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Eficácia de um programa de reabilitação baseado na resiliência para pacientes com doença coronariana

7 de julho de 2026 atualizado por: Pensionsversicherungsanstalt

Eficácia de um programa de reabilitação baseado em resiliência em pacientes com cardiomiopatia TakoTsubo e após síndrome coronariana aguda

Para lidar com os desafios da vida diária, é preciso ser psicologicamente resiliente. Desempenha um papel crucial no desenvolvimento da doença, no prognóstico, bem como na participação social, ocupacional e comunitária. As doenças cardiovasculares causam estresse físico e psicológico, que pode estar ligado à resiliência individual e ao desenvolvimento de tais doenças. O estresse pode desencadear cardiomiopatia de TakoTsubo e eventos coronários agudos. Indivíduos que sofreram cardiomiopatia TakoTsubo ou um evento coronário agudo muitas vezes sentem-se estressados ​​devido a fatores emocionais ou físicos. Esses gatilhos podem incluir perda de emprego ou doença. Na reabilitação médica, os terapeutas consideram as circunstâncias individuais de seus pacientes ao planejar a terapia. Poderá ser importante dar uma atenção especial aos cuidados psicológicos, incluindo o desenvolvimento da resiliência, o que poderá beneficiar enormemente estes indivíduos. Portanto, o estudo tem como objetivo investigar se o treinamento de resiliência, como parte de um programa de reabilitação multidisciplinar de pacientes internados, afeta a resiliência individual de reabilitadores com cardiomiopatia TakoTsubo ou daqueles que sofreram um evento coronário agudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para lidar com as exigências da vida quotidiana, os indivíduos necessitam de um certo nível de resiliência psicológica. A resiliência pode ser definida de várias maneiras, como a interação entre vulnerabilidade (fatores de risco) e proteção (recursos). Outra definição de resiliência é a capacidade de se adaptar positivamente a circunstâncias estressantes ou de permanecer funcionalmente estável e saudável apesar do estresse prolongado. A resiliência é um fator crucial na determinação da qualidade de vida e do comportamento psicossocial de um indivíduo. Portanto, medir a resiliência individual pode ajudar a compreender a resistência de um indivíduo ao estresse e a iniciar intervenções terapêuticas adequadas. Há evidências que sugerem que as doenças cardiovasculares podem causar aumento do estresse físico e psicológico nos pacientes, indicando potencialmente uma ligação entre a resiliência individual e as doenças cardiovasculares. Especificamente, o estresse pode levar a condições como cardiomiopatia takotsubo e eventos coronários agudos. Indivíduos com cardiomiopatia takotsubo ou aqueles que sofreram um evento coronário agudo muitas vezes enfrentam estresse como resultado de gatilhos emocionais ou físicos agudos, como perda de emprego ou doença. Além disso, as pessoas afetadas frequentemente descrevem estresse duradouro, como transtorno de estresse pós-traumático ou supressão de emoções, antes do início dos sintomas.

O complexo de sintomas da cardiomiopatia takotsubo é semelhante ao de um infarto agudo do miocárdio, mas sem estreitamento das artérias coronárias. Além disso, a cardiomiopatia takotsubo é mais prevalente em mulheres na pós-menopausa. Estudos demonstraram que a taxa de mortalidade da cardiomiopatia takotsubo é maior do que se supunha anteriormente. Além disso, a mortalidade a longo prazo de pacientes com cardiomiopatia takotsubo é maior do que a de pacientes após ataque cardíaco.

Como a reabilitação médica é um método comumente utilizado para o tratamento de doenças cardiovasculares. Foi demonstrado que é eficaz na manutenção dos benefícios do tratamento hospitalar agudo. No entanto, esta abordagem é frequentemente negligenciada em pacientes com cardiomiopatia takotsubo, apesar dos seus efeitos positivos comprovados.

Uma equipe multidisciplinar pode fornecer atendimento individualizado aos pacientes como parte de um processo de reabilitação médica. A prestação de apoio psicológico, tais como estratégias de sobrevivência e construção de resiliência, poderia ser de grande benefício para as pessoas em reabilitação para cardiomiopatia takotsubo. A investigação indica que os pacientes diagnosticados com cardiomiopatia takotsubo muitas vezes lutam para gerir o stress durante um longo período após o diagnóstico e tratamento inicial, o que pode ter um impacto negativo na sua qualidade de vida e participação. Além disso, em comparação com a população em geral, os pacientes que foram tratados para um evento cardíaco agudo, como um enfarte agudo do miocárdio, apresentam menor tolerância ao stress.

Portanto, o objetivo deste projeto de pesquisa é avaliar a eficácia de um programa de reabilitação focado na resiliência para pessoas com cardiomiopatia takotsubo ou que sofreram um evento coronário agudo.

Este estudo examinará as mudanças na resiliência psicológica, medida por duas escalas de resiliência independentes (Escala de Resiliência-13 e Escala de Resiliência Breve), durante três semanas de reabilitação de pacientes internados e avaliará a sustentabilidade dessas mudanças após a conclusão da reabilitação (acompanhamento de seis meses ). Além disso, parâmetros relacionados à participação (qualidade de vida relacionada à saúde, sofrimento psicológico e capacidade para o trabalho) e desempenho físico (cicloergometria incremental) também serão considerados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Burgenland
      • Bad Tatzmannsdorf, Burgenland, Áustria, 7431
        • Recrutamento
        • Rehabilitationszentrum Bad Tatzmannsdorf
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes apresentaram cardiomiopatia TakoTsubo (I42.88, I42.9) ou pacientes após evento coronariano agudo (I21.9) (máx. 6 meses após o evento)
  • maior de 18 anos
  • formulário de consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • Doença intercorrente aguda (mais de 3 dias)
  • Nenhum conhecimento suficiente de alemão para permitir a participação no treinamento de resiliência (avaliação pela pessoa recrutadora)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TakoTsubo
Indivíduos com cardiomiopatia TakoTsubo que participam de um programa de reabilitação para pacientes internados recebem uma intervenção psicológica adicional, especificamente treinamento de resiliência. Esta não é uma prática comum em tais programas de reabilitação.
O treino de resiliência consiste em duas sessões de terapia psicológica de grupo, com duração de 100 minutos cada, com especial enfoque na resiliência. Além disso, são realizadas duas sessões de treinamento de relaxamento, conhecidas como ‘ioga do coração’, com duração de 25 minutos cada.
Experimental: Evento coronariano agudo
Indivíduos após um evento coronário agudo que participam de um programa de reabilitação de pacientes internados recebem uma intervenção psicológica adicional, especificamente treinamento de resiliência. Esta não é uma prática comum em tais programas de reabilitação.
O treino de resiliência consiste em duas sessões de terapia psicológica de grupo, com duração de 100 minutos cada, com especial enfoque na resiliência. Além disso, são realizadas duas sessões de treinamento de relaxamento, conhecidas como ‘ioga do coração’, com duração de 25 minutos cada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de resiliência-13 (RS-13)
Prazo: 3 semanas de reabilitação hospitalar + acompanhamento de 6 meses
A escala de resiliência 13 mede a resiliência individual usando 13 itens em uma escala Likert de 7 pontos. A escala RS-13 mede os seguintes aspectos do conceito de resiliência: otimismo, estabilidade emocional, gosto pela vida, energia, abertura para coisas novas e capacidade de mudar de perspectiva. Pode ser dividido em dois fatores (competência e aceitação) e descreve a resiliência geral. Os valores da escala variam de 1 = “discordo totalmente” a 7 = “concordo totalmente”. Valores mais altos significam maior resiliência.
3 semanas de reabilitação hospitalar + acompanhamento de 6 meses
Escala Breve de Resiliência - Versão Alemã (BRS)
Prazo: 3 semanas de reabilitação hospitalar + acompanhamento de 6 meses
A breve escala de resiliência (versão alemã) mede a autoavaliação da capacidade de um indivíduo de se recuperar do estresse, apesar de adversidades consideráveis. O BSR-D é composto por seis itens. Os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente). Valores mais altos significam maior resiliência.
3 semanas de reabilitação hospitalar + acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Europeia 5 Dimensões 5 Nível (EQ-5D-5L)
Prazo: 3 semanas de reabilitação hospitalar + acompanhamento de 6 meses

O EQ-5D-5L é um instrumento geral para medir resultados relatados pelo paciente (PROs), que pode ser usado para avaliar a qualidade de vida dos pacientes em diferentes dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto) em uma escala de 5 níveis (Min. = 0, Máx. = 5). Valores mais baixos indicam menos deficiências nas respetivas dimensões.

Além disso, o EQ-5D-5L avalia a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala visual analógica de 100 pontos (Min. = 0, Máx. =100). Valores mais baixos indicam classificações menos positivas de saúde.

3 semanas de reabilitação hospitalar + acompanhamento de 6 meses
Questionário de Saúde do Paciente-4 (PHQ-4)
Prazo: 3 semanas de reabilitação hospitalar + acompanhamento de 6 meses
O Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) operacionaliza critérios centrais para ansiedade e depressão em uma escala Likert de 4 pontos (Min. = 0, Máx = 4). Valores mais baixos indicam menos deficiências.
3 semanas de reabilitação hospitalar + acompanhamento de 6 meses
Teste de exercício incremental máximo
Prazo: 3 semanas de reabilitação hospitalar
O teste de esforço incremental máximo é realizado em um cicloergômetro estacionário. O tamanho dos incrementos é personalizado (5-30 watts) para cada paciente com base no pico de trabalho previsto. Os incrementos são aumentados a cada minuto, permitindo que o paciente atinja o pico de carga de trabalho em 8 a 12 minutos.
3 semanas de reabilitação hospitalar
Índice de capacidade para o trabalho (ICT)
Prazo: 3 semanas de reabilitação hospitalar + acompanhamento de 6 meses
O Índice de Capacidade para o Trabalho (ICT) é um instrumento de avaliação da capacidade para o trabalho. (Mín. = 7, Máx = 49). Valores mais baixos indicam menor capacidade subjetiva para o trabalho.
3 semanas de reabilitação hospitalar + acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Doreen Stöhr, Mag., Austrian Pension Insurance Institution

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

14 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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