- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06334289
En prediktiv studie av biomarkörer för perifert blod på postoperativ neurokognitiv dysfunktion hos äldre skröpliga och icke-sköra patienter som genomgår gastrointestinal kirurgi
21 mars 2024 uppdaterad av: Yongtao Sun, Qianfoshan Hospital
Perioperativ neurokognitiv funktionsnedsättning (PND) inkluderar främst akut postoperativt delirium (POD) och persistent postoperativ kognitiv funktionsnedsättning (POCD), som är vanliga postoperativa komplikationer hos äldre patienter.
Perioperativ neurokognitiv funktionsnedsättning (PND) drar till sig allt större uppmärksamhet, men dess exakta mekanism är fortfarande oklar.
Diagnosen PND saknar guldstandarden, så det är svårt att fastställa incidensen.
För närvarande sker diagnosen huvudsakligen genom skalan.
Därför syftar denna studie till att undersöka sambandet mellan biomarkörer för perifert blod och PND hos äldre sköra patienter som genomgår gastrointestinal kirurgi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
338
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: yong T Sun, PH.D
- Telefonnummer: 18660795201
- E-post: sunyongtao1979@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre patienter som genomgår gastrointestinala operationer under generell anestesi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 65 år gammal
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering: betyg I-IV
- Inläggningstid ≥ 3 dagar
Exklusions kriterier:
- Den reviderade versionen av Cognitive Function Telephone Questionnaire (TICS-M) användes före operationen för att fastställa kognitiv funktionsnedsättning (TICS-M-poäng ≤ 27 poäng)
- Vägra att delta
- Akutkirurgiska patienter
- Sjukdomar i centrala nervsystemet (demens, depression, etc.)
- Svår njurinsufficiens (kräver dialys)
- Långtidsanvändning av psykofarmaka (som klozapin, risperidon, olanzapin, haloperidol, klorpromazin, etc.)
- Historik av alkoholmissbruk eller användning av acetylkolindroger
- Samma patient kan endast inkluderas en gång, oavsett om orsaken till den andra operationen är relaterad till den första orsaken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Skräck grupp
|
Icke-bräcklig grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ 7-dagars incidens av PND
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Det primära resultatet av denna studie är den postoperativa 7-dagars förekomsten av PND. Blodprover (ungefär 3 ml varje gång) togs före anestesiinduktion och efter avlägsnande av trakealkatetern, och sedan utfördes standardiserade tester för att analysera blodmarkörerna relaterade till den här studien.
Uppföljningsmetoden som användes var den reviderade versionen av Cognitive Function Telephone Questionnaire (TICS-M), och poängen utvärderades genom telefonuppföljning.
Screening utfördes en dag före operationen och uppföljning och diagnos utfördes den 7:e och 30:e dagen efter operationen.
När det tillförlitliga förändringsindexet för TICS-M-poäng minskar med 1-2 anses POCD vara mild.
När det tillförlitliga förändringsindexet för TICS-M-poängen minskar med ≥ 2 anses POCD som allvarlig.
Efter uppföljning erhölls värdena av serumbiomarkörer från två grupper av patienter för dataanalys, och korrelationen mellan biomarkörerna och de två grupperna erhölls.
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Första postat (Faktisk)
28 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YXLL-KY-2024(017)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköra äldre
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Avslutad
-
PfizerAvslutad
-
University of UtahThe Center for Health DesignRekryteringÄldre, Frail | Accidental Falls | SjukhusFörenta staterna
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AvslutadPre-frail Senior AdultsDanmark
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
-
Wageningen UniversityDSM Nutritional Products, Inc.; Top Institute Food and NutritionAvslutadÄldre, Frail | Brist, vitamin DNederländerna