Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní studie biomarkerů periferní krve o pooperační neurokognitivní dysfunkci u starších křehkých a nekřehkých pacientů podstupujících gastrointestinální chirurgii

21. března 2024 aktualizováno: Yongtao Sun, Qianfoshan Hospital
Perioperační neurokognitivní porucha (PND) zahrnuje především akutní pooperační delirium (POD) a perzistující pooperační kognitivní poruchu (POCD), což jsou časté pooperační komplikace u starších pacientů. Peroperační neurokognitivní porucha (PND) přitahuje stále větší pozornost, ale její přesný mechanismus je stále nejasný. Diagnóza PND postrádá zlatý standard, takže je obtížné určit míru výskytu. V současné době se diagnostika provádí především prostřednictvím stupnice. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat korelaci mezi biomarkery periferní krve a PND u starších křehkých pacientů podstupujících gastrointestinální operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

338

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti podstupující operaci trávicího traktu v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 let
  • Klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA): stupně I-IV
  • Doba hospitalizace ≥ 3 dny

Kritéria vyloučení:

  • Revidovaná verze kognitivního funkčního telefonního dotazníku (TICS-M) byla použita před operací ke stanovení kognitivní poruchy (TICS-M skóre ≤ 27 bodů)
  • Odmítněte se zúčastnit
  • Pohotoví chirurgickí pacienti
  • Onemocnění centrálního nervového systému (demence, deprese atd.)
  • Těžká renální insuficience (vyžadující dialýzu)
  • Dlouhodobé užívání psychofarmak (jako je klozapin, risperidon, olanzapin, haloperidol, chlorpromazin atd.)
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo užívání acetylcholinových léků
  • Stejného pacienta lze zařadit pouze jednou, bez ohledu na to, zda důvod druhé operace souvisí s první příčinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Křehká skupina
Nekřehká skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační 7denní výskyt PND
Časové okno: 30 dní po operaci
Primárním výsledkem této studie je pooperační 7denní výskyt PND Vzorky krve (pokaždé přibližně 3 ml) byly odebrány před úvodem do anestezie a po odstranění tracheálního katétru a poté byly provedeny standardizované testy k analýze krevních markerů souvisejících s tato studie. Použitou metodou sledování byla revidovaná verze Telefonního dotazníku kognitivních funkcí (TICS-M) a skóre bylo hodnoceno prostřednictvím telefonického sledování. Screening byl proveden jeden den před operací a sledování a diagnóza byla provedena 7. a 30. den po operaci. Když se index spolehlivé změny skóre TICS-M sníží o 1-2, POCD je považováno za mírné. Když se index spolehlivé změny skóre TICS-M sníží o ≥ 2, je POCD považováno za závažné. Po sledování byly hodnoty sérových biomarkerů získány od dvou skupin pacientů pro analýzu dat a byla získána korelace mezi biomarkery a těmito dvěma skupinami.
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qianfoshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YXLL-KY-2024(017)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křehký starší

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit