Une étude prédictive des biomarqueurs sanguins périphériques sur le dysfonctionnement neurocognitif postopératoire chez les patients âgés fragiles et non fragiles subissant une chirurgie gastro-intestinale
21 mars 2024 mis à jour par: Yongtao Sun, Qianfoshan Hospital
Les troubles neurocognitifs périopératoires (PND) comprennent principalement le délire postopératoire aigu (POD) et les troubles cognitifs postopératoires persistants (POCD), qui sont des complications postopératoires courantes chez les patients âgés.
Les troubles neurocognitifs périopératoires (PND) suscitent de plus en plus d’attention, mais leur mécanisme exact reste encore flou.
Le diagnostic de PND ne constitue pas l’étalon-or, il est donc difficile de déterminer le taux d’incidence.
À l’heure actuelle, le diagnostic est principalement réalisé grâce à l’échelle.
Par conséquent, cette étude vise à explorer la corrélation entre les biomarqueurs du sang périphérique et le PND chez les patients âgés fragiles subissant une chirurgie gastro-intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
338
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: yong T Sun, PH.D
- Numéro de téléphone: 18660795201
- E-mail: sunyongtao1979@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés subissant une chirurgie gastro-intestinale sous anesthésie générale.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65 ans
- Classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) : grades I à IV
- Durée d'hospitalisation ≥ 3 jours
Critère d'exclusion:
- La version révisée du Cognitive Function Telephone Questionnaire (TICS-M) a été utilisée avant la chirurgie pour déterminer les troubles cognitifs (score TICS-M ≤ 27 points)
- Refuser de participer
- Patients chirurgicaux d’urgence
- Maladies du système nerveux central (démence, dépression, etc.)
- Insuffisance rénale sévère (nécessitant une dialyse)
- Utilisation à long terme de médicaments psychotropes (tels que la clozapine, la rispéridone, l'olanzapine, l'halopéridol, la chlorpromazine, etc.)
- Antécédents d'abus d'alcool ou de consommation de médicaments à base d'acétylcholine
- Un même patient ne peut être inclus qu'une seule fois, que le motif de la deuxième intervention chirurgicale soit lié ou non à la première cause.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de fragilité
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Groupe non fragile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence postopératoire du PND sur 7 jours
Délai: 30 jours après l'opération
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Le principal résultat de cette étude est l'incidence postopératoire du PND à 7 jours. Des échantillons de sang (environ 3 ml à chaque fois) ont été prélevés avant l'induction de l'anesthésie et après le retrait du cathéter trachéal, puis des tests standardisés ont été effectués pour analyser les marqueurs sanguins liés à cette étude.
La méthode de suivi utilisée était la version révisée du questionnaire téléphonique sur les fonctions cognitives (TICS-M), et les scores ont été évalués par suivi téléphonique.
Le dépistage a été effectué un jour avant l'intervention chirurgicale, et le suivi et le diagnostic ont été effectués les 7e et 30e jours après l'intervention chirurgicale.
Lorsque l'indice de changement fiable du score TICS-M diminue de 1 à 2, le POCD est considéré comme léger.
Lorsque l’indice de changement fiable du score TICS-M diminue de ≥ 2, le POCD est considéré comme sévère.
Après le suivi, les valeurs des biomarqueurs sériques ont été obtenues auprès de deux groupes de patients pour l'analyse des données, et la corrélation entre les biomarqueurs et les deux groupes a été obtenue.
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30 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Première publication (Réel)
28 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-KY-2024(017)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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