基于虚拟现实的老年人正念运动疗法
基于虚拟现实的正念运动疗法对老年人的可行性和可接受性
研究概览
详细说明
与年龄相关的认知能力下降是一个重大的公共卫生问题。 尽管定期进行身体活动有助于保持认知功能以及整体健康和福祉，但大约 30% 的老年人由于缺乏动力和其他参与障碍而缺乏身体活动。 此外，社会孤立和孤独感在老年人中很常见，这与患阿尔茨海默病 (AD) 和痴呆症的风险增加有关。 身体和认知训练的结合似乎可以有效改善患有认知衰退的老年人的认知功能。 越来越多的证据表明虚拟现实（VR）是改善老年人认知功能的一种很有前景的工具。 我们为老年人开发了一种新颖的基于虚拟现实的正念运动疗法（VR-MMT）项目，该项目结合了 VR 游戏、多感官和认知刺激、手眼和全身协调、创造性过程、表达性运动、正念练习和社交连通性。 目前的提案旨在 1) 开发一个技术平台和实施计划，为老年人提供 VR-MMT 协议； 2) 进行临床试验，检验针对该人群进行为期 8 周、16 个疗程的 VR-MMT 干预的可行性和初步疗效。 这项研究的结果将帮助我们识别参与障碍并完善干预内容以及准备资助申请以进行对照临床试验所需的研究方案。 由于这是第一项研究 VR-MMT 干预措施的可行性和初步功效的研究，该干预措施可以通过结合广泛使用的技术和基于创造性实施的方法来改善老年人的认知和行动能力下降并促进心理健康，因此它满足了“创新、高影响力”研究的定义。 我们的具体目标包括：
目标 1：开发 (a) 技术平台和 (b) 实施计划，为老年人提供 VR-MMT 干预。 技术开发和实施规划将由专家项目团队指导，并听取社区利益相关者的关键意见。
目标 2：进行临床可行性试验，检验为期 8 周的安全性、可行性和初步疗效（主要结果：认知功能、心理健康、身体活动参与，次要结果：行动能力、孤独感、自我效能）针对老年人的 VR-MMT 干预。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
- Drexel Universitsy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 受试者在知情同意时必须年满 65 岁。
- 无需协助即可移动和站立
- 受试者必须精通英语口语和书面语才能同意并参与研究
- 有健康状况的受试者必须在这些状况下保持稳定。 药物的稳定控制是可以接受的。
- 受试者必须具有正常的视力（或矫正至正常）和正常的色觉（如自我报告所示）。
- 受试者必须具有自我报告所示的足够的听力。
排除标准：
- 现有的神经退行性疾病诊断（例如阿尔茨海默病、路易体痴呆、额颞叶痴呆）。
- 可能影响认知和运动能力的先前诊断包括：心血管或呼吸系统疾病或损伤、药物滥用、精神分裂症、双相情感障碍或其他神经系统疾病（例如癫痫、帕金森病、癫痫症）。
- 对任何 70 岁以上成年人体力活动准备问卷 (PAR-Q-70+) 问卷做出肯定回答。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于虚拟现实的正念运动疗法
参与者将被要求在 6 周内完成 12 个 VR-MMT 课程，每周两次 30 分钟的课程。 每个课程将包括引导热身（5 分钟，在计算机显示器上播放预先录制的视频），然后是打开头戴式显示器 (HMD) 的 VR 模块（20 分钟）。 VR 模块包括由治疗师预先录制的提示引导的结构化和自由式舞蹈/动作。 课程将以结束例程（5 分钟，包括引导呼吸、伸展运动和冥想）结束，以帮助参与者过渡回真实环境。 |
VR-MMT 结合了 VR 游戏、多感官和认知刺激、手眼和全身协调、创意过程、表达运动、正念练习和社交联系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗依从性
大体时间：整个干预过程（第 1 周至第 6 周）
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我们将记录参与者的会议出席情况以跟踪治疗依从性
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整个干预过程（第 1 周至第 6 周）
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治疗可接受性
大体时间：干预后（第 6 周）
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治疗评估清单简表（仅限干预后）是对行为治疗感知可接受性的 9 项衡量标准。
项目按 5 分制评分，锚点为 1（强烈不同意）和 5（强烈同意）。
分数越高意味着治疗可接受性越高。
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干预后（第 6 周）
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治疗满意度
大体时间：干预后（第 6 周）
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有用性、满意度和易用性调查问卷（仅限干预后）是一个包含 30 个项目的工具，用于检查可用性的四个维度：有用性、易用性、易学性和满意度。
每个问题均按七分制评分，锚点为 1（强烈不同意）和 7（强烈同意）。
还有两个开放式回答问题，要求用户列出最消极的方面和最积极的方面。
将所有项目相加得出总分，分数越高表明可用性越高。
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干预后（第 6 周）
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定性反馈
大体时间：干预后（6周干预结束后1-2周内）
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干预完成后将进行半引导式个人访谈（30分钟），以了解参与者参与研究的经历、感知到的好处、感知到的障碍以及改进建议。
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干预后（6周干预结束后1-2周内）
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安全
大体时间：整个干预过程（第 1 周至第 6 周）
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我们将记录不良事件以评估干预措施的安全性
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整个干预过程（第 1 周至第 6 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：干预前后（第 0 周和第 6 周）
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MoCA 评估不同的认知领域：注意力和专注力、执行功能、记忆、语言、概念思维、计算和定向。
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干预前后（第 0 周和第 6 周）
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步道制作测试
大体时间：干预前后（第 0 周和第 6 周）
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越野测试是对注意力、速度和心理灵活性的衡量。
它还测试空间组织、视觉追求、回忆和识别。
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干预前后（第 0 周和第 6 周）
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沃里克-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS)
大体时间：干预前后（第 0 周和第 6 周）
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WEMWBS 是一个由 14 个项目组成的心理健康量表，涵盖主观幸福感和心理功能，其中所有项目都采用积极的措辞，并涉及积极心理健康的各个方面。
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干预前后（第 0 周和第 6 周）
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老年人体力活动量表（PASE）
大体时间：干预前后（第 0 周和第 6 周）
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PASE 是一个包含 10 项的量表，使用前一周的活动频率、持续时间和强度水平来分配分数，范围为 0 - 793，分数越高表示体力活动越强。
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干预前后（第 0 周和第 6 周）
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物理性能电池 (SPPB)
大体时间：干预前后（第 0 周和第 6 周）
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SPPB 将用于评估流动性表现。
SPPB 是一组结合了步态速度、椅子站立和平衡测试结果的测量方法，这些测试是根据一项针对老年人的大规模流行病学研究的数据开发的。
它包括重复的椅子站立、平衡测试和行走。
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干预前后（第 0 周和第 6 周）
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一般自我效能感量表
大体时间：干预前后（第 0 周和第 6 周）
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一般自我效能感量表是衡量自我效能感的 10 项量表，与积极情绪、乐观情绪和工作满意度相关。
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干预前后（第 0 周和第 6 周）
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积极情绪和消极情绪量表（PANAS）
大体时间：干预前后（第 0 周和第 6 周）
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PANAS 是一项包含 20 项情感自我报告的测量方法。
总分是通过将 10 个正项和 10 个负项相加计算得出的。
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干预前后（第 0 周和第 6 周）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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