Badanie predykcyjne biomarkerów krwi obwodowej na temat pooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych u pacjentów w podeszłym wieku, słabych i zdrowych, poddawanych zabiegom chirurgicznym przewodu pokarmowego
21 marca 2024 zaktualizowane przez: Yongtao Sun, Qianfoshan Hospital
Okołooperacyjne zaburzenia neurokognitywne (PND) obejmują głównie ostre majaczenie pooperacyjne (POD) i trwałe pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych (POCD), które są częstymi powikłaniami pooperacyjnymi u pacjentów w podeszłym wieku.
Okołooperacyjne zaburzenia neurokognitywne (PND) przyciągają coraz większą uwagę, ale dokładny mechanizm ich występowania jest nadal niejasny.
Rozpoznanie PND nie ma złotego standardu, dlatego trudno jest określić częstość występowania.
Obecnie diagnostyka odbywa się głównie poprzez skalę.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie korelacji między biomarkerami krwi obwodowej a PND u starszych, osłabionych pacjentów poddawanych operacjom żołądkowo-jelitowym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
338
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yong T Sun, PH.D
- Numer telefonu: 18660795201
- E-mail: sunyongtao1979@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w podeszłym wieku poddawani zabiegom chirurgicznym przewodu pokarmowego w znieczuleniu ogólnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 65 lat
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA): stopnie I-IV
- Czas hospitalizacji ≥ 3 dni
Kryteria wyłączenia:
- Przed operacją zastosowano poprawioną wersję Kwestionariusza Telefonicznego Funkcji Poznawczych (TICS-M) w celu określenia zaburzeń funkcji poznawczych (wynik TICS-M ≤ 27 punktów)
- Odmów udziału
- Pacjenci w nagłych przypadkach chirurgicznych
- Choroby centralnego układu nerwowego (otępienie, depresja itp.)
- Ciężka niewydolność nerek (wymagająca dializy)
- Długotrwałe stosowanie leków psychotropowych (takich jak klozapina, risperidon, olanzapina, haloperidol, chlorpromazyna itp.)
- Historia nadużywania alkoholu lub stosowania leków na bazie acetylocholiny
- Ten sam pacjent może zostać włączony tylko raz, niezależnie od tego, czy przyczyna drugiej operacji ma związek z przyczyną pierwszą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa słabości
|
|
Grupa bez słabości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne 7-dniowe występowanie PND
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Głównym wynikiem tego badania jest częstość występowania PND w okresie 7 dni pooperacyjnych. Przed wprowadzeniem znieczulenia i po usunięciu cewnika dotchawiczego pobrano próbki krwi (każdorazowo około 3 ml), a następnie przeprowadzono standaryzowane testy w celu analizy markerów krwi związanych z to badanie.
Zastosowaną metodą kontynuacji była poprawiona wersja Kwestionariusza Telefonicznego Funkcji Poznawczych (TICS-M), a wyniki oceniano poprzez obserwację telefoniczną.
Badania przesiewowe przeprowadzono na dzień przed operacją, a kontrolę i diagnostykę przeprowadzono w 7. i 30. dniu po operacji.
Kiedy wiarygodny wskaźnik zmiany wyniku TICS-M zmniejsza się o 1-2, POCD uważa się za łagodne.
Kiedy wiarygodny wskaźnik zmiany wyniku TICS-M zmniejsza się o ≥ 2, POCD uznaje się za ciężkie.
Po obserwacji uzyskano wartości biomarkerów w surowicy od dwóch grup pacjentów do analizy danych i uzyskano korelację między biomarkerami a obiema grupami.
|
30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2024(017)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .