Een voorspellende studie van perifere bloedbiomarkers op postoperatieve neurocognitieve disfunctie bij oudere kwetsbare en niet-kwetsbare patiënten die een maag-darmoperatie ondergaan
21 maart 2024 bijgewerkt door: Yongtao Sun, Qianfoshan Hospital
Perioperatieve neurocognitieve stoornissen (PND) omvatten voornamelijk acuut postoperatief delirium (POD) en aanhoudende postoperatieve cognitieve stoornissen (POCD), die vaak voorkomende postoperatieve complicaties zijn bij oudere patiënten.
Perioperatieve neurocognitieve stoornissen (PND) trekken steeds meer aandacht, maar het exacte mechanisme ervan is nog steeds onduidelijk.
De diagnose PND ontbeert de gouden standaard, dus het is moeilijk om de incidentie te bepalen.
Momenteel wordt de diagnose voornamelijk via de schaal uitgevoerd.
Daarom heeft deze studie tot doel de correlatie tussen perifere bloedbiomarkers en PND te onderzoeken bij oudere kwetsbare patiënten die gastro-intestinale chirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
338
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: yong T Sun, PH.D
- Telefoonnummer: 18660795201
- E-mail: sunyongtao1979@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Oudere patiënten die een maag-darmoperatie ondergaan onder algemene anesthesie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65 jaar oud
- Classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA): graad I-IV
- Ziekenhuisopnameduur ≥ 3 dagen
Uitsluitingscriteria:
- De herziene versie van de Cognitive Function Telephone Questionnaire (TICS-M) werd vóór de operatie gebruikt om cognitieve stoornissen vast te stellen (TICS-M-score ≤ 27 punten)
- Weigeren om deel te nemen
- Spoedeisende chirurgische patiënten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel (dementie, depressie, enz.)
- Ernstige nierinsufficiëntie (dialyse vereist)
- Langdurig gebruik van psychotrope geneesmiddelen (zoals clozapine, risperidon, olanzapine, haloperidol, chloorpromazine, enz.)
- Geschiedenis van alcoholmisbruik of gebruik van acetylcholinemedicijnen
- Dezelfde patiënt kan slechts één keer worden geïncludeerd, ongeacht of de reden voor de tweede operatie verband houdt met de eerste oorzaak
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Frailty groep
|
|
Niet-kwetsbare groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve 7-daagse incidentie van PND
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
De primaire uitkomst van dit onderzoek is de postoperatieve 7-daagse incidentie van PND. Bloedmonsters (elke keer ongeveer 3 ml) werden genomen vóór de inductie van de anesthesie en na het verwijderen van de tracheaalkatheter. Vervolgens werden er gestandaardiseerde tests uitgevoerd om de bloedmarkers te analyseren die verband houden met deze studie.
De gebruikte vervolgmethode was de herziene versie van de Cognitive Function Telephone Questionnaire (TICS-M), en de scores werden geëvalueerd via telefonische follow-up.
De screening werd één dag vóór de operatie uitgevoerd en de follow-up en diagnose vonden plaats op de 7e en 30e dag na de operatie.
Wanneer de betrouwbare veranderingsindex van de TICS-M-score met 1-2 afneemt, wordt POCD als mild beschouwd.
Wanneer de betrouwbare veranderingsindex van de TICS-M-score met ≥ 2 afneemt, wordt POCD als ernstig beschouwd.
Na follow-up werden de waarden van serumbiomarkers verkregen van twee groepen patiënten voor data-analyse, en werd de correlatie tussen de biomarkers en de twee groepen verkregen.
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YXLL-KY-2024(017)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .