Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ravulizumab w ciążach powikłanych ciężkimi zaburzeniami nadciśnieniowymi

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Maria Lourdes Gonzalez Suarez, Mayo Clinic

Badanie kliniczne dotyczące stosowania rawulizumabu w ciążach powikłanych ciężkimi zaburzeniami nadciśnieniowymi

Naukowcy testują lek o nazwie rawulizumab w leczeniu ciężkiego stanu przedrzucawkowego i hemolizy, podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych i zespołu małej liczby płytek krwi (HELLP).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

14

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Gonzalez Suarez
  • Numer telefonu: 507-284-2511

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z < 34 0/7 tygodniem ciąży.
  • Osoby z ciężkim stanem przedrzucawkowym lub cechami HELLP.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży z objawami rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC).
  • Osoby z niepewnym stanem płodu wymagającym porodu, płody niezdolne do życia, ciąża możliwa do rozwiązania (< 23 0/7 tygodnia ciąży), udar, zgon płodu w macicy, znany atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy, rodzinna lub nabyta plamica małopłytkowa, napadowa nocna hemoglobinuria, uczulenie na rawulizumab, niemożność lub niechęć do podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie rewulizumabem
Pacjenci otrzymają wlew pojedynczej dawki Ravulizumabu.
Lek: Rawulizumab
Wlew dożylny 100 mg/ml
Inne nazwy:
  • Ultomiris

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alternatywne biomarkery szlaku dopełniacza w momencie porodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stężenie w surowicy biomarkerów: sMAC, Bb i C5 w momencie porodu
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania ciąży
Ramy czasowe: Około 40 tygodni
Długość ciąży mierzona liczbą tygodni.
Około 40 tygodni
Biomarkery kliniczne ciężkich cech stanu przedrzucawkowego i zespołu HELLP
Ramy czasowe: 72 godziny po wlewie rawulizumabu
Stężenie biomarkerów klinicznych w surowicy: kreatyniny, AST, ALT, LDH i płytek krwi
72 godziny po wlewie rawulizumabu
Długość hospitalizacji w okresie poporodowym
Ramy czasowe: Około 3-5 dni, może się różnić
Długość pobytu w szpitalu mierzona liczbą dni pobytu w szpitalu (okres okołoporodowy)
Około 3-5 dni, może się różnić
Zakażenie meningokokowe po zastosowaniu rawulizumabu
Ramy czasowe: 72 godziny do 3 tygodni po infuzji rawulizumabu
Liczba uczestników, u których stwierdzono zakażenie meningokokowe po zastosowaniu rawulizumabu
72 godziny do 3 tygodni po infuzji rawulizumabu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Lourdes Gonzalez Suarez, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-009239

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rawulizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj