Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et resiliens-baseret rehabiliteringsprogram for patienter med koronar hjertesygdom

6. marts 2025 opdateret af: Pensionsversicherungsanstalt

Effektiviteten af ​​et resiliens-baseret rehabiliteringsprogram hos patienter med TakoTsubo kardiomyopati og efter akut koronarsyndrom

For at håndtere dagligdagens udfordringer skal man være psykologisk robust. Det spiller en afgørende rolle i sygdomsudvikling, prognose, såvel som social, erhvervsmæssig og samfundsdeltagelse. Hjerte-kar-sygdomme forårsager fysisk og psykisk stress, som kan kædes sammen med individuel modstandskraft og udvikling af sådanne sygdomme. Stress kan udløse TakoTsubo kardiomyopati og akutte koronare hændelser. Personer, der har oplevet TakoTsubo kardiomyopati eller en akut koronar hændelse, føler sig ofte stressede på grund af følelsesmæssige eller fysiske triggere. Disse udløsere kan omfatte tab af job eller sygdom. I medicinsk rehabilitering tager terapeuter hensyn til deres patienters individuelle forhold, når de planlægger terapi. Det kan være vigtigt at tilføje et særligt fokus på psykologisk pleje, herunder opbygning af modstandskraft, hvilket i høj grad kunne gavne disse personer. Derfor har undersøgelsen til formål at undersøge, om resilienstræning, som en del af et indlagt multidisciplinært genoptræningsprogram, påvirker den individuelle modstandskraft hos rehabilitere med TakoTsubo kardiomyopati eller dem, der har oplevet en akut koronar hændelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at klare hverdagens krav kræver individer et vist niveau af psykologisk modstandskraft. Resiliens kan defineres på forskellige måder, såsom samspillet mellem sårbarhed (risikofaktorer) og beskyttelse (ressourcer). En anden definition af robusthed er evnen til at tilpasse sig positivt til stressende omstændigheder eller til at forblive funktionelt stabil og sund trods langvarig stress. Resiliens er en afgørende faktor for at bestemme et individs livskvalitet og psykosociale adfærd. Derfor kan måling af individuel modstandskraft hjælpe med at forstå et individs modstand mod stress og til at igangsætte passende terapeutiske interventioner. Der er beviser, der tyder på, at hjerte-kar-sygdomme kan forårsage øget fysisk og psykisk stress hos patienter, hvilket potentielt indikerer en sammenhæng mellem individuel modstandskraft og hjerte-kar-sygdomme. Specifikt kan stress føre til tilstande som takotsubo kardiomyopati og akutte koronare hændelser. Personer med takotsubo kardiomyopati eller dem, der har oplevet en akut koronar hændelse, støder ofte på stress som følge af akutte følelsesmæssige eller fysiske triggere, såsom tab af job eller sygdom. Derudover beskriver de berørte ofte langvarig stress, såsom posttraumatisk stresslidelse eller undertrykkelse af følelser, før symptomerne opstår.

Symptomkomplekset ved takotsubo kardiomyopati ligner dem ved et akut myokardieinfarkt, men uden forsnævrede kranspulsårer. Derudover er takotsubo kardiomyopati mere udbredt hos postmenopausale kvinder. Undersøgelser har vist, at dødeligheden af ​​takotsubo kardiomyopati er højere end tidligere antaget. Derudover er langtidsdødeligheden for patienter med takotsubo-kardiomyopati højere end hos patienter efter et hjerteanfald.

Da medicinsk rehabilitering er en almindeligt anvendt metode til behandling af hjerte-kar-sygdomme. Det har vist sig at være effektivt til at opretholde fordelene ved akut hospitalsbehandling. Imidlertid overses denne tilgang ofte hos patienter med takotsubo kardiomyopati, på trods af dens dokumenterede positive virkninger.

Et tværfagligt team kan yde individualiseret pleje til patienter som led i en medicinsk rehabiliteringsproces. Tilvejebringelse af psykologisk støtte, såsom mestringsstrategier og opbygning af modstandsdygtighed, kan være til stor gavn for mennesker, der gennemgår rehabilitering for takotsubo kardiomyopati. Forskning peger på, at patienter diagnosticeret med takotsubo kardiomyopati ofte kæmper med at håndtere stress i en længere periode efter deres diagnose og indledende behandling, hvilket kan have en negativ indvirkning på deres livskvalitet og deltagelse. Desuden har patienter, der er blevet behandlet for en akut hjertehændelse, såsom et akut myokardieinfarkt, lavere stresstolerance sammenlignet med den generelle befolkning.

Derfor er formålet med dette forskningsprojekt at vurdere effektiviteten af ​​et resiliensfokuseret rehabiliteringsprogram for personer med takotsubo kardiomyopati eller som har oplevet en akut koronar hændelse.

Denne undersøgelse vil undersøge ændringer i psykologisk modstandskraft, målt ved to uafhængige modstandsskalaer (Resilience Scale-13 og Brief Resilience Scale), i løbet af tre ugers indlæggelsesrehabilitering og vurdere holdbarheden af ​​disse ændringer efter afslutning af rehabilitering (seks måneders opfølgning) ). Derudover vil deltagelsesrelaterede parametre (sundhedsrelateret livskvalitet, psykiske lidelser og arbejdsevne) og fysisk ydeevne (inkrementel cyklusergometri) også blive overvejet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Burgenland
      • Bad Tatzmannsdorf, Burgenland, Østrig, 7431
        • Rekruttering
        • Rehabilitationszentrum Bad Tatzmannsdorf
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter oplevede TakoTsubo kardiomyopati (I42.88, I42.9) eller patienter efter en akut koronar hændelse (I21.9) (maks. 6 måneder efter begivenhed)
  • ældre end 18 år
  • underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Akut interkurrent sygdom (længere end 3 dage)
  • Ikke tilstrækkeligt kendskab til tysk til at muliggøre deltagelse i modstandsdygtighedstræningen (vurdering af rekrutteringsperson)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TakoTsubo
Personer med TakoTsubo kardiomyopati, som deltager i et indlagt genoptræningsprogram, modtager en ekstra psykologisk intervention, specifikt modstandsdygtighedstræning. Dette er ikke almindelig praksis i sådanne rehabiliteringsprogrammer.
Resilienstræningen består af to sessioner med psykologisk gruppeterapi på hver 100 minutter med særligt fokus på robusthed. Derudover er der to sessioner med afspændingstræning, kendt som 'hjerteyoga', som hver varer 25 minutter.
Eksperimentel: Akut koronar hændelse
Personer efter en akut koronar hændelse, der deltager i et indlagt rehabiliteringsprogram, modtager en ekstra psykologisk intervention, specifikt modstandsdygtighedstræning. Dette er ikke almindelig praksis i sådanne rehabiliteringsprogrammer.
Resilienstræningen består af to sessioner med psykologisk gruppeterapi på hver 100 minutter med særligt fokus på robusthed. Derudover er der to sessioner med afspændingstræning, kendt som 'hjerteyoga', som hver varer 25 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resiliensskala-13 (RS-13)
Tidsramme: 3 ugers indlæggelsesrehabilitering + 6 måneders opfølgning
Resiliensskalaen-13 måler individuel modstandskraft ved hjælp af 13 punkter på en 7-punkts Likert-skala. RS-13-skalaen måler følgende aspekter af robusthedskonceptet: optimisme, følelsesmæssig stabilitet, livsglæde, energi, åbenhed over for nye ting og evnen til at ændre perspektiv. Den kan opdeles i to faktorer (kompetence og accept) og beskrive overordnet robusthed. Skalaværdierne går fra 1 = "meget uenig" til 7 = "meget enig". Højere værdier betyder højere modstandsdygtighed.
3 ugers indlæggelsesrehabilitering + 6 måneders opfølgning
Kort resiliensskala - tysk version (BRS)
Tidsramme: 3 ugers indlæggelsesrehabilitering + 6 måneders opfølgning
Den korte resiliensskala (tysk version) måler selvevalueringen af ​​en persons evne til at komme sig fra stress trods betydelig modgang. BSR-D består af seks elementer. Emnerne er bedømt på en 5-punkts likert-skala (1 = meget uenig til 5 = meget enig). Højere værdier betyder højere modstandsdygtighed.
3 ugers indlæggelsesrehabilitering + 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 3 ugers indlæggelsesrehabilitering + 6 måneders opfølgning

EQ-5D-5L er et generelt instrument til måling af patientrapporterede resultater (PRO'er), som kan bruges til at vurdere patienters livskvalitet på forskellige dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag) på en 5-trins skala (min. = 0, Maks. = 5). Lavere værdier indikerer færre værdiforringelser i de respektive dimensioner.

Desuden vurderer EQ-5D-5L patientens selvvurderede helbred på en 100-punkts visuel analog skala (min. = 0, Maks. =100). Lavere værdier indikerer mindre positive vurderinger af sundhed.

3 ugers indlæggelsesrehabilitering + 6 måneders opfølgning
Patientsundhedsspørgeskema-4 (PHQ-4)
Tidsramme: 3 ugers indlæggelsesrehabilitering + 6 måneders opfølgning
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) operationaliserer kernekriterier for angst og depression på en 4-punkts likert-skala (Min. = 0, Max = 4). Lavere værdier indikerer færre værdiforringelser.
3 ugers indlæggelsesrehabilitering + 6 måneders opfølgning
Maksimal inkrementel træningstest
Tidsramme: 3 ugers indlæggelsesrehabilitering
Den maksimale inkrementelle træningstest udføres på et stationært cyklusergometer. Størrelsen af ​​trinene er personligt tilpasset (5-30 watt) for hver patient baseret på deres forudsagte maksimale arbejde. Incrementer øges hvert minut, hvilket giver patienten mulighed for at nå maksimal arbejdsbelastning inden for 8-12 minutter.
3 ugers indlæggelsesrehabilitering
Arbejdsevneindeks (WAI)
Tidsramme: 3 ugers indlæggelsesrehabilitering + 6 måneders opfølgning
Work Ability Index (WAI) er et instrument til vurdering af arbejdsevne. (Min. = 7, Max = 49). Lavere værdier indikerer mindre subjektiv arbejdsevne.
3 ugers indlæggelsesrehabilitering + 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Doreen Stöhr, Mag., Austrian Pension Insurance Institution

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Resiliens træning

Abonner