Uno studio predittivo sui biomarcatori del sangue periferico sulla disfunzione neurocognitiva postoperatoria in pazienti anziani fragili e non fragili sottoposti a chirurgia gastrointestinale
21 marzo 2024 aggiornato da: Yongtao Sun, Qianfoshan Hospital
Il deterioramento neurocognitivo perioperatorio (PND) comprende principalmente il delirio postoperatorio acuto (POD) e il deterioramento cognitivo postoperatorio persistente (POCD), che sono complicazioni postoperatorie comuni nei pazienti anziani.
Il deterioramento neurocognitivo perioperatorio (PND) sta attirando sempre più attenzione, ma il suo meccanismo esatto non è ancora chiaro.
La diagnosi di PND non dispone del gold standard, quindi è difficile determinare il tasso di incidenza.
Attualmente la diagnosi viene effettuata principalmente attraverso la scala.
Pertanto, questo studio si propone di esplorare la correlazione tra biomarcatori del sangue periferico e PND nei pazienti anziani fragili sottoposti a chirurgia gastrointestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
338
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: yong T Sun, PH.D
- Numero di telefono: 18660795201
- Email: sunyongtao1979@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti anziani sottoposti a chirurgia gastrointestinale in anestesia generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 65 anni
- Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA): gradi I-IV
- Tempo di ospedalizzazione ≥ 3 giorni
Criteri di esclusione:
- La versione rivista del questionario telefonico sulla funzione cognitiva (TICS-M) è stata utilizzata prima dell'intervento chirurgico per determinare il deterioramento cognitivo (punteggio TICS-M ≤ 27 punti)
- Rifiutarsi di partecipare
- Pazienti chirurgici d'urgenza
- Malattie del sistema nervoso centrale (demenza, depressione, ecc.)
- Grave insufficienza renale (che richiede dialisi)
- Uso a lungo termine di farmaci psicotropi (come clozapina, risperidone, olanzapina, aloperidolo, clorpromazina, ecc.)
- Storia di abuso di alcol o uso di farmaci a base di acetilcolina
- Lo stesso paziente può essere incluso una sola volta, indipendentemente dal fatto che il motivo del secondo intervento sia correlato alla prima causa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo fragilità
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Gruppo non fragile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza postoperatoria di PND a 7 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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L'esito primario di questo studio è l'incidenza postoperatoria di PND a 7 giorni dall'intervento. Sono stati prelevati campioni di sangue (circa 3 ml ogni volta) prima dell'induzione dell'anestesia e dopo la rimozione del catetere tracheale, quindi sono stati eseguiti test standardizzati per analizzare i marcatori del sangue correlati al questo studio.
Il metodo di follow-up utilizzato era la versione rivista del Questionario telefonico sulle funzioni cognitive (TICS-M) e i punteggi sono stati valutati tramite follow-up telefonico.
Lo screening è stato condotto un giorno prima dell'intervento chirurgico, mentre il follow-up e la diagnosi sono stati condotti il 7° e il 30° giorno dopo l'intervento.
Quando l'indice di cambiamento affidabile del punteggio TICS-M diminuisce di 1-2, il POCD è considerato lieve.
Quando l'indice di cambiamento affidabile del punteggio TICS-M diminuisce di ≥ 2, il POCD è considerato grave.
Dopo il follow-up, i valori dei biomarcatori sierici sono stati ottenuti da due gruppi di pazienti per l'analisi dei dati ed è stata ottenuta la correlazione tra i biomarcatori e i due gruppi.
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30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YXLL-KY-2024(017)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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