Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pernan embolisaatiopäätökset (SPEED)

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital Plymouth NHS Trust

Päätös hoitaa akuuttia traumaattista pernan valtimovauriota trauman yhteydessä

Perna vaurioituu usein, kun keho kärsii traumasta. Tämä johtaa verenvuotoon. Verenvuoto voidaan pysäyttää isolla leikkauksella leikkaamalla auki vatsa tai pieni reikä nivusissa, josta pääsee käsiksi verisuoniin ja jonka kautta verenvuoto voidaan pysäyttää. Emme tiedä, minkä tyyppisten vammojen kohdalla tätä menettelyä on parasta käyttää. Emme tiedä, miksi emme käytä pienempää tekniikkaa joissakin tapauksissa. Emme myöskään tiedä tarkalleen, mikä monista tavoista pysäyttää verenvuodon voisi olla parempi. Meillä on trauma- ja auditointitutkimusverkostossa (TARN) iso datajoukko, jota haluaisimme käyttää auttamaan vastaamaan näihin kysymyksiin ja suunnittelemaan lisätutkimuksia vastataksemme paremmin kysymyksiin. Lisäämällä muutamia muita tietoja, voimme vastata keskeisiin kysymyksiin siitä, kuinka pernaa hoidetaan parhaiten trauman yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Pernan embolisaatio (SE) on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jossa pernavaltimo tukkeutuu verenvuodon pysäyttämiseksi pernasta. Tämä tehdään tyypillisesti akuutin traumaattisen pernan vamman yhteydessä, jonka diagnostinen radiologi diagnosoi tietokonetomografialla (CT). Suoneen pääsee käsiksi johtojen ja katetrien avulla kuvantamisen ohjauksessa, tyypillisesti yhteisen reisivaltimon kautta. Tämän on osoitettu olevan toteuttamiskelpoinen hoitovaihtoehto potilaille, jotka ovat loukkaantuneet traumaattisesti, ilman samanaikaisia ​​välittömästi hengenvaarallisia muita vammoja, jotka vaativat vaurionhallintaleikkausta (DCS)1.

