重度の高血圧性障害を合併した妊娠におけるラブリズマブ
2026年4月23日 更新者：Maria Lourdes Gonzalez Suarez、Mayo Clinic
重度の高血圧障害を合併した妊娠におけるラブリズマブの使用に関する臨床試験
研究者らは、重度の子癇前症および溶血・肝酵素上昇・低血小板（HELLP）症候群の治療にラブリズマブという薬剤を試験している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
14
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gonzalez Suarez
- 電話番号：507-284-2511
研究場所
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic Minnesota
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コンタクト：
- Maria L. Gonzalez Suarez, MD,PhD
- 電話番号：5072844083
- メール：gonzalezsuarez.maria@mayo.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠34週0/7週未満の個人。
- 重度の子癇前症またはHELLP特徴を持つ個人。
除外基準:
- 播種性血管内凝固障害（DIC）を呈する妊娠中の女性患者。
- 出産を必要とする胎児の状態が安心できない、生存不能な胎児、妊娠可能（在胎23.0/7週未満）、脳卒中、子宮内胎児死亡、既知の非定型溶血性尿毒症症候群、家族性または後天性血小板減少性紫斑病、発作性夜間ヘモグロビン尿症、ラブリズマブに対するアレルギー、インフォームドコンセントに署名できない、または署名したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レブリズマブ治療
被験者はラブリズマブの単回投与を受けます。
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点滴静注 100mg/ml
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩時の補体代替経路バイオマーカー
時間枠：ベースライン
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分娩時のバイオマーカーの血清中濃度: sMAC、Bb、および C5
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠期間
時間枠：約40週間
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妊娠期間を週数で測定します。
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約40週間
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子癇前症および HELLP 症候群の重篤な症状の臨床バイオマーカー
時間枠：ラブリズマブ点滴から 72 時間後
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血清中の臨床バイオマーカーの濃度: クレアチニン、AST、ALT、LDH、血小板
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ラブリズマブ点滴から 72 時間後
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産後の入院期間
時間枠：3～5日程度（多少前後する場合がございます）
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入院日数で表した入院期間（周産期）
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3～5日程度（多少前後する場合がございます）
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ラブリズマブ使用後の髄膜炎菌感染症
時間枠：ラブリズマブ点滴後 72 時間から最大 3 週間
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ラブリズマブ使用後に髄膜炎菌感染症を呈した参加者の数
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ラブリズマブ点滴後 72 時間から最大 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maria Lourdes Gonzalez Suarez, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月20日
最初の投稿 (実際)
2024年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-009239
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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