消化器手術を受ける高齢の虚弱患者および非虚弱患者における術後の神経認知機能障害に関する末梢血バイオマーカーの予測研究
2024年3月21日 更新者：Yongtao Sun、Qianfoshan Hospital
周術期神経認知障害（PND）には、主に急性術後せん妄（POD）と持続性術後認知障害（POCD）が含まれており、これらは高齢患者によく見られる術後合併症です。
周術期の神経認知障害（PND）はますます注目を集めていますが、その正確なメカニズムはまだ不明です。
PND の診断には決定的な基準がないため、発生率を判断するのは困難です。
現在、診断は主に体重計によって行われています。
したがって、この研究は、消化器手術を受ける高齢の虚弱患者における末梢血バイオマーカーとPNDの間の相関を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
338
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yong T Sun, PH.D
- 電話番号：18660795201
- メール：sunyongtao1979@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で消化器手術を受ける高齢患者。
説明
包含基準:
- 年齢 65 歳以上
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類: グレード I ～ IV
- 入院期間 3 日以上
除外基準:
- 手術前に認知機能電話質問票（TICS-M）の改訂版を使用して、認知障害（TICS-M スコア ≤ 27 ポイント）を判定しました。
- 参加を拒否する
- 緊急手術患者
- 中枢神経系疾患（認知症、うつ病など）
- 重度の腎不全（透析が必要）
- 向精神薬（クロザピン、リスペリドン、オランザピン、ハロペリドール、クロルプロマジンなど）の長期使用
- アルコール乱用またはアセチルコリン系薬物の使用歴
- 2 回目の手術の理由が最初の原因と関連しているかどうかに関係なく、同じ患者を含めることができるのは 1 回だけです
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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虚弱グループ
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非虚弱グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後7日間のPNDの発生率
時間枠：手術後30日
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この研究の主な結果は、術後 7 日間の PND の発生率です。麻酔導入前と気管カテーテルの抜去後に血液サンプル (毎回約 3 ml) が採取され、標準化検査が実施されて、PND に関連する血液マーカーが分析されました。この研究。
追跡方法は認知機能電話調査票（TICS-M）の改訂版を使用し、電話追跡によりスコアを評価した。
スクリーニングは手術の前日に行われ、追跡調査と診断は手術後7日目と30日目に行われました。
TICS-M スコアの信頼性変化指数が 1 ～ 2 低下すると、POCD は軽度であると考えられます。
TICS-M スコアの信頼できる変化指数が 2 以上減少した場合、POCD は重篤であると考えられます。
追跡調査後、データ分析のために 2 つのグループの患者から血清バイオマーカーの値が取得され、バイオマーカーと 2 つのグループ間の相関関係が得られました。
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手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月21日
最初の投稿 (実際)
2024年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- YXLL-KY-2024(017)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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