Thérapie par le mouvement consciente basée sur la réalité virtuelle pour les personnes âgées
Faisabilité et acceptabilité de la thérapie par le mouvement consciente basée sur la réalité virtuelle pour les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le déclin cognitif lié à l’âge constitue un problème de santé publique important. Malgré les bienfaits d’une activité physique régulière pour préserver les fonctions cognitives, la santé et le bien-être en général, environ 30 % des personnes âgées sont physiquement inactives en raison d’un manque de motivation et d’autres obstacles à l’engagement. De plus, l'isolement social et la solitude sont courants chez les personnes âgées et sont associés à un risque accru de développer la maladie d'Alzheimer (MA) et la démence. Une combinaison d’entraînement physique et cognitif semble efficace pour améliorer la fonction cognitive chez les personnes âgées souffrant de détérioration cognitive. De plus en plus de preuves suggèrent que la réalité virtuelle (RV) est un outil prometteur pour améliorer le fonctionnement cognitif des personnes âgées. Nous avons développé un nouveau programme de thérapie par le mouvement conscient basé sur la réalité virtuelle (VR-MMT) pour les personnes âgées qui combine des jeux VR, une stimulation multisensorielle et cognitive, une coordination œil-main et corps entier, des processus créatifs, des mouvements expressifs, une pratique de pleine conscience et des activités sociales. connectivité. La proposition actuelle vise à 1) développer une plateforme technique et un plan de mise en œuvre pour la livraison d'un protocole VR-MMT pour les personnes âgées ; et 2) mener un essai clinique pour examiner la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'un module VR-MMT de 8 semaines et 16 séances intervention pour cette population. Les résultats de cette étude nous aideront à identifier les obstacles à l'engagement et à affiner le contenu de l'intervention ainsi que le protocole d'étude nécessaire à la préparation des demandes de subvention pour mener un essai clinique contrôlé. Comme il s'agit de la première étude à examiner la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention VR-MMT qui pourrait potentiellement améliorer le déclin cognitif et la mobilité et promouvoir le bien-être psychologique des personnes âgées en combinant une technologie largement accessible et une approche créative basée sur l'incarnation, elle répond aux définition de la recherche « innovante et à fort impact ». Nos objectifs spécifiques comprennent :
Objectif 1 : Développer (a) une plateforme technique et (b) un plan de mise en œuvre pour la prestation d'une intervention VR-MMT pour les personnes âgées. Le développement technique et la planification de la mise en œuvre seront guidés par l’équipe de projet experte avec la contribution clé des parties prenantes communautaires.
Objectif 2 : Mener un essai de faisabilité clinique pour examiner la sécurité, la faisabilité et l'efficacité préliminaire (résultats principaux : fonction cognitive, bien-être psychologique, participation à une activité physique, résultats secondaires : performances de mobilité, solitude, auto-efficacité) d'une durée de 8 semaines. Intervention VR-MMT pour les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
- Drexel Universitsy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être âgés de 65 ans ou plus au moment du consentement éclairé.
- Capable de bouger et de se tenir debout sans aide
- Les sujets doivent maîtriser l'anglais parlé et écrit pour consentir ainsi que pour participer à l'étude
- Les sujets souffrant de problèmes de santé doivent être stables pour ces conditions. Un contrôle stable des médicaments est acceptable.
- Le sujet doit avoir une acuité visuelle normale (ou corrigée à la normale) et une vision des couleurs normale, comme indiqué par l'auto-évaluation.
- Le sujet doit avoir une acuité auditive adéquate, comme l'indique son auto-évaluation.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic existant d'un trouble neurodégénératif (par exemple, maladie d'Alzheimer, démence à corps de Lewy, démence fronto-temporale).
- Diagnostic préalable pouvant avoir un impact sur les capacités cognitives et motrices, notamment : une maladie ou une blessure cardiovasculaire ou respiratoire, la toxicomanie, la schizophrénie, le trouble bipolaire ou d'autres maladies neurologiques (par exemple, l'épilepsie, la maladie de Parkinson, les troubles épileptiques).
- Réponse affirmative à tout questionnaire de préparation à l'activité physique pour les adultes de 70 ans et plus (PAR-Q-70+).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par le mouvement consciente basée sur la réalité virtuelle
Les participants seront invités à effectuer 12 séances VR-MMT sur une période de 6 semaines, avec deux séances de 30 minutes par semaine. Chaque session comprendra un échauffement guidé (5 min, vidéo préenregistrée diffusée sur l'écran de l'ordinateur) suivi d'un module VR avec un visiocasque (HMD) allumé (20 min). Le module VR comprend à la fois de la danse/mouvements structurés et libres, guidés par les instructions du thérapeute préenregistrées. Les séances se termineront par une routine de clôture (5 minutes, comprenant respiration guidée, étirements et méditation) afin d'aider les participants à revenir à l'environnement réel. |
VR-MMT combine des jeux VR, une stimulation multisensorielle et cognitive, une coordination œil-main et corps entier, des processus créatifs, des mouvements expressifs, une pratique de pleine conscience et une connectivité sociale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au traitement
Délai: Tout au long de l'intervention (semaine 1 à semaine 6)
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Nous enregistrerons la participation aux séances des participants pour suivre l'observance du traitement
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Tout au long de l'intervention (semaine 1 à semaine 6)
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Acceptabilité du traitement
Délai: Post-intervention (semaine 6)
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Le formulaire court de l'inventaire d'évaluation du traitement (post-intervention uniquement) est une mesure en 9 éléments de l'acceptabilité perçue des traitements comportementaux.
Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points avec les points d’ancrage 1 (fortement en désaccord) et 5 (fortement d’accord).
Un score plus élevé signifie de plus grands niveaux d’acceptabilité du traitement.
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Post-intervention (semaine 6)
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Satisfaction du traitement
Délai: Post-intervention (semaine 6)
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Le questionnaire sur l'utilité, la satisfaction et la facilité d'utilisation (post-intervention uniquement) est un instrument de 30 éléments qui examine quatre dimensions de l'utilisabilité : l'utilité, la facilité d'utilisation, la facilité d'apprentissage et la satisfaction.
Chaque question est notée sur une échelle de sept points avec les points d'ancrage 1 (fortement en désaccord) et 7 (fortement d'accord).
Il existe également deux questions à réponse ouverte demandant à l'utilisateur d'énumérer les aspects les plus négatifs et les aspects les plus positifs.
Tous les éléments sont additionnés pour donner un score total, les scores plus élevés indiquant une plus grande convivialité.
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Post-intervention (semaine 6)
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Commentaires qualitatifs
Délai: Post-intervention (dans les 1 à 2 semaines après la conclusion de l'intervention de 6 semaines)
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Un entretien individuel semi-guidé (30 min) sera mené à la fin de l'intervention pour en savoir plus sur l'expérience des participants en matière de participation à l'étude, les avantages perçus, les obstacles perçus et les suggestions d'amélioration.
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Post-intervention (dans les 1 à 2 semaines après la conclusion de l'intervention de 6 semaines)
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Sécurité
Délai: Tout au long de l'intervention (semaine 1 à semaine 6)
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Nous enregistrerons les événements indésirables pour évaluer la sécurité de l'intervention
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Tout au long de l'intervention (semaine 1 à semaine 6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Pré et post intervention (semaine 0 et semaine 6)
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Le MoCA évalue différents domaines cognitifs : attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, pensée conceptuelle, calculs et orientation.
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Pré et post intervention (semaine 0 et semaine 6)
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Test de création de sentiers
Délai: Pré et post intervention (semaine 0 et semaine 6)
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Le Trail-Making Test est une mesure de l’attention, de la vitesse et de la flexibilité mentale.
Il teste également l'organisation spatiale, les activités visuelles, le rappel et la reconnaissance.
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Pré et post intervention (semaine 0 et semaine 6)
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L'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: Pré et post intervention (semaine 0 et semaine 6)
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WEMWBS est une échelle de 14 éléments de bien-être mental couvrant le bien-être subjectif et le fonctionnement psychologique, dans laquelle tous les éléments sont formulés de manière positive et abordent les aspects d'une santé mentale positive.
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Pré et post intervention (semaine 0 et semaine 6)
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Échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE)
Délai: Pré et post intervention (semaine 0 et semaine 6)
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PASE est une échelle de 10 éléments qui utilise la fréquence, la durée et le niveau d'intensité de l'activité au cours de la semaine précédente pour attribuer un score allant de 0 à 793, les scores plus élevés indiquant une plus grande activité physique.
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Pré et post intervention (semaine 0 et semaine 6)
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Batterie de performances physiques (SPPB)
Délai: Pré et post intervention (semaine 0 et semaine 6)
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SPPB sera administré pour évaluer les performances de mobilité.
Le SPPB est un groupe de mesures qui combine les résultats de tests de vitesse de marche, de position debout sur chaise et d'équilibre développés à partir des données d'une vaste étude épidémiologique de personnes âgées.
Il consiste à se tenir debout à plusieurs reprises sur une chaise, à tester son équilibre et à marcher.
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Pré et post intervention (semaine 0 et semaine 6)
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Échelle générale d’auto-efficacité
Délai: Pré et post intervention (semaine 0 et semaine 6)
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L'échelle générale d'auto-efficacité est une échelle de 10 éléments mesurant l'auto-efficacité, qui a été corrélée à l'émotion positive, à l'optimisme et à la satisfaction au travail.
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Pré et post intervention (semaine 0 et semaine 6)
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Échelle des effets positifs et des effets négatifs (PANAS)
Délai: Pré et post intervention (semaine 0 et semaine 6)
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PANAS est une mesure d'affect auto-évaluée en 20 éléments.
Le score total est calculé en faisant la somme des 10 items positifs et des 10 items négatifs.
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Pré et post intervention (semaine 0 et semaine 6)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2205009237
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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