外周血生物标志物对接受胃肠手术的老年衰弱和非衰弱患者术后神经认知功能障碍的预测研究
2024年3月21日 更新者：Yongtao Sun、Qianfoshan Hospital
围手术期神经认知障碍（PND）主要包括急性术后谵妄（POD）和持续性术后认知障碍（POCD），是老年患者常见的术后并发症。
围手术期神经认知障碍（PND）越来越受到关注，但其确切机制仍不清楚。
PND的诊断缺乏金标准，因此很难确定发病率。
目前诊断主要是通过量表进行。
因此，本研究旨在探讨老年体弱胃肠手术患者外周血生物标志物与PND的相关性。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
338
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yong T Sun, PH.D
- 电话号码：18660795201
- 邮箱：sunyongtao1979@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
全身麻醉下接受胃肠手术的老年患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分级：I-IV 级
- 住院时间≥3天
排除标准：
- 术前使用修订版认知功能电话问卷（TICS-M）确定认知功能障碍（TICS-M评分≤27分）
- 拒绝参加
- 急诊外科患者
- 中枢神经系统疾病（痴呆、抑郁症等）
- 严重肾功能不全（需要透析）
- 长期服用精神药物（如氯氮平、利培酮、奥氮平、氟哌啶醇、氯丙嗪等）
- 酗酒或使用乙酰胆碱药物的历史
- 同一患者只能纳入一次，无论第二次手术的原因是否与第一个原因相关
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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虚弱组
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非衰弱组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 7 天 PND 发生率
大体时间：手术后30天
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本研究的主要结果是术后7天PND的发生率。在麻醉诱导前和拔除气管导管后抽取血样（每次约3ml），然后进行标准化测试，分析与PND相关的血液标志物。这项研究。
采用的随访方法为认知功能电话问卷（TICS-M）修订版，通过电话随访的方式评估分数。
术前1天进行筛查，术后第7天和第30天进行随访和诊断。
当TICS-M评分的可靠变化指数下降1-2时，POCD被认为是轻度的。
当TICS-M评分的可靠变化指数下降≥2时，POCD被认为是严重的。
随访后获取两组患者血清生物标志物值进行数据分析，得到生物标志物与两组之间的相关性。
|
手术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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