高齢者向けの仮想現実ベースのマインドフル運動療法
高齢者に対する仮想現実ベースのマインドフル運動療法の実現可能性と受容性
調査の概要
詳細な説明
加齢に伴う認知機能の低下は、公衆衛生上の重大な問題です。 定期的な身体活動は認知機能や全体的な健康状態を維持する上で有益であるにもかかわらず、高齢者の約 30% はモチベーションの欠如やその他の活動の障壁が原因で身体的に活動的ではありません。 さらに、社会的孤立と孤独は高齢者によく見られ、アルツハイマー病（AD）や認知症の発症リスクの増加と関連しています。 認知機能の低下を経験している高齢者の認知機能を改善するには、身体トレーニングと認知トレーニングを組み合わせることが効果的であると考えられます。 仮想現実（VR）が高齢者の認知機能を向上させる有望なツールであることを示唆する証拠が増えています。 私たちは、VR ゲーム、多感覚と認知の刺激、手と目と全身の調整、創造的プロセス、表現力豊かな動き、マインドフルネスの実践、および社会的プロセスを組み合わせた、高齢者向けの新しい仮想現実ベースのマインドフル運動療法 (VR-MMT) プログラムを開発しました。つながり。 現在の提案は、1) 高齢者向けの VR-MMT プロトコルを提供するための技術プラットフォームと実装計画を開発することを目的としています。 2) この集団に対する 8 週間、16 セッションのモジュール VR-MMT 介入の実現可能性と予備的な有効性を調べる臨床試験を実施します。 この研究の結果は、関与の障壁を特定し、対照臨床試験を実施するための助成金申請の準備に必要な介入内容と研究プロトコルを改良するのに役立ちます。 これは、広く利用可能なテクノロジーと創造的な具体化ベースのアプローチを組み合わせることで、認知機能と運動能力の低下を改善し、高齢者の心理的健康を促進する可能性がある VR-MMT 介入の実現可能性と予備的な有効性を検証する最初の研究であるため、次の基準を満たしています。 「革新的で影響力の高い」研究の定義。 私たちの具体的な目的は次のとおりです。
目的 1: 高齢者に対する VR-MMT 介入の提供のための (a) 技術的プラットフォームと (b) 実施計画を開発する。 技術開発と実装計画は、コミュニティの関係者からの重要な意見を取り入れた専門プロジェクト チームによって指導されます。
目的 2: 臨床実現可能性試験を実施し、8 週間の安全性、実現可能性、予備的有効性 (一次アウトカム: 認知機能、心理的健康、身体活動への参加、二次アウトカム: 移動能力、孤独感、自己効力感) を調べること。高齢者向けの VR-MMT 介入。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Drexel Universitsy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 被験者はインフォームドコンセント時の年齢が65歳以上でなければなりません。
- 補助なしで移動したり立ったりできる
- 被験者は同意および研究参加のために英語の話し言葉と書き言葉に堪能でなければなりません
- 病状のある被験者は、これらの病状に対して安定していなければなりません。 投薬管理が安定していることは許容できる。
- 被験者は自己申告で示されるように、正常な視力（または正常に補正された）および正常な色覚を持っていなければなりません。
- 被験者は自己申告で示される適切な聴力を持っていなければなりません。
除外基準:
- 神経変性疾患の既存の診断（例、アルツハイマー病、レビー小体型認知症、前頭側頭型認知症）。
- 認知および運動能力に影響を与える可能性のある以前の診断には、心血管疾患または呼吸器疾患または傷害、薬物乱用、統合失調症、双極性障害、またはその他の神経疾患（てんかん、パーキンソン病、発作性障害など）が含まれます。
- 70 歳以上の成人を対象とした身体活動準備状況アンケート (PAR-Q-70+) のアンケートに対する肯定的な回答。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実ベースのマインドフル運動療法
参加者は、1 週間に 2 回の 30 分のセッションで、6 週間にわたって 12 回の VR-MMT セッションを完了することが求められます。 各セッションは、ガイド付きウォームアップ (5 分間、事前に録画したビデオをコンピューターのモニターで再生) と、それに続くヘッドマウント ディスプレイ (HMD) をオンにした VR モジュール (20 分間) で構成されます。 VR モジュールには、事前に記録されたセラピストのプロンプトによってガイドされる、構造化されたダンスとフリースタイルのダンス/動作の両方が含まれています。 セッションは、参加者が現実の環境に戻るのを支援するために、終了ルーチン (ガイド付き呼吸、ストレッチ、瞑想を含む 5 分間) で終了します。 |
VR-MMT は、VR ゲーム、多感覚と認知の刺激、手と目と全身の調整、創造的なプロセス、表現力豊かな動き、マインドフルネスの実践、社会的つながりを組み合わせたものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療遵守
時間枠：介入期間中（第 1 週～第 6 週）
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治療遵守を追跡するために、参加者のセッション出席を記録します。
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介入期間中（第 1 週～第 6 週）
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治療の受容性
時間枠：介入後 (6 週目)
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治療評価目録の短い形式 (介入後のみ) は、行動治療の受容性の認識を示す 9 項目の尺度です。
項目は、アンカー ポイント 1 (まったく同意しない) と 5 (非常に同意する) の 5 段階評価で評価されます。
スコアが高いほど、治療受容性のレベルが高いことを意味します。
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介入後 (6 週目)
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治療の満足度
時間枠：介入後 (6 週目)
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有用性、満足度、および使いやすさに関するアンケート (介入後のみ) は、有用性、使いやすさ、学習のしやすさ、満足度という 4 つの側面からユーザビリティを調査する 30 項目の手段です。
各質問は、アンカー ポイント 1 (非常にそう思わない) と 7 (非常にそう思う) の 7 段階評価で評価されます。
また、ユーザーに最も否定的な側面と最も肯定的な側面を列挙するよう求める自由回答の質問が 2 つあります。
すべての項目が合計されて合計スコアが得られ、スコアが高いほど使いやすさが優れていることを示します。
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介入後 (6 週目)
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定性的フィードバック
時間枠：介入後（6週間の介入終了後1～2週間以内）
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介入の完了時に半ガイドによる個別インタビュー（30分）が実施され、参加者の研究参加の経験、認識された利点、認識された障壁、および改善の提案について学びます。
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介入後（6週間の介入終了後1～2週間以内）
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安全性
時間枠：介入期間中（第 1 週～第 6 週）
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介入の安全性を評価するために有害事象を記録します
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介入期間中（第 1 週～第 6 週）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：介入前と介入後 (0 週目と 6 週目)
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MoCA は、注意と集中、実行機能、記憶、言語、概念的思考、計算、見当識など、さまざまな認知領域を評価します。
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介入前と介入後 (0 週目と 6 週目)
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トレイルメイキングテスト
時間枠：介入前後(0週目と6週目)
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トレイルメイキング テストは、注意力、スピード、精神的な柔軟性を測る尺度です。
また、空間構成、視覚的追求、想起、認識もテストされます。
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介入前後(0週目と6週目)
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS)
時間枠：介入前後(0週目と6週目)
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WEMWBS は、主観的幸福度と心理的機能をカバーする精神的幸福度の 14 項目の尺度であり、すべての項目が肯定的に表現されており、肯定的な精神的健康の側面に対応しています。
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介入前後(0週目と6週目)
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高齢者のための身体活動スケール (PASE)
時間枠：介入前後(0週目と6週目)
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PASE は、前週の活動の頻度、期間、強度レベルを使用して 0 ～ 793 の範囲のスコアを割り当てる 10 項目の尺度で、スコアが高いほど身体活動が大きいことを示します。
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介入前後(0週目と6週目)
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物理的パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠：介入前後(0週目と6週目)
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SPPB は、移動パフォーマンスを評価するために実施されます。
SPPB は、高齢者を対象とした大規模な集団ベースの疫学研究のデータを使用して開発された、歩行速度、椅子の立ち方、およびバランスのテストの結果を組み合わせた一連の測定値です。
椅子立ち、バランステスト、ウォーキングの繰り返しで構成されます。
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介入前後(0週目と6週目)
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一般的な自己効力感の尺度
時間枠：介入前後(0週目と6週目)
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一般的自己効力感スケールは、自己効力感を測定する 10 項目の尺度であり、ポジティブな感情、楽観主義、仕事の満足度と相関関係があります。
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介入前後(0週目と6週目)
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ポジティブな感情とネガティブな感情の尺度 (PANAS)
時間枠：介入前後(0週目と6週目)
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PANAS は、20 項目からなる感情の自己申告尺度です。
合計スコアは、10 個の肯定的な項目と 10 個の否定的な項目の合計を求めることによって計算されます。
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介入前後(0週目と6週目)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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