Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravulitsumabi raskauksissa, joita vaikeuttavat verenpainetaudit

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Maria Lourdes Gonzalez Suarez, Mayo Clinic

Kliininen tutkimus ravulitsumabin käytöstä raskauksissa, joita vaikeuttavat verenpainetaudit

Tutkijat testaavat ravulitsumabi-nimistä lääkettä vaikean preeklampsian ja hemolyysin, kohonneiden maksaentsyymien, alhaisten verihiutaleiden (HELLP) oireyhtymän hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

14

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Gonzalez Suarez
  • Puhelinnumero: 507-284-2511

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joiden raskausviikko on < 34 0/7.
  • Henkilöt, joilla on vaikea preeklampsia tai HELLP-oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naispotilaat, joilla on disseminoitunut intravaskulaarinen koagulopatia (DIC).
  • Henkilöt, joilla on epävarma synnytystä vaativa sikiön tila, elinkyvyttömät sikiöt, kestävä raskaus (<23 0/7 raskausviikkoa), aivohalvaus, in utero sikiön kuolema, tunnettu epätyypillinen hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, familiaalinen tai hankittu trombosytopeniapurpura, paroksysmaalinen yöllinen hemoglobinuria, allergia ravulitsumabille, kyvyttömyys tai haluttomuus allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Revulitsumabihoito
Koehenkilöt saavat kerta-annoksen ravulitsumabia.
Lääke: Ravulitsumabi
Laskimonsisäinen infuusio 100 mg/ml
Muut nimet:
  • Ultomiris

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alternative Complement Pathway Biomarkkerit toimitushetkellä
Aikaikkuna: Perustaso
Biomarkkerien pitoisuus seerumissa: sMAC, Bb ja C5 toimitushetkellä
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauden kesto
Aikaikkuna: Noin 40 viikkoa
Raskauden pituus viikkoina mitattuna.
Noin 40 viikkoa
Preeklampsian ja HELLP-oireyhtymän vakavien piirteiden kliiniset biomarkkerit
Aikaikkuna: 72 tuntia Ravulitsumabi-infuusion jälkeen
Kliinisten biomarkkerien pitoisuus seerumissa: kreatiniini, AST, ALT, LDH ja verihiutaleet
72 tuntia Ravulitsumabi-infuusion jälkeen
Sairaalahoidon kesto synnytyksen jälkeisellä kaudella
Aikaikkuna: Noin 3-5 päivää, se voi vaihdella
Sairaalajakson pituus mitattuna sairaalassaolopäivinä (peripartum period)
Noin 3-5 päivää, se voi vaihdella
Meningokokki-infektio ravulitsumabin käytön jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia - 3 viikkoa Ravulitsumabi-infuusion jälkeen
Ravulitsumabin käytön jälkeen meningokokki-infektion esittäneiden osallistujien lukumäärä
72 tuntia - 3 viikkoa Ravulitsumabi-infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Lourdes Gonzalez Suarez, MD, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-009239

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa