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基于复原力的康复计划对冠心病患者的有效性

2026年7月7日 更新者:Pensionsversicherungsanstalt

基于复原力的康复计划对 TakoTsubo 心肌病和急性冠状动脉综合征患者的有效性

为了应对日常生活中的挑战,一个人需要有心理弹性。 它在疾病发展、预后以及社会、职业和社区参与中发挥着至关重要的作用。 心血管疾病会引起身体和心理压力,这可能与个人的恢复能力和此类疾病的发展有关。 压力可引发 TakoTsubo 心肌病和急性冠状动脉事件。 患有 TakoTsubo 心肌病或急性冠状动脉事件的人经常会因情绪或身体触发因素而感到压力。 这些触发因素可能包括失业或疾病。 在医疗康复中,治疗师在计划治疗时会考虑患者的个人情况。 特别关注心理护理(包括增强复原力)可能很重要,这可以使这些人受益匪浅。 因此,该研究旨在调查弹性训练作为住院多学科康复计划的一部分是否会影响 TakoTsubo 心肌病康复者或经历过急性冠状动脉事件的康复者的个人弹性。

研究概览

详细说明

为了应对日常生活的需求,个人需要一定程度的心理弹性。 弹性可以通过多种方式定义,例如脆弱性(风险因素)和保护(资源)之间的相互作用。 复原力的另一个定义是积极适应压力环境或在长期压力下保持功能稳定和健康的能力。 复原力是决定个人生活质量和心理社会行为的关键因素。 因此,测量个人的复原力可以帮助了解个人对压力的抵抗力并启动适当的治疗干预措施。 有证据表明,心血管疾病会导致患者的身体和心理压力增加,这可能表明个体弹性与心血管疾病之间存在联系。 具体来说,压力可能导致章鱼壶心肌病和急性冠状动脉事件等疾病。 患有章鱼壶心肌病或经历过急性冠状动脉事件的人经常会因急性情绪或身体触发因素(例如失业或疾病)而面临压力。 此外,受影响的人通常会在症状出现之前描述长期存在的压力,例如创伤后应激障碍或情绪压抑。

章鱼壶心肌病的症状与急性心肌梗塞相似,但没有冠状动脉狭窄。 此外,章鱼壶心肌病在绝经后女性中更为常见。 研究表明,章鱼壶心肌病的死亡率比之前假设的要高。 此外,章鱼壶心肌病患者的长期死亡率高于心脏病发作后的患者。

由于医疗康复是治疗心血管疾病的常用方法。 它已被证明可以有效维持急性住院治疗的益处。 然而,尽管这种方法已被证明具有积极作用,但它在章鱼壶心肌病患者中经常被忽视。

作为医疗康复过程的一部分,多学科团队可以为患者提供个性化护理。 提供心理支持,例如应对策略和恢复能力建设,可能对接受章鱼壶心肌病康复的人们大有裨益。 研究表明,被诊断为章鱼壶心肌病的患者在诊断和初始治疗后的较长时间内往往难以控制压力,这可能会对他们的生活质量和参与产生负面影响。 此外,与一般人群相比,接受过急性心脏事件(例如急性心肌梗塞)治疗的患者的应激耐受力较低。

因此,该研究项目的目的是评估针对章鱼壶心肌病患者或经历过急性冠状动脉事件的患者的以复原力为中心的康复计划的有效性。

本研究将检查住院康复期间三周内心理复原力的变化,通过两个独立的复原力量表(复原力量表-13和简短复原力量表)进行测量,并评估康复完成后这些变化的可持续性(六个月的随访) )。 此外,还将考虑与参与相关的参数(与健康相关的生活质量、心理困扰和工作能力)和身体表现(增量自行车测功法)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Burgenland
      • Bad Tatzmannsdorf、Burgenland、奥地利、7431
        • 招聘中
        • Rehabilitationszentrum Bad Tatzmannsdorf
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者患有TakoTsubo心肌病(I42.88, I42.9) 或急性冠脉事件 (I21.9) 后的患者 (最大限度。 活动后 6 个月)
  • 18岁以上
  • 签署同意书

排除标准:

  • 急性并发疾病(超过3天)
  • 没有足够的德语知识来参加弹性培训(招聘人员评估)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:章子坪
参加住院康复计划的 TakoTsubo 心肌病患者会接受额外的心理干预,特别是复原力训练。 这在此类康复计划中并不常见。
复原力训练包括两节心理团体治疗,每节持续100分钟,特别关注复原力。 此外,还有两次放松训练,称为“心脏瑜伽”,每次持续 25 分钟。
实验性的:急性冠脉事件
急性冠状动脉事件后参加住院康复计划的个人会接受额外的心理干预,特别是复原力训练。 这在此类康复计划中并不常见。
复原力训练包括两节心理团体治疗,每节持续100分钟,特别关注复原力。 此外,还有两次放松训练,称为“心脏瑜伽”,每次持续 25 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
弹性量表-13 (RS-13)
大体时间:3周住院康复+6个月随访
复原力量表 13 使用 7 点李克特量表的 13 个项目来衡量个人复原力。 RS-13量表衡量复原力概念的以下几个方面:乐观、情绪稳定、对生活的热情、活力、对新事物的开放性以及改变观点的能力。 它可以分为两个因素(能力和接受度)并描述整体弹性。 量表值的范围从 1 =“强烈不同意”到 7 =“强烈同意”。 更高的值意味着更高的弹性。
3周住院康复+6个月随访
简要弹性量表 - 德语版 (BRS)
大体时间:3周住院康复+6个月随访
简短的复原力量表(德语版)衡量个人在面临相当大的逆境时从压力中恢复的能力的自我评估。 BSR-D 由六个项目组成。 这些项目按照 5 点李克特量表进行评分(1 = 非常不同意,5 = 非常同意)。 更高的值意味着更高的弹性。
3周住院康复+6个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
欧洲生活质量 5 维度 5 级别 (EQ-5D-5L)
大体时间:3周住院康复+6个月随访

EQ-5D-5L 是测量患者报告结果 (PRO) 的通用工具,可用于评估患者不同维度(活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适)的生活质量。 5级量表(最小) = 0,最大。 = 5)。 较低的值表示各个维度的损伤较小。

此外,EQ-5D-5L 通过 100 分视觉模拟量表(最小)评估患者的健康状况自评。 = 0,最大。 =100)。 较低的值表示健康评级较低。

3周住院康复+6个月随访
患者健康调查问卷 4 (PHQ-4)
大体时间:3周住院康复+6个月随访
患者健康问卷 4 (PHQ-4) 采用 4 点李克特量表(最小 1 分)来实施焦虑和抑郁的核心标准。 = 0,最大值 = 4)。 较低的值表示较少的损伤。
3周住院康复+6个月随访
最大增量运动试验
大体时间:3周住院康复
最大增量运动测试是在固定自行车测力计上进行的。 根据每个患者的预测峰值工作量,增量的大小是个性化的(5-30 瓦)。 每分钟增加增量,让患者在 8-12 分钟内达到峰值工作量。
3周住院康复
工作能力指数(WAI)
大体时间:3周住院康复+6个月随访
工作能力指数(WAI)是评估工作能力的工具。 (分钟。 = 7,最大值 = 49)。 数值越低表明主观工作能力越低。
3周住院康复+6个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Doreen Stöhr, Mag.、Austrian Pension Insurance Institution

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月15日

初级完成 (估计的)

2026年10月14日

研究完成 (估计的)

2026年10月14日

研究注册日期

首次提交

2024年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月20日

首次发布 (实际的)

2024年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月7日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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