Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Решения по эмболизации селезенки (SPEED)

26 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital Plymouth NHS Trust

Решение о лечении острого травматического повреждения селезеночной артерии на фоне травмы

Селезенка часто повреждается, когда тело получает травму. Это приводит к кровотечению. Кровотечение можно остановить с помощью обширной операции: разрезания живота или небольшого отверстия в паху, через которое можно получить доступ к кровеносному сосуду и остановить кровотечение. Мы не знаем, при каких видах травм лучше всего использовать эту процедуру. Мы не знаем, почему в некоторых случаях мы не используем меньшую технику. Мы также не знаем точно, какой из множества способов остановки кровотечения может быть лучше. У нас есть большой набор данных в Сети исследований травм и аудита (TARN), который мы хотели бы использовать, чтобы помочь ответить на эти вопросы и разработать дальнейшие исследования, чтобы лучше ответить на эти вопросы. Добавив еще несколько данных, мы сможем ответить на ключевые вопросы о том, как лучше всего лечить селезенку при травме.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Эмболизация селезенки (СЭ) – это минимально инвазивная процедура, при которой блокируется селезеночная артерия, чтобы остановить кровотечение из селезенки. Обычно это делается в контексте острого травматического повреждения селезенки, диагностированного рентгенологом-диагностом с помощью компьютерной томографии (КТ). Доступ к сосуду можно получить с помощью проводов и катетеров под контролем визуализации, обычно доступ осуществляется через общую бедренную артерию. Было показано, что это жизнеспособный вариант ведения пациентов с травматическими повреждениями при отсутствии сопутствующих других травм, непосредственно угрожающих жизни, требующих хирургического вмешательства по контролю повреждений (DCS)1.

Травма селезенки классифицируется в соответствии со степенью Американской ассоциации травматологической хирургии (классы от 1 до 5)2, при этом травматическое повреждение повышенной степени тяжести соответствует более высокому числовому значению. SE обычно выполняется при повреждениях селезенки более высокой степени (3/4), хотя золотым стандартом лечения 5-й степени считается хирургическая резекция. В настоящее время не существует окончательного консенсуса относительно целесообразности лечения этих стадий, хотя существует тенденция к эмболизации с момента создания сетей травм в Англии в 2012 году3. 22 травматологических центра в настоящее время функционируют как центры травматологии на своей территории и имеют целью развитие травматологической службы и улучшение клинической помощи. 22 центра травматологии взрослых в Англии перечислены в приложении А. Существует мало руководств относительно доступности и характеристик интервенционной радиологии (ИР) в крупных травматологических центрах (MTC) 4, а также отсутствуют данные о влиянии ИР на Назовите структуру и качество или расположение ИК-объектов на степень сохранения селезенки и время до лечения. Техника и скорость SE варьируются и зависят от множества факторов. Эти факторы включают время получения отчета о КТ, доступность служб IR по вызову, метод контакта с IR, наличие гибридной операционной и связанные с этим травмы. Недавний опрос членов Британского общества интервенционной радиологии (BSIR), проведенный в рамках комитета по аудиту и регистрации BSIR, продемонстрировал широкие различия в ведении и лечении повреждений селезенки в отношении SE (неопубликованные данные). Это было связано с рядом факторов, касающихся дизайна услуги и решений относительно целесообразности и метода эмболизации. Эмболизация селезенки может быть выполнена двумя основными способами: либо с проксимальной окклюзией селезеночной артерии за пределами ее ворот, либо внутри самой ткани селезенки, выбрав артериальную ветвь, которая демонстрирует кровотечение. Эмболизацию (остановку кровотечения) можно проводить различными методами, в том числе спиралями, пробками, гелевой пеной или клеем, чтобы остановить попадание крови в поврежденный сосуд. Техника и метод эмболизации также имеют слабую доказательную базу. Никакой многоцентровый набор данных в Великобритании не был опубликован. Это подчеркивает отсутствие консенсуса, руководящих принципов и исследований в этой области. Необходимо провести работу над имеющимся набором ретроспективных данных, которые доступны через Сеть исследований травм и аудита (TARN), для анализа текущей ситуации и разработки многоцентровых перспективных исследований. Эта работа принесет пользу пациентам, создав улучшенную доказательную базу относительно оптимальной структуры услуг и пути лечения. Мы стремимся принести пользу Национальной службе здравоохранения путем четкого определения факторов, которые повышают вероятность успешной эмболизации, менее инвазивной процедуры, чем операция по контролю повреждений (DCS), при которой хирург удаляет селезенку через большой разрез в брюшной полости. Мы стремимся прояснить роль и поддержать развитие ИР в условиях травмы путем создания более доказательной практики для поддержки интервенционных радиологов в принятии решений относительно эмболизации селезенки в контексте острого травматического повреждения селезенки (ATSI). Определение влияния структуры услуг IR на результаты позволит улучшить управленческие решения по общему уходу за пациентами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

8000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены все пациенты с острым травматическим повреждением селезенки класса AAST 2-5 в базе данных TARN в период между указанными датами. Больницы, которые откажутся от участия в сборе данных, будут исключать своих пациентов из анализа, исключая их по местам, как указано в базе данных TARN.

Описание

Критерии включения:

Все пациенты, перенесшие травматическое повреждение селезенки в период с 01.01.2016 по 31.12.2020, данные TARN CT доступны для ознакомления.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

КТ недоступна для радиологической оценки повреждения селезенки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Эмболизация селезенки
Эмболизация селезеночной артерии под контролем интервенционной радиологии
Спленэктомия
Хирургическая спленэктомия
Консервативное лечение
Никакого вмешательства при повреждении селезенки, кроме поддерживающей терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота спленальной эмболизации в процентах от острой травмы селезёнки на каждый крупный травматологический центр (КТЦ)
Временное ограничение: 5 лет
Частота спленальной эмболизации в процентах от общего числа случаев острой травмы селезёнки по степени тяжести травмы и по каждому Центру лечения тяжёлой травмы (МТЦ). Частота неудачного консервативного лечения и частота спленэктомии.
5 лет
Количество дежурных консультантов по интервенционной радиологии, влияющих на частоту эмболизации
Временное ограничение: 5 лет
Влияет ли количество дежурных консультантов по интервенционной радиологии на частоту эмболизации
5 лет
Какова частота сохранения селезёнки при проксимальной эмболизации по сравнению с дистальной
Временное ограничение: 5 лет
Какова частота сохранения селезенки при проксимальной эмболизации по сравнению с дистальной?
5 лет
Частота повторных госпитализаций после спленальной эмболизации по сравнению со спленэктомией
Временное ограничение: 5 лет
Частота повторной госпитализации при спленальной эмболизации по сравнению со спленэктомией
5 лет
Неудачная эмболизация
Временное ограничение: 5 лет
Частота неудачной эмболизации
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 332302

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться