脾臓塞栓術の決定 (SPEED)
外傷を考慮した急性外傷性脾動脈損傷の治療の決定
調査の概要
詳細な説明
脾臓塞栓術 (SE) は、脾臓動脈を遮断して脾臓からの出血を止める低侵襲手術です。 これは通常、急性外傷性脾臓損傷の状況で行われ、放射線診断医がコンピューター断層撮影 (CT) スキャンを使用して診断します。 血管には、画像誘導下でワイヤーとカテーテルを使用し、通常は総大腿動脈を介してアクセスできます。 これは、ダメージコントロール手術(DCS)を必要とする即時に生命を脅かす他の損傷が同時に発生していない場合、外傷性損傷を負った患者にとって実行可能な管理オプションであることが示されています1。
脾臓損傷は、米国外傷外科協会のグレード (グレード 1 ~ 5)2 に従って分類されており、数値が高いほど外傷性損傷の重症度が高くなります。 SE は通常、よりグレードの高い (3/4) 脾臓損傷に対して行われますが、グレード 5 の管理のゴールドスタンダードは外科的切除とみなされます。 2012 年にイギリスで外傷ネットワークが発足して以来、塞栓化の傾向が見られるものの、これらのグレードの管理の適切性については現時点で最終的な合意はありません 23。 22 の外傷センターは現在、指定された地域内の外傷のハブとして機能しており、外傷サービスの開発と臨床ケアの改善を目的としていました。 英国内の 22 の成人外傷センターが付録 A にリストされています。主要外傷センター (MTC) 4 でのインターベンション放射線学 (IR) の提供の利用可能性と仕様に関するガイドラインはほとんどなく、IR が成人に及ぼす影響に関する利用可能なデータはありません。脾臓の温存率と治療までの時間については、IR 施設の構造、品質、場所を問い合わせてください。 SE のテクニックとレートは変動し、複数の要因によって異なります。 これらの要因には、CT レポートまでの時間、オンコール IR サービスの利用可能性、IR への連絡方法、ハイブリッド シアターの利用可能性、および関連する傷害が含まれます。 BSIR監査および登録委員会の一環として実施された英国インターベンショナル放射線学会(BSIR)会員を対象とした最近の調査では、SEに関して脾臓損傷の管理と治療に大きなばらつきがあることが実証された(未発表データ)。 これは、サービス設計、および塞栓の適切性と方法に関する決定に関する多くの要因によるものでした。 脾臓塞栓術は、主に 2 つの方法で実行できます。1 つは脾動脈の門の外側で近位閉塞する方法、もう 1 つは出血として示される動脈分岐を選択した実際の脾臓組織内で行う方法です。 塞栓(出血の停止)は、損傷した血管への血液の到達を止めるためのコイル、プラグ、ゲルフォーム、または接着剤などのさまざまな方法を使用して実行できます。 塞栓術の技術と方法にも証拠が不十分である。 英国に基づく多施設データセットは公開されていません。 これは、この分野におけるコンセンサス、ガイドライン、研究が欠如していることを浮き彫りにしています。 多施設の前向き研究の計画を可能にするために、現在の状況を分析するために、トラウマと監査研究ネットワーク (TARN) を通じて利用可能な遡及的データセットの作業に着手する必要があります。 この研究は、最適なサービス設計と治療経路に関する改善された証拠ベースを確立することにより、患者に利益をもたらします。 私たちは、外科医が腹部を大きく切開して脾臓を摘出するダメージ コントロール手術 (DCS) よりも低侵襲な手術である塞栓形成の成功率を向上させる要因を明確に特定することで、NHS に利益をもたらすことを目指しています。 私たちは、急性外傷性脾臓損傷(ATSI)の状況における脾臓塞栓形成に関するインターベンション放射線科医の意思決定をサポートする、より証拠に基づいた実践を確立することにより、外傷環境におけるIRの役割を明確にし、その発展を支援することを目指しています。 IR サービス設計が結果に与える影響を判断することで、患者ケア全体に対する管理上の意思決定を改善できるようになります。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
2016 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までに外傷性脾臓損傷を患い、TARN CT からのデータが入手可能なすべての患者がレビューに利用可能です。
除外基準:
脾臓損傷を放射線学的に等級付けするためにCTは利用できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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保守的な経営
支持療法以外の脾臓損傷に対する介入は行わない
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脾臓塞栓症
インターベンション放射線療法による脾動脈塞栓術
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脾臓摘出術
外科的脾臓摘出術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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英国の22の主要外傷センター(MTC)におけるAASTグレード2~5の急性外傷性脾臓損傷(ATSI)における脾臓塞栓(SE)発生率にサービス設計が有意な影響を与えるかどうかを判断する。
時間枠:5年
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英国の22の主要外傷センター(MTC)におけるAASTグレード2~5の急性外傷性脾臓損傷(ATSI)における脾臓塞栓(SE)発生率にサービス設計が有意な影響を与えるかどうかを判断する。
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5年
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治療法の違いがATSIにおけるSEの転帰に影響を与えるかどうかを判断するため
時間枠:5年
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治療法の違いがATSIにおけるSEの転帰に影響を与えるかどうかを判断するため
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5年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chakraverty S, Flood K, Kessel D, McPherson S, Nicholson T, Ray CE Jr, Robertson I, van Delden OM. CIRSE guidelines: quality improvement guidelines for endovascular treatment of traumatic hemorrhage. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012 Jun;35(3):472-82. doi: 10.1007/s00270-012-0339-7. Epub 2012 Jan 20. No abstract available.
- Kozar RA, Crandall M, Shanmuganathan K, Zarzaur BL, Coburn M, Cribari C, Kaups K, Schuster K, Tominaga GT; AAST Patient Assessment Committee. Organ injury scaling 2018 update: Spleen, liver, and kidney. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Dec;85(6):1119-1122. doi: 10.1097/TA.0000000000002058. No abstract available. Erratum In: J Trauma Acute Care Surg. 2019 Aug;87(2):512.
- Yiannoullou P, Hall C, Newton K, Pearce L, Bouamra O, Jenks T, Scrimshire AB, Hughes J, Lecky F, Macdonald A. A review of the management of blunt splenic trauma in England and Wales: have regional trauma networks influenced management strategies and outcomes? Ann R Coll Surg Engl. 2017 Jan;99(1):63-69. doi: 10.1308/rcsann.2016.0325. Epub 2016 Oct 28.
- 4. RCR 2015 - Standards for practice and guidance for trauma radiology in the severely injured patient. Available at: https://www.rcr.ac.uk/system/files/publication/field_publication_files/bfcr155_traumaradiol.pdf
- Schnuriger B, Inaba K, Konstantinidis A, Lustenberger T, Chan LS, Demetriades D. Outcomes of proximal versus distal splenic artery embolization after trauma: a systematic review and meta-analysis. J Trauma. 2011 Jan;70(1):252-60. doi: 10.1097/TA.0b013e3181f2a92e.
- Foley PT, Kavnoudias H, Cameron PU, Czarnecki C, Paul E, Lyon SM. Proximal Versus Distal Splenic Artery Embolisation for Blunt Splenic Trauma: What is the Impact on Splenic Immune Function? Cardiovasc Intervent Radiol. 2015 Oct;38(5):1143-51. doi: 10.1007/s00270-015-1162-8. Epub 2015 Jul 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 332302
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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