중증 고혈압 장애로 인한 임신에서의 라불리주맙
2026년 4월 23일 업데이트: Maria Lourdes Gonzalez Suarez, Mayo Clinic
중증 고혈압 장애로 인한 임신에서의 라불리주맙 사용에 대한 임상 시험
연구진은 중증 자간전증 및 용혈, 간 효소 상승, 저혈소판(HELLP) 증후군 치료를 위해 라불리주맙(ravulizumab)이라는 약물을 테스트하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
14
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gonzalez Suarez
- 전화번호: 507-284-2511
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Minnesota
-
연락하다:
- Maria L. Gonzalez Suarez, MD,PhD
- 전화번호: 5072844083
- 이메일: gonzalezsuarez.maria@mayo.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 기간이 34 0/7주 미만인 개인.
- 심각한 자간전증 또는 HELLP 특징을 가진 개인.
제외 기준:
- 파종성혈관내응고병증(DIC)을 앓고 있는 임산부 환자.
- 출산이 필요한 불안한 태아 상태, 생존 불가능한 태아, 임신 초기(<23 0/7주 임신), 뇌졸중, 자궁내 태아 사망, 알려진 비정형 용혈성 요독 증후군, 가족성 또는 후천성 혈소판 감소증 자반증, 발작성 야간 혈색소뇨증, Ravulizumab에 대한 알레르기, 사전 동의서에 서명할 수 없거나 서명을 꺼리는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레불리주맙 치료
피험자는 Ravulizumab을 단일 용량으로 주입받게 됩니다.
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정맥 주입 100mg/ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전달 시 대체 보체 경로 바이오마커
기간: 기준선
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바이오마커 혈청 내 농도: 전달 시 sMAC, Bb 및 C5
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 기간
기간: 약 40주
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주 단위로 측정된 임신 기간.
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약 40주
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자간전증 및 HELLP 증후군의 심각한 특징에 대한 임상 바이오마커
기간: 라불리주맙 주입 후 72시간
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혈청 내 임상 바이오마커 농도: 크레아티닌, AST, ALT, LDH 및 혈소판
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라불리주맙 주입 후 72시간
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산후 입원 기간
기간: 대략 3~5일 정도 소요되며, 상황에 따라 달라질 수 있습니다
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입원 일수로 측정한 입원 기간(분만 전후 기간)
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대략 3~5일 정도 소요되며, 상황에 따라 달라질 수 있습니다
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라불리주맙 사용 후 수막구균 감염
기간: 라불리주맙 주입 후 72시간에서 최대 3주까지
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라불리주맙 사용 후 수막구균 감염이 나타난 참가자 수
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라불리주맙 주입 후 72시간에서 최대 3주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maria Lourdes Gonzalez Suarez, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-009239
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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