Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustava tutkimus ääreisveren biomarkkereista leikkauksen jälkeisissä neurokognitiivisissa toimintahäiriöissä iäkkäillä heikkokuntoisilla ja ei-heikoilla potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yongtao Sun, Qianfoshan Hospital
Perioperatiivinen neurokognitiivinen häiriö (PND) sisältää pääasiassa akuutin postoperatiivisen deliriumin (POD) ja jatkuvan postoperatiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan (POCD), jotka ovat yleisiä postoperatiivisia komplikaatioita iäkkäillä potilailla. Perioperatiivinen neurokognitiivinen vajaatoiminta (PND) herättää yhä enemmän huomiota, mutta sen tarkka mekanismi on edelleen epäselvä. PND-diagnoosista puuttuu kultainen standardi, joten ilmaantuvuusastetta on vaikea määrittää. Tällä hetkellä diagnoosi tehdään pääasiassa asteikon kautta. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia perifeerisen veren biomarkkerien ja PND:n välistä korrelaatiota iäkkäillä heikkokuntoisilla potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

338

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iäkkäät potilaat, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus yleisanestesiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 65 vuotta vanha
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus: arvosanat I-IV
  • Sairaala-aika ≥ 3 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivisten toimintojen puhelinkyselyn (TICS-M) tarkistettua versiota käytettiin ennen leikkausta kognitiivisen vajaatoiminnan määrittämiseen (TICS-M-pistemäärä ≤ 27 pistettä).
  • Kieltäytyä osallistumasta
  • Kiireelliset kirurgiset potilaat
  • Keskushermoston sairaudet (dementia, masennus jne.)
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (vaatii dialyysiä)
  • Psykotrooppisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö (kuten klotsapiini, risperidoni, olantsapiini, haloperidoli, klooripromatsiini jne.)
  • Aiempi alkoholin väärinkäyttö tai asetyylikoliinilääkkeiden käyttö
  • Sama potilas voidaan ottaa mukaan vain kerran riippumatta siitä, liittyykö toisen leikkauksen syy ensimmäiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hauras ryhmä
Ei-murtumaton ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen PND:n ilmaantuvuus 7 päivää
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeinen PND:n esiintyvyys 7 päivän aikana. Verinäytteet (noin 3 ml joka kerta) otettiin ennen anestesian induktiota ja henkitorvikatetrin poistamisen jälkeen, minkä jälkeen suoritettiin standardoituja testejä, joilla analysoitiin Tämä tutkimus. Seurantamenetelmänä käytettiin Cognitive Function Telephone Questionnairen (TICS-M) tarkistettua versiota, ja pisteet arvioitiin puhelinseurannalla. Seulonta tehtiin päivää ennen leikkausta, ja seuranta ja diagnoosi tehtiin 7. ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen. Kun TICS-M-pisteiden luotettava muutosindeksi laskee 1-2, POCD:tä pidetään lievänä. Kun TICS-M-pisteiden luotettava muutosindeksi laskee ≥ 2, POCD:tä pidetään vakavana. Seurannan jälkeen seerumin biomarkkerien arvot saatiin kahdelta potilasryhmältä data-analyysiä varten, ja biomarkkerien ja kahden ryhmän välinen korrelaatio saatiin selville.
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qianfoshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YXLL-KY-2024(017)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauraat vanhukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa