위장 수술을 받는 노약자 및 일반 노약자 환자의 수술 후 신경인지 장애에 대한 말초혈액 바이오마커의 예측 연구
2024년 3월 21일 업데이트: Yongtao Sun, Qianfoshan Hospital
수술 전후 신경인지 장애(PND)에는 주로 노인 환자의 수술 후 흔한 합병증인 급성 수술 후 섬망(POD)과 지속적인 수술 후 인지 장애(POCD)가 포함됩니다.
수술 전후 신경인지 장애(PND)에 대한 관심이 높아지고 있지만 정확한 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.
PND의 진단에는 최적 기준이 부족하여 발생률을 결정하기가 어렵습니다.
현재 진단은 주로 규모를 통해 수행됩니다.
따라서 본 연구에서는 위장관 수술을 받는 노인 허약환자의 말초혈액 바이오마커와 PND 사이의 상관관계를 탐색하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
338
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yong T Sun, PH.D
- 전화번호: 18660795201
- 이메일: sunyongtao1979@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신마취 하에 위장관 수술을 받는 노인환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세
- 미국 마취과 학회(ASA) 분류: 등급 I-IV
- 입원 시간 ≥ 3일
제외 기준:
- 인지 기능 전화 설문지(TICS-M)의 개정판을 수술 전 인지 장애를 확인하기 위해 사용했습니다(TICS-M 점수 ≤ 27점).
- 참여를 거부하다
- 응급수술환자
- 중추신경계 질환(치매, 우울증 등)
- 중증 신부전(투석 필요)
- 향정신성 약물(클로자핀, 리스페리돈, 올란자핀, 할로페리돌, 클로르프로마진 등)의 장기간 사용
- 알코올 남용 또는 아세틸콜린 약물 사용 병력
- 동일한 환자는 2차 수술 사유가 1차 원인과 관련이 있는지 여부와 상관없이 1회만 포함될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노약자 그룹
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취약하지 않은 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 7일간 PND 발병률
기간: 수술 후 30일
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본 연구의 주요 결과는 수술 후 7일간 PND 발생률이다. 마취 유도 전과 기관 카테터 제거 후 혈액 샘플(1회당 약 3ml)을 채취한 후 표준화된 검사를 수행하여 관련 혈액 마커를 분석했습니다. 이 연구.
추적조사 방법은 인지기능전화설문지(TICS-M)의 개정판을 사용하였으며, 전화추적을 통해 점수를 평가하였다.
스크리닝은 수술 하루 전, 수술 후 7일과 30일에 추적관찰과 진단을 실시하였다.
TICS-M 점수의 신뢰할 수 있는 변화 지수가 1-2로 감소하면 POCD는 경미한 것으로 간주됩니다.
TICS-M 점수의 신뢰할 수 있는 변화 지수가 2 이상 감소하면 POCD가 심각한 것으로 간주됩니다.
추적관찰 후, 데이터 분석을 위해 두 그룹의 환자로부터 혈청 바이오마커 값을 획득하고, 바이오마커와 두 그룹 간의 상관관계를 구하였다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YXLL-KY-2024(017)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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