Pernavaurio luokitellaan American Association of Trauma Surgery -luokituksen mukaan (luokat 1–5)2, ja vakavuudeltaan lisääntynyt traumaattinen vamma korkeamman numeerisen arvon mukaan. SE suoritetaan tyypillisesti korkeamman asteen (3/4) pernavammoissa, vaikka luokan 5 hoidon kultastandardina pidetään kirurgista resektiota. Tällä hetkellä ei ole lopullista yksimielisyyttä näiden arvosanojen hallinnan tarkoituksenmukaisuudesta, vaikka suuntaus kohti embolisaatiota on ollut traumaverkostojen perustamisen jälkeen Englannissa vuonna 20123. 22 traumakeskusta toimivat nyt traumakeskuksena omalla alueellaan, ja niiden tavoitteena on kehittää traumapalveluja ja parantaa kliinistä hoitoa. Englannin 22 aikuisten traumakeskusta on lueteltu liitteessä A. Interventioradiologian (IR) saatavuudesta ja spesifikaatioista suurissa traumakeskuksissa (MTC) 4 on vain vähän ohjeita, eikä IR:n vaikutuksista ole saatavilla tietoja. puhelun rakenne ja IR-laitteiden laatu tai sijainti pernan säilymisasteen ja hoitoon kuluvan ajan perusteella. SE-tekniikka ja -nopeus vaihtelevat ja riippuvat useista tekijöistä. Näitä tekijöitä ovat TT-raportointiin kuluva aika, On Call IR -palveluiden saatavuus, IR:n yhteydenottotapa, hybriditeatterin saatavuus ja siihen liittyvät vammat. Äskettäin British Society of Interventional Radiologyn (BSIR) jäsenille tehty kysely osana BSIR:n auditointi- ja rekisterikomiteaa osoitti suurta vaihtelua pernavaurioiden hoidossa ja hoidossa SE:n suhteen (julkaisemattomat tiedot). Tämä johtui useista palvelun suunnitteluun liittyvistä tekijöistä sekä soveltuvuuteen ja embolisointimenetelmään liittyvistä päätöksistä. Pernan embolisaatio voidaan suorittaa kahdella päätavalla, joko pernavaltimon proksimaalisella okkluusiolla sen harjanteen ulkopuolella tai varsinaisessa pernakudoksessa, kun on valittu se valtimon haara, jonka on osoitettu olevan verenvuotoa. Embolisaatio (verenvuodon pysäyttäminen) voidaan suorittaa useilla eri menetelmillä, mukaan lukien kierukat, tulpat, geelivaahto tai liima estämään veren pääsy vaurioituneeseen suoniin. Myös embolisoinnin tekniikalla ja menetelmällä on huono näyttöpohja. Iso-Britanniassa toimivaa monikeskustietoaineistoa ei ole julkaistu. Tämä korostaa yksimielisyyden, suuntaviivojen ja tutkimuksen puutetta tällä alalla. TARN:n (Trauma and Audit Research Network) kautta saatavilla olevan retrospektiivisen aineiston parissa tulisi työskennellä nykytilanteen analysoimiseksi, jotta voidaan suunnitella monikeskustutkimusta. Tämä työ hyödyttää potilaita luomalla parannetun näyttöpohjan optimaalisesta palvelusuunnittelusta ja hoitoreitistä. Pyrimme hyötymään NHS:stä tunnistamalla selkeästi tekijät, jotka parantavat onnistunutta embolisaatiota. Se on vähemmän invasiivinen toimenpide kuin vaurionhallintaleikkaus (DCS), jossa kirurgi poistaisi pernan suurella vatsan viillolla. Pyrimme selventämään IR:n roolia ja tukemaan sen kehitystä traumatilanteessa ottamalla käyttöön näyttöön perustuvan käytännön, joka tukee interventioradiologeja heidän päätöksenteossa pernan embolisaatiosta akuutin traumaattisen pernavaurion (ATSI) yhteydessä. IR-palvelusuunnittelun vaikutuksen määrittäminen tuloksiin mahdollistaa parempien johtamispäätösten tekemisen potilaan kokonaishoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 5DH
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan kaikki potilaat, joilla on TARN-tietokannan akuutti traumaattinen pernavaurio, luokka AAST 2–5, annettujen päivämäärien välillä. Sairaalat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tiedonkeruuun, potilaat jätetään analyysin ulkopuolelle TARN-tietokannan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, joilla oli traumaattinen pernavamma 1.1.2016–31.12.2020 ja TARN CT:stä saatavilla olevat tiedot ovat tarkastettavissa.

POISTAMISKRITEERIT:

CT:tä ei ole saatavilla pernavaurion radiologiseen määrittämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pernan embolisaatio
Interventioradiologiaohjattu pernavaltimon embolisaatio
Splenectomia
Kirurginen pernan poisto
Konservatiivinen hoito
Ei interventiota pernan vammaan muuta kuin tukitoimia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pernaembolisaationopeus prosentteina; akuutti pernavamma per Suurtrauman keskus (MTC)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Perehven embolisointiaste prosentteina; akuutti perehevivamma, vammaluokan ja päävammakeskuksen (MTC) mukaan. Konservatiivisen hoidon epäonnistumisaste ja perehevileikkausaste.
5 vuotta
On call -interventioradiologikonsulttien määrä, joka vaikuttaa embolisoitumisasteeseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vaikuttaako päivystävien IR-konsulttien määrä embolisoitumisasteeseen
5 vuotta
Mikä on pernaan kohdistuvan lähialueen embolisaation verrattuna kaukaisalueen embolisaatioon?
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mikä on pernaan kohdistuvan lähialueen ja kauka-alueen embolisaation säilyttämisprosentti
5 vuotta
Pernaembolisoinnin versus pernanpoiston uudelleensijoitustaso
Aikaikkuna: 5 vuotta
Luotaimellisen koko- tai osittaisen pernan embolisoinnin ja pernanpoiston uudelleenottoprosentti
5 vuotta
Embolisaation epäonnistuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Embolisaatioepäonnistumisprosentti
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 332302

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Tilaa