En prædiktiv undersøgelse af perifere blodbiomarkører om postoperativ neurokognitiv dysfunktion hos ældre skrøbelige og ikke-svage patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi
21. marts 2024 opdateret af: Yongtao Sun, Qianfoshan Hospital
Perioperativ neurokognitiv svækkelse (PND) omfatter hovedsageligt akut postoperativ delirium (POD) og persistent postoperativ kognitiv svækkelse (POCD), som er almindelige postoperative komplikationer hos ældre patienter.
Perioperativ neurokognitiv svækkelse (PND) tiltrækker sig stigende opmærksomhed, men dens nøjagtige mekanisme er stadig uklar.
Diagnosen PND mangler guldstandarden, så det er svært at bestemme forekomsten.
På nuværende tidspunkt udføres diagnosen hovedsageligt gennem skalaen.
Derfor sigter denne undersøgelse på at udforske sammenhængen mellem perifere blodbiomarkører og PND hos ældre skrøbelige patienter, der gennemgår mave-tarmkirurgi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
338
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: yong T Sun, PH.D
- Telefonnummer: 18660795201
- E-mail: sunyongtao1979@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre patienter, der skal opereres i mave-tarmkanalen under generel anæstesi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation: klasse I-IV
- Indlæggelsestid ≥ 3 dage
Ekskluderingskriterier:
- Den reviderede version af Cognitive Function Telephone Questionnaire (TICS-M) blev brugt før operationen til at bestemme kognitiv svækkelse (TICS-M-score ≤ 27 point)
- Nægte at deltage
- Akut kirurgiske patienter
- Sygdomme i centralnervesystemet (demens, depression osv.)
- Alvorlig nyreinsufficiens (kræver dialyse)
- Langvarig brug af psykofarmaka (såsom clozapin, risperidon, olanzapin, haloperidol, chlorpromazin osv.)
- Anamnese med alkoholmisbrug eller brug af acetylcholin-stoffer
- Den samme patient kan kun indgå én gang, uanset om årsagen til den anden operation er relateret til den første årsag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Skrøbelighed gruppe
|
|
Ikke-svag gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ 7-dages forekomst af PND
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er den postoperative 7-dages forekomst af PND. Blodprøver (ca. 3 ml hver gang) blev taget før anæstesi-induktion og efter fjernelse af trakealkateteret, og derefter blev der udført standardiserede tests for at analysere blodmarkørerne relateret til dette studie.
Den anvendte opfølgningsmetode var den reviderede version af Cognitive Function Telephone Questionnaire (TICS-M), og scorerne blev evalueret gennem telefonisk opfølgning.
Screening blev udført en dag før operationen, og opfølgning og diagnose blev udført den 7. og 30. dagen efter operationen.
Når det pålidelige ændringsindeks for TICS-M-score falder med 1-2, anses POCD for at være mild.
Når det pålidelige ændringsindeks for TICS-M-score falder med ≥ 2, anses POCD for at være alvorlig.
Efter opfølgning blev værdierne af serumbiomarkører opnået fra to grupper af patienter til dataanalyse, og korrelationen mellem biomarkørerne og de to grupper blev opnået.
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YXLL-KY-2024(017)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældre
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark