- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06334263
비장 색전증 결정 (SPEED)
외상과 관련된 급성 외상성 비장 동맥 손상을 치료하기 위한 결정
연구 개요
상세 설명
비장 색전술(SE)은 비장 출혈을 막기 위해 비장 동맥을 차단하는 최소 침습적 시술입니다. 이는 일반적으로 진단 방사선 전문의가 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 사용하여 진단한 급성 외상성 비장 손상의 맥락에서 수행됩니다. 혈관은 일반적으로 총대퇴동맥을 통해 접근할 수 있는 영상 안내 하에 와이어와 카테터를 사용하여 접근할 수 있습니다. 이는 손상 관리 수술(DCS)이 필요한 즉시 생명을 위협하는 다른 부상이 동시에 발생하지 않는 경우 외상으로 부상을 입은 환자에게 실행 가능한 관리 옵션인 것으로 나타났습니다.
비장 손상은 미국 외상외과학회 등급(1~5등급)2에 따라 분류되며, 수치가 높을수록 외상성 손상의 심각도가 높아집니다. SE는 일반적으로 더 높은 등급(3/4)의 비장 손상에서 수행되지만 5등급 관리의 최적 표준은 수술적 절제로 간주됩니다. 2012년 영국에서 외상 네트워크가 시작된 이래로 색전술 경향이 있었지만 현재 이러한 등급 관리의 적절성에 대한 확실한 합의는 없습니다. 22개 트라우마 센터는 이제 지정된 영역 내에서 트라우마 허브 역할을 하며 트라우마 서비스를 개발하고 임상 치료를 개선하는 것을 목표로 삼았습니다. 영국 내 22개 성인 트라우마 센터는 부록 A에 나열되어 있습니다. 주요 트라우마 센터(MTC)에서 중재적 방사선학(IR) 제공의 가용성 및 사양에 관한 지침은 거의 없으며 IR이 다음 사항에 미치는 영향에 대한 사용 가능한 데이터도 없습니다. 비장 보존율 및 치료 시간에 대한 호출 구조 및 IR 시설의 품질 또는 위치. SE 기술과 속도는 가변적이며 여러 요인에 따라 달라집니다. 이러한 요소에는 CT 보고 시간, On Call IR 서비스 가용성, IR 연락 방법, 하이브리드 극장 가용성 및 관련 부상이 포함됩니다. BSIR 감사 및 등록 위원회의 일부로 실시된 영국 중재방사선학회(BSIR) 회원을 대상으로 한 최근 조사에서는 SE와 관련된 비장 손상의 관리 및 치료에 광범위한 다양성이 있음을 보여주었습니다(미공개 데이터). 이는 서비스 설계와 색전술의 적합성 및 방법에 관한 결정과 관련된 여러 요인 때문이었습니다. 비장 색전술은 두 가지 주요 방법으로 수행될 수 있습니다. 하나는 문 외부의 비장 동맥 근위 폐색을 사용하거나 출혈로 입증된 동맥 가지를 선택한 실제 비장 조직 내입니다. 색전술(출혈 중지)은 혈액이 손상된 혈관에 도달하는 것을 막기 위해 코일, 플러그, 겔폼 또는 접착제를 포함한 다양한 방법을 사용하여 수행할 수 있습니다. 색전술의 기술과 방법 역시 근거가 부족합니다. 영국의 다기관 기반 데이터 세트는 게시되지 않았습니다. 이는 이 분야에 대한 합의, 지침 및 연구가 부족함을 강조합니다. 다기관 전향적 연구 설계를 가능하게 하려면 현재 상황을 분석하기 위해 Trauma and Audit Research Network(TARN)을 통해 사용할 수 있는 회고적 데이터 세트에 대한 작업을 수행해야 합니다. 이 작업은 최적의 서비스 설계 및 치료 경로에 관한 향상된 증거 기반을 구축함으로써 환자에게 도움이 될 것입니다. 우리는 외과 의사가 복부를 크게 절개하여 비장을 제거하는 손상 관리 수술(DCS)보다 덜 침습적인 절차인 성공적인 색전술 비율을 향상시키는 요인을 명확하게 식별함으로써 NHS에 혜택을 주는 것을 목표로 합니다. 우리는 급성 외상성 비장 손상(ATSI)의 맥락에서 비장 색전술에 대한 중재 방사선 의사의 의사 결정을 지원하기 위해 보다 증거 기반 관행을 확립함으로써 외상 환경 내에서 IR의 역할을 명확히 하고 이를 지원하는 것을 목표로 합니다. 결과에 대한 IR 서비스 설계의 영향을 결정하면 전반적인 환자 치료에 대한 향상된 관리 결정이 가능해집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2016년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 외상성 비장 손상을 입은 모든 환자(TARN CT의 데이터 사용 가능)를 검토할 수 있습니다.
제외 기준:
비장 손상을 방사선학적으로 등급을 매기는 데 CT를 사용할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보수적인 경영
비장 손상에 대한 지지 요법 이외의 개입 없음
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비장 색전증
중재 방사선 유도 비장 동맥 색전술
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비장절제술
외과적 비장절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서비스 설계가 영국의 22개 주요 외상 센터(MTC)에서 AAST 등급 2~5 급성 외상성 비장 손상(ATSI)의 비장 색전증(SE) 비율에 유의미한 영향을 미치는지 확인합니다.
기간: 5 년
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서비스 설계가 영국의 22개 주요 외상 센터(MTC)에서 AAST 등급 2~5 급성 외상성 비장 손상(ATSI)의 비장 색전증(SE) 비율에 유의미한 영향을 미치는지 확인합니다.
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5 년
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치료의 변화가 ATSI의 SE 결과에 영향을 미치는지 확인하려면
기간: 5 년
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치료의 변화가 ATSI의 SE 결과에 영향을 미치는지 확인하려면
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chakraverty S, Flood K, Kessel D, McPherson S, Nicholson T, Ray CE Jr, Robertson I, van Delden OM. CIRSE guidelines: quality improvement guidelines for endovascular treatment of traumatic hemorrhage. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012 Jun;35(3):472-82. doi: 10.1007/s00270-012-0339-7. Epub 2012 Jan 20. No abstract available.
- Kozar RA, Crandall M, Shanmuganathan K, Zarzaur BL, Coburn M, Cribari C, Kaups K, Schuster K, Tominaga GT; AAST Patient Assessment Committee. Organ injury scaling 2018 update: Spleen, liver, and kidney. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Dec;85(6):1119-1122. doi: 10.1097/TA.0000000000002058. No abstract available. Erratum In: J Trauma Acute Care Surg. 2019 Aug;87(2):512.
- Yiannoullou P, Hall C, Newton K, Pearce L, Bouamra O, Jenks T, Scrimshire AB, Hughes J, Lecky F, Macdonald A. A review of the management of blunt splenic trauma in England and Wales: have regional trauma networks influenced management strategies and outcomes? Ann R Coll Surg Engl. 2017 Jan;99(1):63-69. doi: 10.1308/rcsann.2016.0325. Epub 2016 Oct 28.
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- Schnuriger B, Inaba K, Konstantinidis A, Lustenberger T, Chan LS, Demetriades D. Outcomes of proximal versus distal splenic artery embolization after trauma: a systematic review and meta-analysis. J Trauma. 2011 Jan;70(1):252-60. doi: 10.1097/TA.0b013e3181f2a92e.
- Foley PT, Kavnoudias H, Cameron PU, Czarnecki C, Paul E, Lyon SM. Proximal Versus Distal Splenic Artery Embolisation for Blunt Splenic Trauma: What is the Impact on Splenic Immune Function? Cardiovasc Intervent Radiol. 2015 Oct;38(5):1143-51. doi: 10.1007/s00270-015-1162-8. Epub 2015 Jul 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 332302
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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외상에 대한 임상 시험
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