En prediktiv studie av perifere blodbiomarkører på postoperativ nevrokognitiv dysfunksjon hos eldre skrøpelige og ikke-skjøre pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi
21. mars 2024 oppdatert av: Yongtao Sun, Qianfoshan Hospital
Perioperativ nevrokognitiv svikt (PND) omfatter hovedsakelig akutt postoperativt delirium (POD) og persistent postoperativ kognitiv svikt (POCD), som er vanlige postoperative komplikasjoner hos eldre pasienter.
Perioperativ nevrokognitiv svikt (PND) tiltrekker seg økende oppmerksomhet, men den nøyaktige mekanismen er fortsatt uklar.
Diagnosen PND mangler gullstandarden, så det er vanskelig å fastslå insidensraten.
For tiden utføres diagnosen hovedsakelig gjennom skalaen.
Derfor har denne studien som mål å utforske sammenhengen mellom perifere blodbiomarkører og PND hos eldre skrøpelige pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
338
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: yong T Sun, PH.D
- Telefonnummer: 18660795201
- E-post: sunyongtao1979@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre pasienter som gjennomgår gastrointestinale operasjoner under generell anestesi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 65 år gammel
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering: klasse I-IV
- Innleggelsestid ≥ 3 dager
Ekskluderingskriterier:
- Den reviderte versjonen av Cognitive Function Telephone Questionnaire (TICS-M) ble brukt før operasjonen for å bestemme kognitiv svikt (TICS-M-score ≤ 27 poeng)
- Nekter å delta
- Akutt kirurgiske pasienter
- Sykdommer i sentralnervesystemet (demens, depresjon, etc.)
- Alvorlig nyresvikt (krever dialyse)
- Langtidsbruk av psykotrope stoffer (som klozapin, risperidon, olanzapin, haloperidol, klorpromazin, etc.)
- Historie om alkoholmisbruk eller bruk av acetylkolinmedisiner
- Samme pasient kan kun inkluderes én gang, uavhengig av om årsaken til den andre operasjonen er relatert til den første årsaken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Skjørhetsgruppe
|
|
Ikke-skjør gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ 7-dagers forekomst av PND
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Det primære resultatet av denne studien er postoperativ 7-dagers forekomst av PND Blodprøver (ca. 3ml hver gang) ble tatt før anestesiinduksjon og etter fjerning av trakealkateteret, og deretter ble det utført standardiserte tester for å analysere blodmarkørene knyttet til denne studien.
Oppfølgingsmetoden som ble brukt var den reviderte versjonen av Cognitive Function Telephone Questionnaire (TICS-M), og skårene ble evaluert gjennom telefonoppfølging.
Screening ble utført én dag før operasjonen, og oppfølging og diagnose ble utført på 7. og 30. dager etter operasjonen.
Når den pålitelige endringsindeksen for TICS-M-poengsum reduseres med 1-2, anses POCD som mild.
Når den pålitelige endringsindeksen for TICS-M-poengsum reduseres med ≥ 2, anses POCD som alvorlig.
Etter oppfølging ble verdiene av serumbiomarkører hentet fra to grupper pasienter for dataanalyse, og korrelasjonen mellom biomarkørene og de to gruppene ble oppnådd.
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YXLL-KY-2024(017)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .