Прогностическое исследование биомаркеров периферической крови на послеоперационную нейрокогнитивную дисфункцию у пожилых ослабленных и здоровых пациентов, перенесших желудочно-кишечные операции
21 марта 2024 г. обновлено: Yongtao Sun, Qianfoshan Hospital
Периоперационные нейрокогнитивные нарушения (ПНД) в основном включают острый послеоперационный делирий (ПОД) и стойкие послеоперационные когнитивные нарушения (ПОКД), которые являются частыми послеоперационными осложнениями у пациентов пожилого возраста.
Периоперационные нейрокогнитивные нарушения (ПНД) привлекают все большее внимание, но их точный механизм до сих пор неясен.
Диагноз ПНД не соответствует золотому стандарту, поэтому определить уровень заболеваемости сложно.
В настоящее время диагностика в основном проводится с помощью шкалы.
Таким образом, данное исследование направлено на изучение корреляции между биомаркерами периферической крови и ПНД у пожилых ослабленных пациентов, перенесших операции на желудочно-кишечном тракте.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
338
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: yong T Sun, PH.D
- Номер телефона: 18660795201
- Электронная почта: sunyongtao1979@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые пациенты, перенесшие операции на желудочно-кишечном тракте под общим наркозом.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет
- Классификация Американского общества анестезиологов (ASA): степени I–IV.
- Время госпитализации ≥ 3 дней
Критерий исключения:
- Пересмотренная версия телефонного опросника когнитивных функций (TICS-M) использовалась перед операцией для определения когнитивных нарушений (оценка TICS-M ≤ 27 баллов).
- Отказаться от участия
- Неотложные хирургические пациенты
- Заболевания центральной нервной системы (деменция, депрессия и др.)
- Тяжелая почечная недостаточность (требующая диализа)
- Длительное применение психотропных препаратов (таких как клозапин, рисперидон, оланзапин, галоперидол, хлорпромазин и т. д.)
- Злоупотребление алкоголем или употребление препаратов ацетилхолина в анамнезе
- Один и тот же пациент может быть включен только один раз, независимо от того, связана ли причина второй операции с первой причиной.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа слабости
|
|
Группа нехрупкости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная 7-дневная частота возникновения ПНД
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Основным результатом этого исследования является частота возникновения ПНД в течение 7 дней после операции. Образцы крови (приблизительно 3 мл каждый раз) были взяты до индукции анестезии и после удаления трахеального катетера, а затем были проведены стандартизированные тесты для анализа маркеров крови, связанных с эта учеба.
В качестве метода последующего наблюдения использовалась пересмотренная версия телефонного опросника когнитивных функций (TICS-M), а оценки оценивались посредством телефонного наблюдения.
Скрининг проводился за сутки до операции, а наблюдение и диагностика проводились на 7 и 30-е сутки после операции.
При снижении индекса достоверных изменений показателя TICS-M на 1–2 балла ПОКД считается легкой степени тяжести.
Когда достоверный индекс изменения оценки TICS-M снижается на ≥ 2, ПОКД считается тяжелым.
После наблюдения значения биомаркеров сыворотки были получены от двух групп пациентов для анализа данных и была получена корреляция между биомаркерами и двумя группами.
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2024(017)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .