Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reziliencián alapuló rehabilitációs program hatékonysága szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek számára

2026. július 7. frissítette: Pensionsversicherungsanstalt

A reziliencián alapuló rehabilitációs program hatékonysága TakoTsubo kardiomiopátiában és akut koszorúér-szindrómás betegekben

A mindennapi élet kihívásainak kezeléséhez pszichológiailag rugalmasnak kell lenni. Döntő szerepet játszik a betegségek kialakulásában, prognózisában, valamint a társadalmi, foglalkozási és közösségi részvételben. A szív- és érrendszeri megbetegedések fizikai és pszichés megterhelést okoznak, ami összefüggésbe hozható az egyéni ellenálló képességgel és az ilyen betegségek kialakulásával. A stressz TakoTsubo kardiomiopátiát és akut koszorúér eseményeket válthat ki. Azok az egyének, akik TakoTsubo kardiomiopátiát vagy akut koszorúér eseményt tapasztaltak, gyakran érzelmi vagy fizikai kiváltó okok miatt stresszesnek érzik magukat. Ezek a kiváltó tényezők magukban foglalhatják a munkahely elvesztését vagy a betegséget. Az orvosi rehabilitáció során a terapeuták a terápia megtervezésekor figyelembe veszik pácienseik egyéni körülményeit. Fontos lehet, hogy különös figyelmet fordítsunk a pszichológiai gondozásra, beleértve a reziliencia fejlesztését is, ami nagy hasznot húzhat ezeknek az egyéneknek. Ezért a tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a fekvőbeteg multidiszciplináris rehabilitációs program részeként végzett reziliencia tréning hatással van-e a TakoTsubo cardiomyopathiában szenvedő vagy akut koszorúér-eseményt átélt rehabilitációs betegek egyéni rezilienciájára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ahhoz, hogy megbirkózzon a mindennapi élet követelményeivel, az egyéneknek bizonyos szintű pszichológiai rugalmasságra van szükségük. A reziliencia többféleképpen definiálható, például a sebezhetőség (kockázati tényezők) és a védelem (erőforrások) közötti kölcsönhatásban. A reziliencia másik meghatározása az a képesség, hogy pozitívan alkalmazkodjunk a stresszes körülményekhez, vagy hogy tartós stressz ellenére funkcionálisan stabil és egészséges maradjunk. A reziliencia döntő tényező az egyén életminőségének és pszichoszociális viselkedésének meghatározásában. Ezért az egyéni reziliencia mérése segíthet megérteni az egyén stresszel szembeni ellenállását és megfelelő terápiás beavatkozásokat kezdeményezni. Bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a szív- és érrendszeri betegségek fokozott fizikai és pszichológiai stresszt okozhatnak a betegekben, ami potenciálisan kapcsolatot jelezhet az egyéni ellenálló képesség és a szív- és érrendszeri betegségek között. Pontosabban, a stressz olyan állapotokhoz vezethet, mint a takotsubo cardiomyopathia és akut koszorúér események. A takotsubo kardiomiopátiában szenvedő egyének vagy azok, akik akut koszorúér-eseményt éltek át, gyakran találkoznak stresszel akut érzelmi vagy fizikai kiváltó okok, például munkahely elvesztése vagy betegség következtében. Ezenkívül az érintettek gyakran hosszan tartó stresszt, például poszttraumás stressz-zavart vagy érzelmek elfojtását írják le a tünetek megjelenése előtt.

A takotsubo cardiomyopathia tünetegyüttese hasonló az akut szívinfarktuséhoz, de szűkült koszorúerek nélkül. Ezenkívül a takotsubo kardiomiopátia gyakoribb a posztmenopauzás nőknél. Tanulmányok kimutatták, hogy a takotsubo cardiomyopathia halálozási aránya magasabb, mint korábban feltételezték. Ezenkívül a takotsubo cardiomyopathiában szenvedő betegek hosszú távú mortalitása magasabb, mint a szívroham utáni betegeké.

Mivel az orvosi rehabilitáció a szív- és érrendszeri betegségek kezelésében általánosan alkalmazott módszer. Hatékonynak bizonyult az akut kórházi kezelés előnyeinek fenntartásában. Ezt a megközelítést azonban gyakran figyelmen kívül hagyják a takotsubo cardiomyopathiában szenvedő betegeknél, bizonyított pozitív hatásai ellenére.

Egy multidiszciplináris team személyre szabott ellátást tud nyújtani a betegeknek az orvosi rehabilitációs folyamat részeként. A pszichológiai támogatás nyújtása, mint például a megküzdési stratégiák és a reziliencia növelése, nagy előnyökkel járhat a takotsubo kardiomiopátia miatt rehabilitáción áteső emberek számára. A kutatások azt mutatják, hogy a takotsubo cardiomyopathiával diagnosztizált betegek gyakran küzdenek a stressz kezelésével a diagnózist és a kezdeti kezelést követően hosszabb ideig, ami negatívan befolyásolhatja életminőségüket és részvételüket. Ezenkívül az általános populációhoz képest az akut szívesemény, például akut miokardiális infarktus miatt kezelt betegek stressztűrése alacsonyabb.

Ezért ennek a kutatási projektnek a célja egy reziliencia-központú rehabilitációs program hatékonyságának felmérése takotsubo cardiomyopathiában szenvedő vagy akut koszorúér eseményen átesett emberek számára.

Ez a tanulmány megvizsgálja a pszichológiai rezilienciában bekövetkezett változásokat, amelyeket két független reziliencia skálával (Resilience Scale-13 és Brief Resilience Scale) mérnek a fekvőbeteg-rehabilitáció három hete alatt, és értékeli e változások fenntarthatóságát a rehabilitáció befejezése után (hat hónapos követés). ). Ezen túlmenően a részvételhez kapcsolódó paramétereket (egészségügyi életminőség, pszichológiai stressz és munkaképesség) és a fizikai teljesítményt (inkrementális ciklusergometria) is figyelembe veszik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Burgenland
      • Bad Tatzmannsdorf, Burgenland, Ausztria, 7431
        • Toborzás
        • Rehabilitationszentrum Bad Tatzmannsdorf
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek TakoTsubo cardiomyopathiát tapasztaltak (I42.88, I42.9) vagy akut koszorúér esemény utáni betegek (I21.9) (max. 6 hónappal az esemény után)
  • 18 évnél idősebb
  • aláírt hozzájárulási űrlap

Kizárási kritériumok:

  • Akut interkurrens betegség (3 napnál tovább)
  • Nincs elegendő német nyelvtudás ahhoz, hogy részt vegyen a reziliencia-képzésben (a toborzó személy általi értékelése)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TakoTsubo
Azok a TakoTsubo kardiomiopátiás egyének, akik részt vesznek egy fekvőbeteg-rehabilitációs programban, további pszichológiai beavatkozáson, különösen reziliencia tréningen vesznek részt. Ez nem általános gyakorlat az ilyen rehabilitációs programokban.
A reziliencia tréning két, egyenként 100 perces pszichológiai csoportterápiás ülésből áll, különös tekintettel a rezilienciára. Ezenkívül két relaxációs tréning, úgynevezett „szívjóga” van, amelyek mindegyike 25 percig tart.
Kísérleti: Akut koszorúér esemény
Az akut koszorúér-eseményt követően fekvőbeteg-rehabilitációs programban részt vevő egyének további pszichológiai beavatkozáson, elsősorban reziliencia tréningen vesznek részt. Ez nem általános gyakorlat az ilyen rehabilitációs programokban.
A reziliencia tréning két, egyenként 100 perces pszichológiai csoportterápiás ülésből áll, különös tekintettel a rezilienciára. Ezenkívül két relaxációs tréning, úgynevezett „szívjóga” van, amelyek mindegyike 25 percig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rugalmassági skála-13 (RS-13)
Időkeret: 3 hét fekvőbeteg rehabilitáció + 6 hónapos utánkövetés
A 13-as reziliencia skála az egyéni ellenálló képességet méri egy 13 elemből álló 7 pontos Likert-skálán. Az RS-13 skála a reziliencia koncepció következő aspektusait méri: optimizmus, érzelmi stabilitás, életkedv, energia, nyitottság az új dolgokra és a perspektívaváltás képessége. Két tényezőre osztható (kompetencia és elfogadás), és az általános rugalmasságot írja le. A skála értékei 1 = "egyáltalán nem értek egyet" és 7 = "teljesen egyetértek" között mozognak. A magasabb értékek nagyobb rugalmasságot jelentenek.
3 hét fekvőbeteg rehabilitáció + 6 hónapos utánkövetés
Rövid rugalmassági skála – német változat (BRS)
Időkeret: 3 hét fekvőbeteg rehabilitáció + 6 hónapos utánkövetés
A rövid rugalmassági skála (német változat) az egyén azon képességének önértékelését méri, hogy a jelentős nehézségek ellenére képes-e felépülni a stresszből. A BSR-D hat elemből áll. A tételek értékelése 5 fokú likert skálán történik (1 = egyáltalán nem értek egyet 5-ig = teljesen egyetértek). A magasabb értékek nagyobb rugalmasságot jelentenek.
3 hét fekvőbeteg rehabilitáció + 6 hónapos utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Európai életminőség, 5 dimenzió, 5 szint (EQ-5D-5L)
Időkeret: 3 hét fekvőbeteg rehabilitáció + 6 hónapos utánkövetés

Az EQ-5D-5L egy általános műszer a betegek által jelentett eredmények (PRO-k) mérésére, amely felhasználható a betegek életminőségének értékelésére különböző dimenziókban (mobilitás, önellátás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort). 5 fokozatú skála (min. = 0, max. = 5). Az alacsonyabb értékek kevesebb károsodást jeleznek a megfelelő méretekben.

Ezenkívül az EQ-5D-5L egy 100 pontos vizuális analóg skálán értékeli a páciens önértékelését (min. = 0, max. =100). Az alacsonyabb értékek kevésbé pozitív egészségértékelést jeleznek.

3 hét fekvőbeteg rehabilitáció + 6 hónapos utánkövetés
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)
Időkeret: 3 hét fekvőbeteg rehabilitáció + 6 hónapos utánkövetés
A Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) a szorongás és a depresszió alapvető kritériumait egy 4 pontos likert skálán operacionalizálja (Min. = 0, Max = 4). Az alacsonyabb értékek kevesebb károsodást jeleznek.
3 hét fekvőbeteg rehabilitáció + 6 hónapos utánkövetés
Maximális inkrementális terhelési teszt
Időkeret: 3 hét fekvőbeteg rehabilitáció
A maximális növekményes terhelési tesztet álló kerékpár-ergométeren végezzük. A növekmény nagysága minden páciens számára személyre szabott (5-30 watt), az előre jelzett csúcsmunka alapján. A lépések percenként növekednek, így a páciens 8-12 percen belül eléri a maximális terhelést.
3 hét fekvőbeteg rehabilitáció
Munkaképességi index (WAI)
Időkeret: 3 hét fekvőbeteg rehabilitáció + 6 hónapos utánkövetés
A Work Ability Index (WAI) a munkaképesség felmérésének eszköze. (Min. = 7, Max = 49). Az alacsonyabb értékek kevésbé szubjektív munkaképességet jeleznek.
3 hét fekvőbeteg rehabilitáció + 6 hónapos utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Doreen Stöhr, Mag., Austrian Pension Insurance Institution

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel