Terapia de movimento consciente baseada em realidade virtual para idosos
Viabilidade e aceitabilidade da terapia de movimento consciente baseada na realidade virtual para adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O declínio cognitivo relacionado à idade é um problema significativo de saúde pública. Apesar do benefício da actividade física regular na preservação da função cognitiva e da saúde e bem-estar geral, aproximadamente 30% dos adultos mais velhos são fisicamente inactivos devido à falta de motivação e outras barreiras de envolvimento. Além disso, o isolamento social e a solidão são comuns em adultos mais velhos e estão associados a um risco aumentado de desenvolver a doença de Alzheimer (DA) e demência. Uma combinação de treinamento físico e cognitivo parece ser eficaz para melhorar a função cognitiva em idosos com deterioração cognitiva. Evidências crescentes sugerem que a realidade virtual (RV) é uma ferramenta promissora para melhorar o funcionamento cognitivo em adultos mais velhos. Desenvolvemos um novo programa de terapia de movimento consciente baseado em realidade virtual (VR-MMT) para adultos mais velhos que combina jogos de RV, estimulação multissensorial e cognitiva, coordenação olho-mão e corpo inteiro, processos criativos, movimento expressivo, prática de atenção plena e atividades sociais. conectividade. A proposta atual visa 1) desenvolver uma plataforma técnica e um plano de implementação para a entrega de um protocolo VR-MMT para idosos; e 2) conduzir um ensaio clínico para examinar a viabilidade e eficácia preliminar de um módulo de intervenção VR-MMT de 8 semanas e 16 sessões para esta população. As conclusões deste estudo nos ajudarão a identificar barreiras de engajamento e refinar o conteúdo da intervenção, bem como o protocolo de estudo necessário para a preparação de pedidos de subsídios para a realização de um ensaio clínico controlado. Como este é o primeiro estudo a examinar a viabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção VR-MMT que poderia potencialmente melhorar o declínio cognitivo e de mobilidade e promover o bem-estar psicológico em adultos mais velhos, combinando uma tecnologia amplamente acessível e uma abordagem criativa baseada na incorporação, ele atende aos definição de investigação "inovadora e de elevado impacto". Nossos objetivos específicos incluem:
Objetivo 1: Desenvolver (a) uma plataforma técnica e (b) um plano de implementação para a entrega de uma intervenção VR-MMT para idosos. O desenvolvimento técnico e o planeamento da implementação serão orientados pela equipa especializada do projecto, com contribuições importantes das partes interessadas da comunidade.
Objetivo 2: conduzir um ensaio clínico de viabilidade para examinar a segurança, viabilidade e eficácia preliminar (resultados primários: função cognitiva, bem-estar psicológico, participação em atividades físicas, resultados secundários: desempenho de mobilidade, solidão, autoeficácia) de um período de 8 semanas Intervenção VR-MMT para idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel Universitsy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter 65 anos ou mais no momento do consentimento informado.
- Capaz de se mover e ficar de pé sem ajuda
- Os participantes devem ser proficientes em inglês falado e escrito para consentir, bem como para participação no estudo
- Indivíduos com condições médicas devem estar estáveis para essas condições. O controle estável da medicação é aceitável.
- O sujeito deve ter acuidade visual normal (ou corrigida para normal) e visão de cores normal conforme indicado pelo autorrelato.
- O sujeito deve ter acuidade auditiva adequada conforme indicado pelo autorrelato.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico existente de um distúrbio neurodegenerativo (por exemplo, doença de Alzheimer, demência por corpos de Lewy, demência frontal-temporal).
- Diagnóstico prévio que pode afetar as habilidades cognitivas e motoras, incluindo: doenças ou lesões cardiovasculares ou respiratórias, abuso de substâncias, esquizofrenia, transtorno bipolar ou outras doenças neurológicas (por exemplo, epilepsia, doença de Parkinson, transtorno convulsivo).
- Resposta afirmativa a qualquer questionário do Questionário de Preparação para Atividade Física para adultos com mais de 70 anos (PAR-Q-70+).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de movimento consciente baseada em realidade virtual
Os participantes serão solicitados a completar 12 sessões de VR-MMT durante um período de 6 semanas, com duas sessões de 30 minutos por semana. Cada sessão será composta por um aquecimento guiado (5 min, vídeo pré-gravado reproduzido no monitor do computador) seguido de um módulo VR com head-mounted display (HMD) ligado (20 min). O módulo VR inclui dança/movimento estruturado e de estilo livre guiado pelas instruções do terapeuta que são pré-gravadas. As sessões terminarão com uma rotina de encerramento (5 min, incluindo respiração guiada, alongamento e meditação) para ajudar os participantes na transição de volta ao ambiente real. |
VR-MMT combina jogos de VR, estimulação multissensorial e cognitiva, coordenação olho-mão e corpo inteiro, processos criativos, movimento expressivo, prática de atenção plena e conexão social.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao tratamento
Prazo: Ao longo da intervenção (semana 1-semana 6)
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Registraremos a participação dos participantes nas sessões para monitorar a adesão ao tratamento
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Ao longo da intervenção (semana 1-semana 6)
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Aceitabilidade do tratamento
Prazo: Pós-intervenção (Semana 6)
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O Formulário Resumido do Inventário de Avaliação de Tratamento (somente pós-intervenção) é uma medida de 9 itens da aceitabilidade percebida de tratamentos comportamentais.
Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos com pontos de ancoragem 1 (discordo totalmente) e 5 (concordo totalmente).
Pontuação mais alta significa maiores níveis de aceitabilidade do tratamento.
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Pós-intervenção (Semana 6)
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Satisfação com o tratamento
Prazo: Pós-intervenção (Semana 6)
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O Questionário de Utilidade, Satisfação e Facilidade de Uso (somente pós-intervenção) é um instrumento de 30 itens que examina quatro dimensões de usabilidade: utilidade, facilidade de uso, facilidade de aprendizagem e satisfação.
Cada questão é avaliada em uma escala de sete pontos com os pontos âncora 1 (discordo totalmente) e 7 (concordo totalmente).
Há também duas perguntas de resposta aberta que pedem ao usuário para listar os aspectos mais negativos e os aspectos mais positivos.
Todos os itens são somados para dar uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando maior usabilidade.
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Pós-intervenção (Semana 6)
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Feedback qualitativo
Prazo: Pós-intervenção (dentro de 1-2 semanas após a conclusão da intervenção de 6 semanas)
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Uma entrevista individual semiguiada (30 min) será realizada após a conclusão da intervenção para aprender sobre a experiência dos participantes ao participar do estudo, benefícios percebidos, barreiras percebidas e sugestões de melhoria.
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Pós-intervenção (dentro de 1-2 semanas após a conclusão da intervenção de 6 semanas)
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Segurança
Prazo: Ao longo da intervenção (semana 1-semana 6)
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Registraremos eventos adversos para avaliar a segurança da intervenção
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Ao longo da intervenção (semana 1-semana 6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Pré e pós-intervenção (Semana 0 e Semana 6)
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O MoCA avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
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Pré e pós-intervenção (Semana 0 e Semana 6)
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Teste de trilha
Prazo: Pré e pós-intervenção (Semana 0 e Semana 6)
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O teste de trilha é uma medida de atenção, velocidade e flexibilidade mental.
Ele também testa organização espacial, busca visual, lembrança e reconhecimento.
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Pré e pós-intervenção (Semana 0 e Semana 6)
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A Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: Pré e pós-intervenção (Semana 0 e Semana 6)
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WEMWBS é uma escala de bem-estar mental de 14 itens que abrange o bem-estar subjetivo e o funcionamento psicológico, na qual todos os itens são formulados de forma positiva e abordam aspectos de saúde mental positiva.
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Pré e pós-intervenção (Semana 0 e Semana 6)
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Escala de Atividade Física para Idosos (PASE)
Prazo: Pré e pós-intervenção (Semana 0 e Semana 6)
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PASE é uma escala de 10 itens que utiliza frequência, duração e nível de intensidade de atividade na semana anterior para atribuir uma pontuação, variando de 0 a 793, com pontuações mais altas indicando maior atividade física.
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Pré e pós-intervenção (Semana 0 e Semana 6)
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Bateria de desempenho físico (SPPB)
Prazo: Pré e pós-intervenção (Semana 0 e Semana 6)
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O SPPB será administrado para avaliar o desempenho da mobilidade.
O SPPB é um grupo de medidas que combina os resultados de testes de velocidade de marcha, posição de cadeira e equilíbrio, desenvolvidos com base em dados de um grande estudo epidemiológico de base populacional de idosos.
Consiste em repetidas posições de cadeira, testes de equilíbrio e caminhada.
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Pré e pós-intervenção (Semana 0 e Semana 6)
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Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Pré e pós-intervenção (Semana 0 e Semana 6)
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A Escala Geral de Autoeficácia é uma escala de 10 itens que mede a autoeficácia, que foi correlacionada com emoções positivas, otimismo e satisfação no trabalho.
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Pré e pós-intervenção (Semana 0 e Semana 6)
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Escala de Afeto Positivo e Afeto Negativo (PANAS)
Prazo: Pré e pós-intervenção (Semana 0 e Semana 6)
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PANAS é uma medida de afeto de autorrelato de 20 itens.
A pontuação total é calculada encontrando a soma dos 10 itens positivos e dos 10 itens negativos.
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Pré e pós-intervenção (Semana 0 e Semana 6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2205009237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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