Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prediktiv studie av biomarkörer för perifert blod på postoperativ neurokognitiv dysfunktion hos äldre skröpliga och icke-sköra patienter som genomgår gastrointestinal kirurgi

21 mars 2024 uppdaterad av: Yongtao Sun, Qianfoshan Hospital
Perioperativ neurokognitiv funktionsnedsättning (PND) inkluderar främst akut postoperativt delirium (POD) och persistent postoperativ kognitiv funktionsnedsättning (POCD), som är vanliga postoperativa komplikationer hos äldre patienter. Perioperativ neurokognitiv funktionsnedsättning (PND) drar till sig allt större uppmärksamhet, men dess exakta mekanism är fortfarande oklar. Diagnosen PND saknar guldstandarden, så det är svårt att fastställa incidensen. För närvarande sker diagnosen huvudsakligen genom skalan. Därför syftar denna studie till att undersöka sambandet mellan biomarkörer för perifert blod och PND hos äldre sköra patienter som genomgår gastrointestinal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

338

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter som genomgår gastrointestinala operationer under generell anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 65 år gammal
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering: betyg I-IV
  • Inläggningstid ≥ 3 dagar

Exklusions kriterier:

  • Den reviderade versionen av Cognitive Function Telephone Questionnaire (TICS-M) användes före operationen för att fastställa kognitiv funktionsnedsättning (TICS-M-poäng ≤ 27 poäng)
  • Vägra att delta
  • Akutkirurgiska patienter
  • Sjukdomar i centrala nervsystemet (demens, depression, etc.)
  • Svår njurinsufficiens (kräver dialys)
  • Långtidsanvändning av psykofarmaka (som klozapin, risperidon, olanzapin, haloperidol, klorpromazin, etc.)
  • Historik av alkoholmissbruk eller användning av acetylkolindroger
  • Samma patient kan endast inkluderas en gång, oavsett om orsaken till den andra operationen är relaterad till den första orsaken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Skräck grupp
Icke-bräcklig grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ 7-dagars incidens av PND
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Det primära resultatet av denna studie är den postoperativa 7-dagars förekomsten av PND. Blodprover (ungefär 3 ml varje gång) togs före anestesiinduktion och efter avlägsnande av trakealkatetern, och sedan utfördes standardiserade tester för att analysera blodmarkörerna relaterade till den här studien. Uppföljningsmetoden som användes var den reviderade versionen av Cognitive Function Telephone Questionnaire (TICS-M), och poängen utvärderades genom telefonuppföljning. Screening utfördes en dag före operationen och uppföljning och diagnos utfördes den 7:e och 30:e dagen efter operationen. När det tillförlitliga förändringsindexet för TICS-M-poäng minskar med 1-2 anses POCD vara mild. När det tillförlitliga förändringsindexet för TICS-M-poängen minskar med ≥ 2 anses POCD som allvarlig. Efter uppföljning erhölls värdena av serumbiomarkörer från två grupper av patienter för dataanalys, och korrelationen mellan biomarkörerna och de två grupperna erhölls.
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköra äldre

3
Prenumerera