Um estudo preditivo de biomarcadores de sangue periférico na disfunção neurocognitiva pós-operatória em pacientes idosos frágeis e não frágeis submetidos a cirurgia gastrointestinal
21 de março de 2024 atualizado por: Yongtao Sun, Qianfoshan Hospital
O comprometimento neurocognitivo perioperatório (DPN) inclui principalmente delírio pós-operatório agudo (DPO) e comprometimento cognitivo pós-operatório persistente (DCPO), que são complicações pós-operatórias comuns em pacientes idosos.
O comprometimento neurocognitivo perioperatório (DPN) está atraindo cada vez mais atenção, mas seu mecanismo exato ainda não está claro.
O diagnóstico de PND carece do padrão ouro, por isso é difícil determinar a taxa de incidência.
Atualmente, o diagnóstico é feito principalmente através da escala.
Portanto, este estudo tem como objetivo explorar a correlação entre biomarcadores do sangue periférico e PND em pacientes idosos frágeis submetidos a cirurgia gastrointestinal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
338
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: yong T Sun, PH.D
- Número de telefone: 18660795201
- E-mail: sunyongtao1979@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes idosos submetidos a cirurgia gastrointestinal sob anestesia geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA): graus I-IV
- Tempo de internação ≥ 3 dias
Critério de exclusão:
- A versão revisada do Cognitive Function Telephone Questionnaire (TICS-M) foi usada antes da cirurgia para determinar o comprometimento cognitivo (pontuação TICS-M ≤ 27 pontos)
- Recuse-se a participar
- Pacientes cirúrgicos de emergência
- Doenças do sistema nervoso central (demência, depressão, etc.)
- Insuficiência renal grave (requer diálise)
- O uso prolongado de drogas psicotrópicas (como clozapina, risperidona, olanzapina, haloperidol, clorpromazina, etc.)
- História de abuso de álcool ou uso de drogas acetilcolina
- O mesmo paciente só poderá ser incluído uma vez, independentemente de o motivo da segunda cirurgia estar relacionado à primeira causa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de fragilidade
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Grupo sem fragilidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência pós-operatória de PND em 7 dias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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O resultado primário deste estudo é a incidência pós-operatória de DPN em 7 dias. Amostras de sangue (aproximadamente 3ml de cada vez) foram coletadas antes da indução da anestesia e após a remoção do cateter traqueal e, em seguida, foram realizados testes padronizados para analisar os marcadores sanguíneos relacionados a este estudo.
O método de acompanhamento utilizado foi a versão revisada do Cognitive Function Telephone Questionnaire (TICS-M), e os escores foram avaliados por meio de acompanhamento telefônico.
A triagem foi realizada um dia antes da cirurgia, e o acompanhamento e diagnóstico foram realizados no 7º e 30º dias após a cirurgia.
Quando o índice de mudança confiável da pontuação TICS-M diminui em 1-2, a DCPO é considerada leve.
Quando o índice de mudança confiável do escore TICS-M diminui ≥ 2, a DCPO é considerada grave.
Após o acompanhamento, os valores dos biomarcadores séricos foram obtidos de dois grupos de pacientes para análise dos dados, e foi obtida a correlação entre os biomarcadores e os dois grupos.
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YXLL-KY-2024(017)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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