Un estudio predictivo de biomarcadores de sangre periférica sobre la disfunción neurocognitiva posoperatoria en pacientes ancianos frágiles y no frágiles sometidos a cirugía gastrointestinal
21 de marzo de 2024 actualizado por: Yongtao Sun, Qianfoshan Hospital
El deterioro neurocognitivo perioperatorio (PND) incluye principalmente delirio posoperatorio agudo (POD) y deterioro cognitivo posoperatorio persistente (POCD), que son complicaciones posoperatorias comunes en pacientes de edad avanzada.
El deterioro neurocognitivo perioperatorio (DPN) está atrayendo cada vez más atención, pero su mecanismo exacto aún no está claro.
El diagnóstico de PND carece del estándar de oro, por lo que es difícil determinar la tasa de incidencia.
En la actualidad, el diagnóstico se realiza principalmente a través de la escala.
Por tanto, este estudio tiene como objetivo explorar la correlación entre los biomarcadores de sangre periférica y la PND en pacientes ancianos frágiles sometidos a cirugía gastrointestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
338
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yong T Sun, PH.D
- Número de teléfono: 18660795201
- Correo electrónico: sunyongtao1979@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ancianos sometidos a cirugía gastrointestinal bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años
- Clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA): grados I-IV
- Tiempo de hospitalización ≥ 3 días
Criterio de exclusión:
- La versión revisada del Cuestionario telefónico de función cognitiva (TICS-M) se utilizó antes de la cirugía para determinar el deterioro cognitivo (puntuación TICS-M ≤ 27 puntos)
- Negarse a participar
- Pacientes quirúrgicos de emergencia.
- Enfermedades del sistema nervioso central (demencia, depresión, etc.)
- Insuficiencia renal grave (que requiere diálisis)
- El uso prolongado de fármacos psicotrópicos (como clozapina, risperidona, olanzapina, haloperidol, clorpromazina, etc.)
- Historial de abuso de alcohol o uso de acetilcolina.
- Un mismo paciente sólo puede ser incluido una vez, independientemente de que el motivo de la segunda cirugía esté relacionado con la primera causa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de fragilidad
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Grupo de no fragilidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia posoperatoria de PND a los 7 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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El resultado principal de este estudio es la incidencia posoperatoria de PND en 7 días. Se tomaron muestras de sangre (aproximadamente 3 ml cada vez) antes de la inducción de la anestesia y después de la retirada del catéter traqueal, y luego se realizaron pruebas estandarizadas para analizar los marcadores sanguíneos relacionados con este estudio.
El método de seguimiento utilizado fue la versión revisada del Cuestionario Telefónico de Función Cognitiva (TICS-M), y las puntuaciones se evaluaron mediante seguimiento telefónico.
El cribado se realizó un día antes de la cirugía y el seguimiento y diagnóstico se realizaron los días 7 y 30 después de la cirugía.
Cuando el índice de cambio confiable de la puntuación TICS-M disminuye en 1-2, la POCD se considera leve.
Cuando el índice de cambio confiable de la puntuación TICS-M disminuye en ≥ 2, la POCD se considera grave.
Después del seguimiento, se obtuvieron los valores de los biomarcadores séricos de dos grupos de pacientes para el análisis de datos y se obtuvo la correlación entre los biomarcadores y los dos grupos.
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YXLL-KY-2024(017)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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