A perifériás vér biomarkereinek prediktív vizsgálata a posztoperatív neurokognitív diszfunkcióra emésztőrendszeri műtéten átesett idős, gyenge és nem törékeny betegeknél
2024. március 21. frissítette: Yongtao Sun, Qianfoshan Hospital
A perioperatív neurokognitív károsodás (PND) főként az akut posztoperatív delíriumot (POD) és a perzisztáló posztoperatív kognitív károsodást (POCD) foglalja magában, amelyek gyakori posztoperatív szövődmények idős betegeknél.
A perioperatív neurokognitív károsodás (PND) egyre nagyobb figyelmet kap, de pontos mechanizmusa még mindig nem tisztázott.
A PND diagnózisából hiányzik az arany standard, ezért nehéz meghatározni az előfordulási arányt.
Jelenleg a diagnózis elsősorban a skálán keresztül történik.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja a perifériás vér biomarkerei és a PND közötti összefüggés feltárása gasztrointesztinális műtéten átesett idős, gyenge betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
338
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: yong T Sun, PH.D
- Telefonszám: 18660795201
- E-mail: sunyongtao1979@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idős betegek, akik gyomor-bélrendszeri műtéten esnek át általános érzéstelenítésben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 65 év
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása: I-IV
- Kórházi idő ≥ 3 nap
Kizárási kritériumok:
- A Cognitive Function Telefon Questionnaire (TICS-M) felülvizsgált változatát használták a műtét előtt a kognitív károsodás meghatározására (TICS-M pontszám ≤ 27 pont).
- A részvétel elutasítása
- Sürgősségi sebészeti betegek
- Központi idegrendszeri betegségek (demencia, depresszió stb.)
- Súlyos veseelégtelenség (dialízist igényel)
- Pszichotróp szerek (például klozapin, riszperidon, olanzapin, haloperidol, klórpromazin stb.) hosszú távú alkalmazása
- Alkohollal való visszaélés vagy acetilkolin gyógyszerek használata anamnézisében
- Ugyanaz a beteg csak egyszer szerepelhet, függetlenül attól, hogy a második műtét oka összefügg-e az első okkal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyenge csoport
|
|
Nem törékeny csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PND műtét utáni 7 napos előfordulása
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a PND műtét utáni 7 napos előfordulási gyakorisága. Vérmintákat (minden alkalommal körülbelül 3 ml) vettek az érzéstelenítés előtt és a légcsőkatéter eltávolítása után, majd standardizált teszteket végeztek a betegséggel kapcsolatos vérmarkerek elemzésére. ez a tanulmány.
Az alkalmazott követési módszer a Kognitív Funkció Telefon Kérdőív (TICS-M) átdolgozott változata volt, a pontszámokat telefonos követéssel értékelték.
A szűrést egy nappal a műtét előtt, a követést és a diagnózist a műtét utáni 7. és 30. napon végezték el.
Ha a TICS-M pontszám megbízható változási indexe 1-2-vel csökken, a POCD enyhének minősül.
Ha a TICS-M pontszám megbízható változási indexe ≥ 2-vel csökken, a POCD súlyosnak minősül.
Az utánkövetést követően két betegcsoportból vettük fel a szérum biomarkerek értékeit adatelemzés céljából, és meghatároztuk a biomarkerek és a két csoport közötti korrelációt.
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YXLL-KY-2024(017)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .