hospitalière + 6 mois de suivi
Questionnaire sur la santé des patients-4 (PHQ-4)
Délai: 3 semaines de rééducation hospitalière + 6 mois de suivi
Le Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) opérationnalise les critères de base de l'anxiété et de la dépression sur une échelle de Likert à 4 points (Min. = 0, Max = 4). Des valeurs plus faibles indiquent moins de déficiences.
3 semaines de rééducation hospitalière + 6 mois de suivi
Test d'effort progressif maximal
Délai: 3 semaines de rééducation pour patients hospitalisés
L'épreuve d'effort progressif maximal est effectuée sur un vélo ergométrique stationnaire. La taille des incréments est personnalisée (5 à 30 watts) pour chaque patient en fonction de son travail de pointe prévu. Les incréments sont augmentés chaque minute, permettant au patient d'atteindre sa charge de travail maximale en 8 à 12 minutes.
3 semaines de rééducation pour patients hospitalisés
Indice de capacité de travail (WAI)
Délai: 3 semaines de rééducation hospitalière + 6 mois de suivi
L'indice d'aptitude au travail (WAI) est un instrument d'évaluation de la capacité de travail. (Min. = 7, maximum = 49). Des valeurs plus faibles indiquent une capacité de travail moins subjective.
3 semaines de rééducation hospitalière + 6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Doreen Stöhr, Mag., Austrian Pension Insurance Institution

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

14 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Première publication (Réel)

27 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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